- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05468593
Potilaan tulokset maksavaltimon infuusiopumpun asettamisen jälkeen
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Potilaan raportoimat tulokset maksavaltimon infuusiopumpun asettamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkaustuloksia ja elämänlaatua (QOL) potilailla, joille asetetaan maksavaltimoinfuusiopumppu kolorektaalisten maksametastaasien (CRLM) vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden, joilla on kolorektaalisia maksametastaaseja (CRLM), joille tarjotaan maksavaltimon infuusiopumppua ja sitä seuraavaa maksavaltimoinfuusiokemoterapiaa Mayo Clinic Rochesterissa, arvioidaan osallistuvan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat maksavaltimon infuusiopumpun Mayo Clinic Rochesterissa paksusuolensyövän maksametastaaseihin.
- Kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen suostumuksen puuttuminen.
- Systeeminen sairaus.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen leikkausta.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Lähtötilanne ennen leikkausta.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 14.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 14.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 30.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 30.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 60.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 60.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 90.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 120.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 120.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 150.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 150.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 180.
|
Itseraportoitu elämänlaatu ja toipuminen leikkauksesta kyselylomakkeen avulla ajan mittaan tapahtuvien muutosten selvittämiseksi.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 180.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika aloittaa kemoterapia
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Päivien lukumäärä maksavaltimon infuusiopumpun asettamisesta kemoterapian aloittamiseen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot maksavaltimon infuusiopumpun asettamisesta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot maksavaltimon infuusiokemoterapiassa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-003190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .