Wyniki pacjentów po założeniu pompy infuzyjnej do tętnicy wątrobowej
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Wyniki zgłaszane przez pacjentów po umieszczeniu pompy infuzyjnej w tętnicy wątrobowej
Celem tego badania jest ocena wyników chirurgicznych i jakości życia (QOL) u pacjentów poddawanych zabiegowi założenia pompy infuzyjnej do tętnicy wątrobowej z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego (CRLM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutami do wątroby jelita grubego (CRLM), którym zaoferowano umieszczenie pompy infuzyjnej do tętnicy wątrobowej, a następnie chemioterapię infuzyjną do tętnicy wątrobowej w Mayo Clinic Rochester, zostaną poddani ocenie pod kątem udziału w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący pompę infuzyjną do tętnicy wątrobowej w Mayo Clinic Rochester z powodu przerzutów raka jelita grubego do wątroby.
- Pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej zgody.
- Choroba ogólnoustrojowa.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Stan wyjściowy przed operacją.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Dzień pooperacyjny 2.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 7.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Doba pooperacyjna 7.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 14.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Doba pooperacyjna 14.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień po operacji 30.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Dzień po operacji 30.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 60.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Doba pooperacyjna 60.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 90.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Dzień pooperacyjny 90.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 120.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Dzień pooperacyjny 120.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 150.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Dzień pooperacyjny 150.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 180.
|
Samodzielna ocena jakości życia i powrotu do zdrowia po operacji za pomocą kwestionariusza w celu zbadania zmian w czasie.
|
Dzień pooperacyjny 180.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chemioterapię czas zacząć
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Liczba dni po umieszczeniu pompy infuzyjnej w tętnicy wątrobowej do rozpoczęcia chemioterapii
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Powikłania związane z założeniem pompy infuzyjnej do tętnicy wątrobowej
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Powikłania chemioterapii infuzyjnej do tętnicy wątrobowej
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-003190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .