Résultats des patients après le placement de la pompe à perfusion dans l'artère hépatique
29 juillet 2024 mis à jour par: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Résultats rapportés par les patients après le placement de la pompe à perfusion dans l'artère hépatique
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats chirurgicaux et la qualité de vie (QOL) chez les patients subissant le placement de la pompe à perfusion de l'artère hépatique pour les métastases hépatiques colorectales (CRLM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales (CRLM) se voyant proposer le placement d'une pompe à perfusion dans l'artère hépatique et la chimiothérapie par perfusion dans l'artère hépatique à la Mayo Clinic Rochester seront évalués pour participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui reçoivent une pompe à perfusion de l'artère hépatique à la Mayo Clinic Rochester pour des métastases hépatiques du cancer colorectal.
- Consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement écrit.
- Maladie systémique.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Base de référence avant la chirurgie.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Base de référence avant la chirurgie.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 2.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 2.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 7.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 7.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 14.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 14.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 30.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 30.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 60.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 60.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 90.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 90.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 120.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 120.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 150.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 150.
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Qualité de vie
Délai: Jour postopératoire 180.
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Qualité de vie autodéclarée et récupération après une chirurgie à l'aide d'un questionnaire pour étudier les changements au fil du temps.
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Jour postopératoire 180.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de commencer la chimiothérapie
Délai: 1 mois après l'opération
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Nombre de jours suivant la mise en place de la pompe à perfusion dans l'artère hépatique jusqu'au début de la chimiothérapie
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1 mois après l'opération
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Résultats chirurgicaux
Délai: 1 mois après l'opération
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Complications avec le placement de la pompe à perfusion dans l'artère hépatique
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1 mois après l'opération
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Résultats chirurgicaux
Délai: 6 mois après l'opération
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Complications avec la chimiothérapie par perfusion de l'artère hépatique
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Première publication (Réel)
21 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-003190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .