Resultados del paciente después de la colocación de la bomba de infusión en la arteria hepática
29 de julio de 2024 actualizado por: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Resultados informados por el paciente después de la colocación de la bomba de infusión en la arteria hepática
El propósito de este estudio es evaluar los resultados quirúrgicos y la calidad de vida (QOL) en pacientes sometidos a la colocación de una bomba de infusión en la arteria hepática por metástasis hepáticas colorrectales (CRLM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (CRLM) a los que se les ofrece la colocación de una bomba de infusión en la arteria hepática y la posterior quimioterapia de infusión en la arteria hepática en Mayo Clinic Rochester serán evaluados para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben una bomba de infusión de la arteria hepática en Mayo Clinic Rochester por metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
- Consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento por escrito.
- Enfermedad sistémica.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la cirugía.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Línea de base antes de la cirugía.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 2.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Postoperatorio día 2.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 7.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Postoperatorio día 7.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 14.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Postoperatorio día 14.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 30.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Día postoperatorio 30.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 60.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Postoperatorio día 60.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 90.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Postoperatorio día 90.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 120.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Postoperatorio día 120.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 150.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Día postoperatorio 150.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 180.
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Calidad de vida autoinformada y recuperación de la cirugía mediante un cuestionario para investigar los cambios a lo largo del tiempo.
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Día postoperatorio 180.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Es hora de comenzar la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Número de días desde la colocación de la bomba de infusión en la arteria hepática hasta que se inicia la quimioterapia
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1 mes después de la operación
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Resultados quirúrgicos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Complicaciones con la colocación de la bomba de infusión en la arteria hepática
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1 mes después de la operación
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Resultados quirúrgicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Complicaciones con la quimioterapia de infusión de la arteria hepática
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-003190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .