Результаты лечения пациентов после установки инфузионного насоса в печеночную артерию
29 июля 2024 г. обновлено: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Результаты, о которых сообщили пациенты после установки инфузионного насоса в печеночную артерию
Целью данного исследования является оценка хирургических результатов и качества жизни (КЖ) у пациентов, перенесших инфузионную помпу в печеночную артерию по поводу метастазов колоректального рака в печень (CRLM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастазами колоректального рака в печень (CRLM), которым предлагается установка насоса для инфузии печеночной артерии и последующая химиотерапия для инфузии печеночной артерии в Mayo Clinic Rochester, будут оцениваться для участия в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые получают инфузионный насос для печеночной артерии в клинике Майо в Рочестере по поводу метастазов колоректального рака в печень.
- Письменное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие письменного согласия.
- Системное заболевание.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до операции.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Исходный уровень до операции.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 2.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 2.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 7.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 7.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 14.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 14.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 30.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 30.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 60.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 60.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 90.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 90.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 120.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 120.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 150.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 150.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 180.
|
Самооценка качества жизни и восстановления после операции с использованием анкеты для изучения изменений с течением времени.
|
Послеоперационный день 180.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начинать химиотерапию
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Количество дней после установки инфузионной помпы в печеночную артерию до начала химиотерапии
|
1 месяц после операции
|
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Осложнения при установке инфузионного насоса в печеночную артерию
|
1 месяц после операции
|
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Осложнения инфузионной химиотерапии в печеночную артерию
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-003190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .