Výsledky pacienta po umístění infuzní pumpy do jaterní tepny
29. července 2024 aktualizováno: Cornelius A. Thiels, Mayo Clinic
Výsledky hlášené pacientem po umístění infuzní pumpy do jaterní tepny
Účelem této studie je zhodnotit chirurgické výsledky a kvalitu života (QOL) u pacientů podstupujících zavedení infuzní pumpy do jaterních tepen pro kolorektální jaterní metastázy (CRLM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami (CRLM), kterým je nabídnuto umístění infuzní pumpy do jater a následná chemoterapie infuze jaterních artérií na Mayo Clinic Rochester, budou hodnoceni jako účast v této studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají infuzní pumpu pro jaterní tepny na Mayo Clinic Rochester pro jaterní metastázy z kolorektálního karcinomu.
- Písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Absence písemného souhlasu.
- Systémové onemocnění.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav před operací.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Výchozí stav před operací.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 2.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 2.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 7.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 7.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 14.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 14.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 30.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 30.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 60.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 60.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 90.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 90.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 120.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 120.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 150.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 150.
|
|
Kvalita života
Časové okno: Pooperační den 180.
|
Samostatná kvalita života a zotavení po operaci pomocí dotazníku ke zkoumání změn v průběhu času.
|
Pooperační den 180.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas začít s chemoterapií
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Počet dní po umístění infuzní pumpy do jaterní tepny do zahájení chemoterapie
|
1 měsíc po operaci
|
|
Chirurgické výsledky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Komplikace s umístěním infuzní pumpy jaterní tepny
|
1 měsíc po operaci
|
|
Chirurgické výsledky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Komplikace s infuzní chemoterapií jaterních tepen
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelius Thiels, DO, MBA, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-003190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .