Carecube 음압 격리실에서 환자의 편안함과 환경 조건 평가.1
연구 개요
상세 설명
장치 정보:
Carecube 음압 격리 챔버는 오염된 환자를 외부 환경으로부터 보호하면서 사용자와 환자 간의 미립자(생물학적) 교차 오염을 방지하기 위해 병원 내 환자를 일시적으로 격리하도록 설계된 환자 격리 장치(PIU)입니다.
연구 설명:
참가자는 Carecube 음압 격리실에서 최소 3개의 연속적인 시점(1시간 간격) 동안 모든 매개변수에 대한 안정기 수준을 보여주며 최대 7시간 동안 머물도록 지시받게 됩니다. 그후에).
Carecube 음압 격리 챔버는 실내, 응급실 및 병원 바닥 환경에 설치됩니다. 우리는 데이터를 수집하고 Carecube Isolation 챔버가 정상 작동 중에 격리될 환자에게 안전하고 적대적이지 않은 환경임을 입증할 것입니다.
각 참가자는 테스트 센터 시설에 와서 정보에 입각한 동의서를 작성 및 서명하고 시뮬레이션과 상호 작용하기 위한 지침을 받아야 합니다. 피험자는 최소 4시간 동안 Carecube Isolation Chamber 내에 머무르고 모든 참가자 매개변수에 대해 고원 수준을 나타내는 3개의 연속 타임포인트를 갖도록 임무를 받습니다.
환경 데이터는 의사와 간호사가 수집합니다. 또한 대기 산소, 이산화탄소, 습도 및 실내 온도를 모니터링하고 기록합니다. 실내 습도 및 온도 외부도 기록됩니다. 참가자는 화씨 65°-90° 및 30%-60% RH 범위의 실내 온도(° F) 및 습도(RH%)에 노출됩니다. 또한 참가자는 Carecube 음압 격리실이 환자에게 안전하고 적대적이지 않은 환경이며 정상 작동 중에 격리된다는 것을 입증하기 위해 설문지에 기록해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-8437
- UNMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
19-65세 사이의 남성, 여성, 논바이너리 대상이 지정된 기간 동안 격리 시스템 내에 머무르는 데 영향을 미칠 기존의 의학적 상태가 없습니다.
환자는 밀실공포증에 대한 소질이 없습니다.
제외 기준:
밀실 공포증의 기존 상태가 있는 피험자 고혈압 병력이 있는 피험자 범불안 장애(GAD)의 임상 진단을 받은 피험자 주요 우울 장애(MDD)의 임상 진단을 받은 피험자 병적 비만 환자(BMI 40 이상) 피험자 임신 중이거나 임신이 의심되는 WOCBP(가임 여성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온
기간: 4 시간
|
피험자의 체온은 Carecube 외부 및 진입 체온을 기준으로 정상적인 건강한 값을 유지합니다.
|
4 시간
|
|
혈압
기간: 4 시간
|
피험자의 혈압은 초기 기준선과 관련하여 정상적인 건강 수준을 유지합니다.
|
4 시간
|
|
맥박
기간: 4 시간
|
피험자의 맥박이 초기 기준선을 기준으로 정상 건강한 수준 내에서 유지됩니다.
|
4 시간
|
|
산소 수준
기간: 4 시간
|
피험자의 산소 수준은 초기 기준선과 관련하여 정상적인 건강 수준 내에서 유지됩니다.
|
4 시간
|
|
움직임
기간: 4 시간
|
피험자는 Carecube 내에 있는 병원 침대 내에서 앉기, 눕기, 회전, 발 굴곡 또는 기타 신체 위치 지정과 같은 활동을 포함하여 Carecube 내에서 움직일 수 있습니다.
|
4 시간
|
|
의사소통
기간: 4 시간
|
피험자와 제공자는 피험자가 Carecube 음압 격리실 내에 있는 동안 명확하고 효과적으로 의사소통할 수 있습니다.
|
4 시간
|
|
환경 조건
기간: 4 시간
|
환경은 챔버의 외부 환경과 비교하여 정상 범위를 벗어나는 온도, 이산화탄소 및 습도의 상승이 없습니다.
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편안
기간: 4 시간
|
피험자가 불편하거나 밀실공포증에 걸리지 않음
|
4 시간
|
|
불안
기간: 4 시간
|
피험자는 불안해하지 않는다
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .