Évaluation du confort du patient et des conditions environnementales dans la chambre d'isolement à pression négative Carecube.1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Informations sur l'appareil :
La chambre d'isolement à pression négative Carecube est une unité d'isolement des patients (PIU) conçue pour l'isolement temporaire des patients au sein d'un hôpital afin d'éviter la contamination croisée particulaire (biologique) entre l'utilisateur et le patient, tout en isolant le patient contaminé de l'environnement extérieur.
Descriptif de l'étude :
Les participants seront chargés de rester dans la chambre d'isolement à pression négative Carecube pendant au moins trois points de temps consécutifs (à 1 heure d'intervalle) illustrant un niveau de plateau pour tous les paramètres, jusqu'à un maximum de 7 heures (les lectures seront prises au départ et toutes les heures après).
La chambre d'isolement à pression négative Carecube sera installée à l'intérieur, dans un service d'urgence et un environnement hospitalier. Nous collecterons des données et démontrerons que la chambre d'isolement Carecube est un environnement sûr et non hostile pour les patients qui y seront confinés, pendant les opérations normales.
Chaque participant sera invité à se rendre dans un centre de test pour remplir et signer le consentement éclairé et recevoir des instructions pour interagir avec la simulation. Les sujets seront chargés de rester dans la chambre d'isolement Carecube pendant au moins 4 heures et auront 3 points de temps consécutifs illustrant un niveau de plateau pour tous les paramètres des participants.
Les données environnementales seront recueillies par des médecins et des infirmières. De plus, l'oxygène atmosphérique, le dioxyde de carbone, l'humidité et la température ambiante seront surveillés et enregistrés. L'humidité et les températures extérieures à la pièce seront également enregistrées. Le participant sera exposé à la température ambiante (° Fahrenheit) et à l'humidité (RH), allant de 65° à 90° Fahrenheit et 30 % à 60 % HR. Les participants seront également invités à enregistrer sur un questionnaire, afin de démontrer que la chambre d'isolement à pression négative Carecube est un environnement sûr et non hostile pour les patients qui seront confinés pendant les opérations normales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-8437
- UNMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Homme, femme, non binaire entre 19 et 65 ans Aucune condition médicale existante qui empêcherait le sujet de rester dans le système de confinement pendant la période spécifiée.
Le patient n'est pas prédisposé à la claustrophobie
Critère d'exclusion:
Sujets ayant un état préexistant de claustrophobie Sujets ayant des antécédents d'hypertension Sujets avec un diagnostic clinique de trouble anxieux généralisé (TAG) Sujets avec un diagnostic clinique de trouble dépressif majeur (TDM) Patients obèses morbides (IMC supérieur à 40) Sujets qui sont des femmes en âge de procréer (WOCBP) qui sont enceintes ou soupçonnent qu'elles sont enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle
Délai: 4 heures
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La température corporelle du sujet maintient une valeur saine normale en fonction de sa température corporelle d'entrée et à l'extérieur du Carecube
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4 heures
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Pression artérielle
Délai: 4 heures
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La tension artérielle du sujet reste à un niveau sain normal par rapport à sa ligne de base initiale
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4 heures
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Impulsion
Délai: 4 heures
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Le pouls du sujet reste dans un niveau sain normal par rapport à sa ligne de base initiale
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4 heures
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Niveaux d'oxygène
Délai: 4 heures
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Les niveaux d'oxygène du sujet restent dans un niveau sain normal par rapport à leur niveau de référence initial
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4 heures
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Mouvement
Délai: 4 heures
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Le sujet est capable de se déplacer dans le Carecube, y compris des activités telles que s'asseoir, s'allonger, tourner, fléchir les pieds ou tout autre positionnement du corps dans le lit d'hôpital situé dans le Carecube.
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4 heures
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Communication
Délai: 4 heures
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Le sujet et le prestataire sont capables de communiquer clairement et efficacement lorsque le sujet est positionné dans la chambre d'isolement à pression négative Carecube.
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4 heures
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Condition environnementale
Délai: 4 heures
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L'environnement n'a pas d'élévation de température, de dioxyde de carbone et d'humidité en dehors d'une plage normale par rapport à l'environnement externe de la chambre.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort
Délai: 4 heures
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Le sujet ne devient pas inconfortable ou claustrophobe
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4 heures
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Anxiété
Délai: 4 heures
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Le sujet ne devient pas anxieux
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andy Schnaubelt, UNMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TP-00003 Revision: 05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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