Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan mukavuuden ja ympäristöolosuhteiden arviointi Carecuben negatiivisen paineen eristyskammiossa.1

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Carecubes, Inc.
Tämä on ihmiselle ei-merkittävän riskin (NSR) kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa objektiivisesti ja osallistuvasti, että Carecube Negative Pressure Isolation -kammio on turvallinen ja ei-vihamielinen ympäristö potilaille, joita pidetään kammiossa normaalien toiminnan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laitteen informaatio:

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber on potilaan eristysyksikkö (PIU), joka on suunniteltu potilaiden tilapäiseen eristämiseen sairaalassa estämään hiukkasten (biologinen) ristikontaminaation käyttäjän ja potilaan välillä samalla, kun kontaminoitunut potilas suljetaan ulkopuolelta.

Tutkimuksen kuvaus:

Osallistujien tehtävänä on pysyä Carecuben negatiivisen paineen eristyskammiossa vähintään kolme peräkkäistä aikapistettä (1 tunnin välein), mikä kuvaa tasannetasoa kaikille parametreille, enintään 7 tuntia (lukemat otetaan lähtötilanteessa ja tunnin välein) sen jälkeen).

Carecube Negative Pressure Isolation -kammio rakennetaan sisätiloihin, ensiapuosastolle ja sairaalan lattiaympäristöön. Keräämme tietoja ja osoitamme, että Carecube Isolation -kammio on turvallinen ja ei-vihamielinen ympäristö potilaille, joita pidetään sisällä normaalien toiminnan aikana.

Jokaista osallistujaa pyydetään tulemaan testikeskukseen täydentämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja saamaan ohjeet simulaation vuorovaikutukseen. Koehenkilöiden tehtävänä on pysyä Carecuben eristyskammiossa vähintään 4 tuntia ja heillä on kolme peräkkäistä aikapistettä, jotka kuvaavat tasannetasoa kaikille osallistujaparametreille.

Lääkärit ja sairaanhoitajat keräävät ympäristötietoja. Lisäksi ilmakehän happea, hiilidioksidia, kosteutta ja huoneen lämpötilaa seurataan ja tallennetaan. Myös huoneen ulkopuolinen kosteus ja lämpötilat tallennetaan. Osallistuja altistuu huoneenlämpötilalle (° Fahrenheit) ja kosteudelle (RH%), jotka vaihtelevat välillä 65°–90° Fahrenheit ja 30–60 % RH. Osallistujia pyydetään myös tallentamaan kyselylomakkeeseen sen osoittamiseksi, että Carecube Negative Pressure Isolation -kammio on turvallinen ja ei-vihamielinen ympäristö potilaille, joita pidetään erillään normaalien toiminnan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-8437
        • UNMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön jäseniä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies, nainen, ei-binaarinen 19-65-vuotiaat Ei olemassa olevaa sairautta, joka vaikuttaisi koehenkilön pysymiseen eristysjärjestelmän sisällä määritetyn ajanjakson ajan.

Potilaalla ei ole taipumusta klaustrofobiaan

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on aiempi klaustrofobia Potilaat, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) Kohteet, joilla on kliininen diagnoosi vakava masennushäiriö (MDD) Sairaalisesti lihavia potilaat (BMI yli 40) Koehenkilöt jotka ovat raskaana olevia naisia ​​(WOCBP), jotka joko ovat raskaana tai epäilevät olevansa raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 4 tuntia
Koehenkilön ruumiinlämpö ylläpitää normaalia tervettä arvoa, joka perustuu hänen ruumiinlämpönsä tuloon ja Carecuben ulkopuolella
4 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 tuntia
Koehenkilön verenpaine pysyy normaalilla terveellä tasolla suhteessa alkuperäiseen lähtötasoon
4 tuntia
Pulssi
Aikaikkuna: 4 tuntia
Koehenkilön pulssi pysyy normaalin terveen tason sisällä suhteessa alkuperäiseen perusviivaan
4 tuntia
Happitasot
Aikaikkuna: 4 tuntia
Koehenkilön happitasot pysyvät normaalin terveen tason sisällä suhteessa alkuperäiseen lähtötasoon
4 tuntia
Liike
Aikaikkuna: 4 tuntia
Koehenkilö pystyy liikkumaan hoitoyksikössä, mukaan lukien toiminnot, kuten istuminen, makuulle laskeminen, pyöriminen, jalkojen taivuttaminen tai muu kehon asento hoivakuutiossa sijaitsevassa sairaalasängyssä.
4 tuntia
Viestintä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohde ja palveluntarjoaja pystyvät kommunikoimaan selkeästi ja tehokkaasti, kun koehenkilö on sijoitettu Carecuben negatiivisen paineen eristyskammioon.
4 tuntia
Ympäristön kunto
Aikaikkuna: 4 tuntia
Ympäristössä ei ole lämpötilan, hiilidioksidin ja kosteuden nousua normaalin alueen ulkopuolella verrattuna kammion ulkoiseen ympäristöön.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohteesta ei tule epämukavaa tai klaustrofobista
4 tuntia
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kohde ei huolestu
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy Schnaubelt, UNMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-00003 Revision: 05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa