在 Carecube 负压隔离室中评估患者的舒适度和环境条件。 1
研究概览
详细说明
设备信息:
Carecube 负压隔离室是一种患者隔离装置 (PIU),旨在临时隔离医院内的患者,以防止用户和患者之间的微粒(生物)交叉污染,同时将受污染的患者与外部环境隔离开来。
研究说明:
参与者将被要求在 Carecube 负压隔离室内停留至少三个连续时间点(相隔 1 小时),说明所有参数的平稳水平,最多 7 小时(读数将在基线和每小时进行此后)。
Carecube 负压隔离室将设置在室内、急诊室和医院楼层环境中。 我们将收集数据并证明 Carecube 隔离室在正常操作期间对于将被收容在其中的患者来说是一个安全且无敌意的环境。
每个参与者都将被要求来到测试中心设施以完成并签署知情同意书,并接受与模拟互动的指导。 受试者将被分配在 Carecube 隔离室内至少 4 小时,并有 3 个连续的时间点说明所有参与者参数的平稳水平。
环境数据将由医生和护士收集。 此外,还将监测和记录大气中的氧气、二氧化碳、湿度和室温。 房间外部的湿度和温度也将被记录下来。 参与者将暴露在室温(华氏度)和湿度(RH%)的环境中,范围为 65°- 90° 华氏度和 30%-60% 相对湿度。 参与者还将被要求在问卷上进行记录,以证明 Carecube 负压隔离室在正常操作期间对患者来说是一个安全且无敌意的环境。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198-8437
- UNMC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄在 19-65 岁之间的男性、女性、非二元性别 没有会影响对象在指定时间段内留在收容系统内的现有医疗状况。
患者没有幽闭恐惧症的先天倾向
排除标准:
预先存在幽闭恐惧症的受试者 有高血压病史的受试者 临床诊断为广泛性焦虑症 (GAD) 的受试者 临床诊断为重度抑郁症 (MDD) 的受试者 病态肥胖患者(BMI 高于 40) 受试者怀孕或怀疑怀孕的育龄妇女 (WOCBP)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体温
大体时间:4个小时
|
受试者的体温根据他们进入 Carecube 时的体温和在 Carecube 外保持正常的健康值
|
4个小时
|
血压
大体时间:4个小时
|
受试者的血压相对于他们的初始基线保持在正常的健康水平
|
4个小时
|
脉冲
大体时间:4个小时
|
受试者的脉搏保持在基于其初始基线的正常健康水平内
|
4个小时
|
氧气含量
大体时间:4个小时
|
受试者的氧气水平保持在基于其初始基线的正常健康水平
|
4个小时
|
移动
大体时间:4个小时
|
受试者能够在 Carecube 内移动,包括在 Carecube 内的医院病床上进行诸如坐起、躺下、旋转、足部弯曲或其他身体姿势等活动。
|
4个小时
|
沟通
大体时间:4个小时
|
当受试者位于 Carecube 负压隔离室内时,受试者和提供者能够清晰有效地沟通。
|
4个小时
|
环境条件
大体时间:4个小时
|
与试验箱的外部环境相比,环境没有超出正常范围的温度、二氧化碳和湿度升高。
|
4个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
舒适
大体时间:4个小时
|
对象不会变得不舒服或幽闭恐惧症
|
4个小时
|
焦虑
大体时间:4个小时
|
受试者不会变得焦虑
|
4个小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.