Evaluering av pasientkomfort og miljøforhold i Carecube negativt trykkisolasjonskammer.1
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enhetsinformasjon:
Carecube Negative Pressure Isolation Chamber er en pasientisolasjonsenhet (PIU) designet for midlertidig isolering av pasienter innenfor et sykehus for å forhindre partikkelformig (biologisk) krysskontaminering mellom bruker og pasient, samtidig som den omslutter den kontaminerte pasienten fra det ytre miljøet.
Studiebeskrivelse:
Deltakerne får i oppgave å oppholde seg i Carecube Negative Pressure Isolation Chamber i minst tre påfølgende tidspunkter (1 time fra hverandre) som illustrerer et platånivå for alle parametere, opptil maksimalt 7 timer (avlesninger vil bli tatt ved baseline og hver time) deretter).
Carecube Negative Pressure Isolation Chamber vil bli satt opp innendørs, i et akuttmottak og et sykehusgulv. Vi vil samle inn data og demonstrere at Carecube-isolasjonskammeret er et trygt og ikke-fiendtlig miljø for pasientene som vil være innesluttet under normale operasjoner.
Hver deltaker vil bli bedt om å komme til et testsenter for å fullføre og signere det informerte samtykket og motta instruksjoner om å samhandle med simuleringen. Emner vil få i oppgave å oppholde seg i Carecube Isolation Chamber i minst 4 timer og ha 3 påfølgende tidspunkter som illustrerer et platånivå for alle deltakerparametere.
Miljødata vil bli samlet inn av leger og sykepleiere. I tillegg vil atmosfærisk oksygen, karbondioksid, fuktighet og romtemperatur bli overvåket og registrert. Utvendig i rommet vil også fuktighet og temperaturer registreres. Deltakeren vil bli utsatt for romtemperatur (° Fahrenheit) og fuktighet (RH%), som varierer fra 65°-90° Fahrenheit og 30%-60% RF. Deltakerne vil også bli bedt om å ta opp på et spørreskjema, for å demonstrere at Carecube negativt trykkisolasjonskammer er et trygt og ikke-fiendtlig miljø for pasientene som vil bli innesluttet under normale operasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-8437
- UNMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann, kvinne, ikke-binær i alderen 19-65. Ingen eksisterende medisinsk tilstand som vil påvirke forsøkspersonen fra å oppholde seg innenfor inneslutningssystemet i den angitte tidsperioden.
Pasienten er ikke disposisjonert for klaustrofobi
Ekskluderingskriterier:
Personer som har en eksisterende tilstand av klaustrofobi Personer som har hypertensjon i anamnesen. Forsøkspersoner med en klinisk diagnose generalisert angstlidelse (GAD) Personer med en klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) Sykelig overvektige pasienter (BMI over 40) Personer hvem er kvinner med bæreevne (WOCBP) som enten er gravide eller mistenker at de er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: 4 timer
|
Personens kroppstemperatur opprettholder en normal sunn verdi basert på inngangskroppstemperaturen og utenfor Carecube
|
4 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 timer
|
Forsøkspersonens blodtrykk holder seg på et normalt sunt nivå i forhold til den opprinnelige baseline
|
4 timer
|
|
Puls
Tidsramme: 4 timer
|
Forsøkspersonens puls holder seg innenfor et normalt sunt nivå basert på deres opprinnelige baseline
|
4 timer
|
|
Oksygennivåer
Tidsramme: 4 timer
|
Pasientens oksygennivåer holder seg innenfor et normalt sunt nivå basert på deres opprinnelige baseline
|
4 timer
|
|
Bevegelse
Tidsramme: 4 timer
|
Personen er i stand til å bevege seg innenfor Carecube, for å inkludere aktiviteter som å sitte opp, legge seg ned, rotere, fotfleksjon eller annen kroppsposisjonering i sykehussengen som ligger inne i Carecube.
|
4 timer
|
|
Kommunikasjon
Tidsramme: 4 timer
|
Subjektet og leverandøren er i stand til å kommunisere tydelig og effektivt mens forsøkspersonen er plassert i Carecube negativt trykkisolasjonskammer.
|
4 timer
|
|
Miljøtilstand
Tidsramme: 4 timer
|
Miljøet har ikke en økning av temperatur, karbondioksid og fuktighet utenfor et normalt område sammenlignet med det ytre miljøet i kammeret.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: 4 timer
|
Motivet blir ikke ubehagelig eller klaustrofobisk
|
4 timer
|
|
Angst
Tidsramme: 4 timer
|
Subjektet blir ikke engstelig
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andy Schnaubelt, UNMC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TP-00003 Revision: 05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .