Carecube 陰圧隔離チャンバー内の患者の快適性と環境条件の評価1

デバイス情報：

Carecube 陰圧隔離チャンバーは、汚染された患者を外部環境から密閉しながら、ユーザーと患者の間の微粒子 (生物学的) 相互汚染を防ぐために、病院内で患者を一時的に隔離するために設計された患者隔離ユニット (PIU) です。

研究の説明:

参加者は、すべてのパラメーターのプラトーレベルを示す最低 3 つの連続した時点 (1 時間間隔)、最大 7 時間までケアキューブ陰圧隔離チャンバー内に留まることが求められます (測定値はベースラインと 1 時間ごとに取得されます)それ以降)。

Carecube 陰圧隔離チャンバーは、屋内、救急部門および病院のフロア環境に設置されます。 私たちはデータを収集し、ケアキューブ隔離チャンバーが通常の手術中に収容される患者にとって安全で非敵対的な環境であることを実証します。

各参加者は、テスト センター施設に来てインフォームド コンセントに記入して署名し、シミュレーションを操作するための指示を受けるように求められます。 被験者には、ケアキューブ隔離チャンバー内に少なくとも 4 時間留まり、すべての参加者パラメータのプラトー レベルを示す 3 つの連続したタイムポイントが与えられます。

環境データは医師と看護師によって収集されます。 さらに、大気中の酸素、二酸化炭素、湿度、室温が監視され、記録されます。 部屋の外側の湿度と温度も記録されます。 参加者は、華氏 65 度から 90 度、相対湿度 30% から 60% の範囲の室温 (華氏) と湿度 (RH%) にさらされます。 また、ケアキューブ陰圧隔離チャンバーが、通常の手術中に収容される患者にとって安全で非敵対的な環境であることを実証するために、参加者はアンケートに記録するよう求められます。