Bewertung des Patientenkomforts und der Umgebungsbedingungen in der Unterdruck-Isolationskammer von Carcube.1
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geräteinformation:
Die Unterdruck-Isolationskammer von Carecube ist eine Patientenisolationseinheit (PIU), die für die vorübergehende Isolierung von Patienten innerhalb eines Krankenhauses entwickelt wurde, um eine partikuläre (biologische) Kreuzkontamination zwischen Benutzer und Patient zu verhindern und gleichzeitig den kontaminierten Patienten von der äußeren Umgebung abzuschirmen.
Studienbeschreibung:
Den Teilnehmern wird die Aufgabe übertragen, mindestens drei aufeinanderfolgende Zeitpunkte (im Abstand von 1 Stunde) in der Unterdruck-Isolationskammer von Carecube zu bleiben, um ein Plateauniveau für alle Parameter zu veranschaulichen, bis zu einem Maximum von 7 Stunden (Messungen erfolgen zu Studienbeginn und stündlich). danach).
Die Unterdruck-Isolationskammer von Carecube wird in Innenräumen in einer Notaufnahme- und Krankenhausbodenumgebung aufgestellt. Wir werden Daten sammeln und nachweisen, dass die Carecube-Isolationskammer während des normalen Betriebs eine sichere und nicht feindselige Umgebung für die darin untergebrachten Patienten darstellt.
Jeder Teilnehmer wird gebeten, zu einem Testzentrum zu kommen, um die Einverständniserklärung auszufüllen und zu unterschreiben und Anweisungen zur Interaktion mit der Simulation zu erhalten. Die Probanden werden beauftragt, mindestens 4 Stunden in der Carecube-Isolationskammer zu bleiben und 3 aufeinanderfolgende Zeitpunkte zu haben, die ein Plateauniveau für alle Teilnehmerparameter veranschaulichen.
Umweltdaten werden von Ärzten und Pflegekräften erhoben. Darüber hinaus werden Luftsauerstoff, Kohlendioxid, Luftfeuchtigkeit und Raumtemperatur überwacht und aufgezeichnet. Auch die Luftfeuchtigkeit und die Temperaturen außerhalb des Raumes werden erfasst. Der Teilnehmer wird einer Raumtemperatur (° Fahrenheit) und einer Luftfeuchtigkeit (rF) ausgesetzt, die zwischen 65 und 90 °F und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 30 bis 60 % liegen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um nachzuweisen, dass die Unterdruck-Isolationskammer von Carecube eine sichere und nicht feindselige Umgebung für die Patienten darstellt, die während des normalen Betriebs untergebracht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-8437
- UNMC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männlich, weiblich, nicht-binär im Alter zwischen 19 und 65 Jahren. Es liegt kein medizinischer Zustand vor, der den Aufenthalt des Subjekts im Sicherheitssystem für den angegebenen Zeitraum beeinträchtigen würde.
Der Patient ist nicht anfällig für Klaustrophobie
Ausschlusskriterien:
Personen mit einer Vorerkrankung an Klaustrophobie Personen mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte Personen mit der klinischen Diagnose einer generalisierten Angststörung (GAD) Personen mit der klinischen Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) Krankhaft fettleibige Patienten (BMI über 40) Personen Dabei handelt es sich um Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP), die entweder schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpertemperatur
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die Körpertemperatur des Probanden behält einen normalen, gesunden Wert bei, der auf der Eingangskörpertemperatur und außerhalb des Carcube basiert
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4 Stunden
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Blutdruck
Zeitfenster: 4 Stunden
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Der Blutdruck des Probanden bleibt im Vergleich zu seinem ursprünglichen Ausgangswert auf einem normalen, gesunden Niveau
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4 Stunden
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Impuls
Zeitfenster: 4 Stunden
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Der Puls des Probanden bleibt im Vergleich zu seinem ursprünglichen Ausgangswert auf einem normalen, gesunden Niveau
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4 Stunden
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Sauerstoffgehalt
Zeitfenster: 4 Stunden
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Der Sauerstoffgehalt des Probanden bleibt im Vergleich zu seinem ursprünglichen Ausgangswert auf einem normalen, gesunden Niveau
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4 Stunden
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Bewegung
Zeitfenster: 4 Stunden
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Das Subjekt ist in der Lage, sich innerhalb des Carcube zu bewegen, einschließlich Aktivitäten wie Sitzen, Liegen, Drehen, Fußbeugen oder andere Körperpositionierungen innerhalb des Krankenhausbetts, das sich im Carcube befindet.
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4 Stunden
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Kommunikation
Zeitfenster: 4 Stunden
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Testperson und Anbieter können klar und effektiv kommunizieren, während sich die Testperson in der Unterdruck-Isolationskammer von Carecube befindet.
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4 Stunden
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Umweltbedingung
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die Umgebung weist im Vergleich zur Außenumgebung der Kammer keinen Anstieg der Temperatur, des Kohlendioxids und der Luftfeuchtigkeit auf, der über den normalen Bereich hinausgeht.
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompfort
Zeitfenster: 4 Stunden
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Das Subjekt fühlt sich nicht unwohl oder fühlt sich klaustrophobisch
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4 Stunden
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Angst
Zeitfenster: 4 Stunden
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Das Subjekt wird nicht ängstlich
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andy Schnaubelt, UNMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TP-00003 Revision: 05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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