PAD 환자를 위한 현장 금연 치료 (PAD)
2024년 2월 13일 업데이트: University of Oklahoma
말초 동맥 질환(PAD) 환자를 위한 현장 금연 치료: 타당성 조사
말초동맥질환(PAD) 환자는 증상을 개선하고 심혈관 위험을 낮추며 절단을 예방하기 위해 금연 치료가 필요합니다.
이러한 치료는 효과적이지만 많은 PAD 환자는 중단 요법을 받지 않습니다.
참가자는 니코틴 대체 요법, 상담 및 완전한 설문지를 받게 됩니다.
금연 서비스를 전용 PAD 클리닉(OU CVI Limb Preservation Clinic)에 통합하면 위험에 처한 인구에서 금연 비율을 개선하고 PAD 관련 건강 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환 진단을 받은 경우
- 담배 사용자
- 18세 이상
- 모든 연구 방문에 기꺼이/참석할 수 있음
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 지정된 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스탠다드 케어
모든 참가자는 담배 치료 연구 프로그램에 의해 표준 치료를 받게 됩니다.
여기에는 패치, 껌 또는 사탕과 같은 니코틴 대체 요법, 담배 치료 전문가의 상담 및 완전한 설문지가 포함됩니다.
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금연에 관심이 있는 참가자에게는 니코틴 대체 요법 및 상담을 포함한 표준 금연 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 확인된 금욕
기간: 등록 후 13주
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우리는 등록 후 13주에 생화학적으로 확인된 자가 보고 금연율을 측정할 것입니다(≥ 15-20%의 금연율은 실행 가능성의 징후가 될 것입니다).
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등록 후 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 연구 기간(약 6개월)
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우리는 연구에 참여하기 위해 접근한 사람들에 대한 등록률을 측정할 것입니다(등록된 ≥ 25%는 타당성을 나타냅니다).
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연구 기간(약 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAD의 개선 사항
기간: 기준선에서 등록 후 13주까지
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설문 조사 응답을 기반으로 참가자 간의 개선 사항을 평가합니다.
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기준선에서 등록 후 13주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darla E Kendzor, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
: 예 비식별 데이터는 1차 연구 결과 발표 후 요청 시 연구자에게 제공되며, 연구자는 1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하고, 2) 데이터를 안전한 장치(예: 암호화되고 암호로 보호됨)에 저장하고, 3) 분석 완료 후 데이터를 파기하거나 반환합니다.
IPD 공유 기간
비식별 데이터는 1차 연구 결과 발표 후 요청 시 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 계약
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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