Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onsite Tobaksafvænningsbehandling for patienter med PAD (PAD)

13. februar 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Tobaksafvænningsbehandling på stedet for patienter med perifer arteriesygdom (PAD): En gennemførlighedsundersøgelse

Tobaksafvænningsbehandling er nødvendig for personer med perifer arteriesygdom (PAD) for at forbedre symptomerne, mindske kardiovaskulær risiko og forhindre amputation. Selvom en sådan behandling er effektiv, modtager mange PAD-patienter ikke ophørsbehandling. Deltagerne vil modtage nikotinerstatningsterapi, rådgivning og udfylde spørgeskemaer. Vi antager, at integration af tobaksafvænningstjenester i en dedikeret PAD-klinik (OU CVI Limb Preservation Clinic) kan forbedre antallet af tobaksafvænninger og forbedre PAD-relaterede sundhedsresultater i denne risikopopulation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har diagnosticeret perifer arteriesygdom
  • Tobaksbruger
  • 18 år eller ældre
  • Har lyst/kan deltage i alle studiebesøg
  • Kunne læse, tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld ikke de angivne inklusionskriterier ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardpleje
Alle deltagere vil modtage standardpleje af Tobacco Treatment Research Program. Dette omfatter nikotinerstatningsterapi såsom plastre, tyggegummi eller sugetabletter, rådgivning af en tobaksbehandlingsspecialist og komplette spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Tobaksbehandlingsforskningsprogram Standard Care
Deltagere, der er interesseret i at holde op med tobak, vil blive tilbudt standardbehandling af tobaksafvænning, herunder nikotinerstatningsterapi og rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet abstinens
Tidsramme: 13 uger efter tilmelding
Vi vil måle den biokemisk bekræftede selvrapporterede rygestoprate 13 uger efter tilmelding (en stoprate på ≥ 15-20% vil være et tegn på gennemførlighed).
13 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingshastighed
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (ca. 6 måneder)
Vi vil måle antallet af tilmeldte i forhold til dem, der kontaktes for at være med i undersøgelsen (≥ 25 % tilmeldte vil indikere gennemførlighed).
Undersøgelsens varighed (ca. 6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i PAD
Tidsramme: Baseline til 13 uger efter tilmelding
Vi vil evaluere forbedringer blandt deltagerne baseret på deres svar i undersøgelser.
Baseline til 13 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darla E Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

: Ja Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for investigatorer efter anmodning, efter offentliggørelse af de primære undersøgelsesresultater og med en datadelingsaftale, der specificerer investigator(erne) vil 1) kun bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere enhver individuel deltager, 2) gemme dataene på en sikker enhed (f.eks. krypteret, kodeordsbeskyttet) og 3) ødelægge eller returnere dataene efter afslutning af analyserne.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for efterforskere efter anmodning efter offentliggørelse af de primære undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Aftale om datadeling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobaksbehandlingsforskningsprogram Standard Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner