PAD 患者现场戒烟治疗 (PAD)
2024年2月13日 更新者：University of Oklahoma
外周动脉疾病 (PAD) 患者的现场戒烟治疗：一项可行性研究
外周动脉疾病 (PAD) 患者需要戒烟治疗以改善症状、降低心血管风险和防止截肢。
虽然这种治疗是有效的，但许多 PAD 患者并未接受戒烟治疗。
参与者将接受尼古丁替代疗法、咨询和完成问卷调查。
我们假设将戒烟服务整合到专门的 PAD 诊所（OU CVI 肢体保护诊所）可以提高戒烟率并改善该高危人群的 PAD 相关健康结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- TSET Health Promotion Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已确诊外周动脉疾病
- 烟草使用者
- 18岁或以上
- 愿意/能够参加所有的研究访问
- 能够读、说和理解英语
排除标准：
- 不符合上述指定的纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准护理
所有参与者都将接受烟草治疗研究计划的标准护理。
这包括尼古丁替代疗法，如贴片、口香糖或含片，烟草治疗专家的咨询，以及完整的问卷调查。
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将向有兴趣戒烟的参与者提供标准的戒烟护理，包括尼古丁替代疗法和咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生化证实的禁欲
大体时间：注册后 13 周
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我们将在注册后 13 周测量生化确认的自我报告戒烟率（戒烟率≥ 15-20% 将是可行性的标志）。
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注册后 13 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入学率
大体时间：研究持续时间（约 6 个月）
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我们将衡量参与研究的入学率（≥ 25% 的入学率表明可行性）。
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研究持续时间（约 6 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PAD 的改进
大体时间：入组后 13 周的基线
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我们将根据参与者在调查中的回答评估他们的改进。
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入组后 13 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darla E Kendzor, PhD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月16日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月20日
首次发布 (实际的)
2022年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
：是的，在主要研究结果公布后，根据要求，研究人员可以使用去识别化的数据，并且数据共享协议规定研究人员将 1) 仅将数据用于研究目的，而不是识别任何个人参与者，2) 将数据存储在安全设备上（例如，加密、受密码保护），以及 3) 在分析完成后销毁或返回数据。
IPD 共享时间框架
在主要研究结果发表后，将根据要求向研究人员提供去识别化的数据。
IPD 共享访问标准
数据共享协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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