Paikan päällä oleva tupakoinnin lopettamisen hoito PAD-potilaille (PAD)
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma
Paikan päällä oleva tupakoinnin lopettamisen hoito ääreisvaltimotautia (PAD) sairastaville potilaille: Toteutettavuustutkimus
Tupakoinnin vieroitushoitoa tarvitaan ääreisvaltimotautia (PAD) sairastaville henkilöille oireiden parantamiseksi, kardiovaskulaarisen riskin pienentämiseksi ja amputaation estämiseksi.
Vaikka tällainen hoito on tehokasta, monet PAD-potilaat eivät saa lopetushoitoa.
Osallistujat saavat nikotiinikorvaushoitoa, neuvontaa ja täyttävät kyselylomakkeet.
Oletamme, että tupakoinnin vieroituspalvelujen integroiminen erityiseen PAD-klinikkaan (OU CVI Limb Preservation Clinic) voi parantaa tupakoinnin lopettamista ja parantaa PADiin liittyviä terveysvaikutuksia tässä riskiryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu ääreisvaltimotauti
- Tupakan käyttäjä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Halukas/pystyy osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä yllä mainittuja sisällyttämisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali hoito
Kaikki osallistujat saavat normaalia hoitoa Tupakkakäsittelyn tutkimusohjelman kautta.
Tämä sisältää nikotiinikorvaushoidon, kuten laastarit, purukumit tai imeskelytabletit, tupakkahoidon asiantuntijan neuvonnan ja kyselylomakkeiden täyttämisen.
|
Tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneille osallistujille tarjotaan tavallista tupakoinnin lopettamisen hoitoa, mukaan lukien nikotiinikorvaushoito ja neuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu raittius
Aikaikkuna: 13 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mittaamme biokemiallisesti vahvistetun itse ilmoittaman tupakoinnin lopettamisasteen 13 viikon kuluttua ilmoittautumisesta (≥ 15-20 %:n lopettamisprosentti on merkki toteutettavuudesta).
|
13 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (noin 6 kuukautta)
|
Mittaamme ilmoittautumisasteen verrattuna tutkimukseen osallistuneisiin (≥ 25 % ilmoittautuneista osoittaa toteutettavuuden).
|
Tutkimuksen kesto (noin 6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannuksia PAD:iin
Aikaikkuna: Lähtötilanne 13 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioimme osallistujien parannuksia heidän kyselyihinsa saatujen vastausten perusteella.
|
Lähtötilanne 13 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darla E Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
: Kyllä Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden saataville pyynnöstä, ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksella, jossa määrätään, että tutkija(t) 1) käyttävät tietoja vain tutkimustarkoituksiin, ei tunnistaa yksittäiset osallistujat, 2) tallentaa tiedot suojattuun laitteeseen (esim. salattu, salasanasuojattu) ja 3) tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden käyttöön pyynnöstä sen jälkeen, kun ensisijaiset tutkimustulokset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .