- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05470192
개흉술 후 기공 수련의 효과
기공 수련이 개흉술 후 어깨와 호흡기능에 미치는 영향
개흉술 후 수술 후 폐 합병증은 이환율과 사망률을 유발합니다. 수술 후 폐합병증의 원인은 다양하지만 호흡근 기능 장애는 수술 후 폐합병증의 발생에 기여하는 요인입니다. 이 현상은 호흡 근육 역학 및 수술 기능의 변화로 설명되었습니다. 폐 절제 후 운동 중재는 기능적 능력, 삶의 질, 어깨 통증 및 어깨 기능에 대한 이점과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 개흉술 후 수술 후 폐 합병증은 이환율의 중요한 원인이며 의료 비용, 집중 치료 및 입원, 환자 불편을 크게 증가시킵니다. 개흉술 후 적용되는 기존의 물리 치료 및 재활 프로그램은 입원 기간과 무기폐 발생률을 줄입니다.
개흉술은 또한 어깨 기능 및 운동 범위의 장기적인 제한, 근력 감소, 만성 통증 및 건강 관련 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 물리치료 프로그램; 통증 감소, 어깨 기능 개선 및 삶의 질의 신체적 구성 요소와 같은 몇 가지 이점을 제공합니다. 이러한 결과를 바탕으로; 물리치료사는 점진적인 어깨 및 흉곽 운동과 퇴원 후 가정 프로그램을 포함하여 어깨 기능 장애 및 통증을 줄이기 위한 수술 후 운동 프로그램을 제공하는 것이 좋습니다.
최근 몇 년 동안 만성 질환 치료의 심신 운동으로도 알려진 태극권, 기공 및 요가의 인기가 높아졌습니다.
연구 개요
상세 설명
표준 후외측 개흉술 절개는 일반적으로 다양한 장점으로 인해 폐 수술에서 수행됩니다. 표준 후외측 개흉술은 암과 함께 폐 실질 문제, 포액포낭, 중피종, 폐의 수포성 질환과 같은 폐 문제에도 사용됩니다. 표준 후외측 개흉술에서는 광배근과 전거근을 절단합니다. 광배근; 깊은 흡기, 강한 기침, 어깨 거들 활동에 매우 효과적이지만 호기 보조 근육이기도합니다. 지난 90년을 살펴보면 표준 후외측 개흉술; 큰 근육군 절단으로 인한 수술 후 폐합병증, 출혈 가능성 증가, 어깨와 상지 관절의 운동 범위 제한, 장기 기능 장애, 척추 측만증 형성, 중증 및 만성 수술 후 통증 및 미용 문제와 같은 몇 가지 단점이 있는 것으로 밝혀졌습니다. . 이것들; 큰 근육군 절단, 어깨 거들 근육 손상, 어깨 및 상지 관절 운동 제한, 수술 후 폐기능 장애, 통증 및 이환율을 유발합니다. 표준 후외측 개흉술은 비심장 개방 흉부 수술 절차에서 가장 일반적으로 사용되는 절개입니다. 모든 흉부 병리학에 적용할 수 있다는 점에서 가장 많이 사용되는 절개법이다. 수술의와 보조자가 흉강 내에서 손을 함께 사용할 수 있도록 하고 흉강을 잘 볼 수 있도록 합니다. 후외측 개흉술은 절개의 장점입니다.
개흉술 후 수술 후 폐 합병증은 이환율과 사망률을 유발합니다. 수술 후 폐합병증의 원인은 다양하지만 호흡근 기능 장애는 수술 후 폐합병증의 발생에 기여하는 요인입니다. 이 현상은 호흡 근육 역학 및 수술 기능의 변화로 설명되었습니다. 폐 절제 후 운동 중재는 기능적 능력, 삶의 질, 어깨 통증 및 어깨 기능에 대한 이점과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 1960년대부터 대수술 후 폐 및 근골격계 합병증의 예방 및 치료를 위해 물리치료 중재가 정기적으로 사용되었습니다. 개흉술 후 수술 후 폐 합병증은 이환율의 중요한 원인이며 의료 비용, 집중 치료 및 입원, 환자 불편을 크게 증가시킵니다. 개흉술 후 적용되는 기존의 물리 치료 및 재활 프로그램은 입원 기간과 무기폐 발생률을 줄입니다. 폐 수술 후 초기 수술 후 폐 재활은 환자의 심폐 및 말초 근육 지구력을 증가시켜 폐 기능을 향상시킬 수 있습니다.
개흉술은 또한 어깨 기능과 운동 범위의 장기적인 제한, 근력 감소, 만성 통증 및 건강 관련 삶의 질 저하를 유발할 수 있습니다. 물리치료 프로그램; 통증 감소, 어깨 기능 개선 및 삶의 질의 신체적 구성 요소와 같은 몇 가지 이점을 제공합니다. 이러한 결과를 바탕으로; 물리치료사는 점진적인 어깨 및 흉곽 운동과 퇴원 후 가정 프로그램을 포함하여 어깨 기능 장애 및 통증을 줄이기 위한 수술 후 운동 프로그램을 제공하는 것이 좋습니다.
한 연구에서 물리치료사가 동반하는 수술 후 운동 프로그램이 개흉술 후 환자의 통증과 어깨 기능에 상당한 이점을 제공한다는 사실이 밝혀졌습니다. 입원 기간 동안 물리치료사는 수술 후 폐합병증의 예방 및 관리와 환자의 흉부 및 어깨 가동성 개선에 중점을 둡니다. 수술 후 폐 합병증의 치료 방법 중; 능동 호흡 기술, 심호흡 운동, 인센티브 폐활량계, 지속적인 최대 흡기, 간헐적 양압 호흡 및 양호기 압력 장치, 기침 조작 및 강제 호기 기술로 구성된 호흡 운동. 또한 침대에서 일어나기, 제자리 걷기, 걷기, 계단 오르기, 자전거 타기와 같은 초기 단계의 기능적 활동이 수술 후 폐 합병증 및 신체 기능 개선을 위한 치료 옵션으로 포함되었습니다. 어깨와 몸통 가동 범위를 유지하는 것은 어깨와 몸통 가동 범위 운동을 통해 달성할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 만성 질환 치료의 심신 운동으로도 알려진 태극권, 기공 및 요가의 인기가 높아졌습니다.
마음의 안정과 깊은 이완으로 정의되는 호흡에 초점을 맞춘 다양한 움직임과 자세를 포함하는 운동의 범주로 권장됩니다. 이러한 연습은 다음과 같습니다. 그것은 마음 집중, 느리고, 이완되고, 유창하고, 호흡 지향적이며 깊은 육체적 정신적 휴식을 제공하는 것과 같은 많은 공통 구성 요소를 포함합니다.
태극권과 기공 운동은 전통 중국 의학 관행과 마찬가지로 고대 중국에 뿌리를 두고 있습니다. 원래 영적인 수련인 요가는 인도에서 시작되었습니다. 이러한 관행은 많은 건강상의 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 섬유 근육통, 유방암, 심혈관 질환 및 당뇨병과 같은 많은 무작위 대조 시험은 다양한 인구의 특정 의학적 상태에 대한 이동 명상의 긍정적인 효과에 초점을 맞췄습니다.
기존의 물리 치료 및 개흉술 후 재활에 추가하여 기공 운동 훈련을 8주 동안 적용했습니다. 어깨 기능, 어깨 관절 운동 범위, 어깨 근력, 개흉 후 절개 통증 및 어깨 통증, 호흡 곤란 호흡 기능, 호흡 근력, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 기획된 본 연구에서 그는 Akdeniz 대학 병원 흉부 외과 클리닉에 입원하여 표준 후외측 개흉술을 받았습니다. 20-70세 사이의 기준을 충족하는 환자가 선택됩니다. 대조군은 개흉술 후 기간에 기존의 물리 치료 및 재활을 받은 환자로 구성됩니다. 한편, 연구 그룹은 개흉술 후 기간에 기존의 물리 치료 및 재활 프로그램 외에 기공 운동을 받은 환자로 구성됩니다.
결과 측정을 위해 통증, 어깨 가동성, 어깨 근력, 어깨 기능, 호흡곤란, 호흡 기능, 호흡 근력, 호흡 근 지구력, 기능적 능력, 삶의 질을 평가합니다.
평가는 수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차 및 수술 후 8주차에 반복됩니다.
기존의 물리 치료 및 재활은 연구에 참여하는 모든 환자에게 적용될 것입니다.
이 프로그램에는 점진적인 보행과 점진적인 어깨 및 흉곽 운동이 포함됩니다. 이 운동은 수술 후 첫날부터 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.
운동은 반복 횟수를 늘려 매일 향상됩니다. 스터디 그룹과 더불어 8주간의 기공체련 수련이 적용될 예정이다.
문헌 연구 결과 개흉 후 적용한 기공 단련이 어깨와 호흡 기능에 미치는 효과를 평가한 연구는 없었다. 따라서 우리 연구에서; 개흉술 후 기존의 물리 치료에 추가로 적용되는 기공 운동 훈련; 어깨와 상지 관절의 운동 범위 감소, 어깨 기능 제한, 어깨 근력 감소, 수술 후 폐합병증, 삶의 질과 기능 향상 등을 기대할 수 있다.
연구의 가설은 다음과 같다. H0: 개흉 후 기공 단련을 받은 환자의 어깨 및 호흡 기능은 대조군보다 좋지 않았다.
가설 1: 개흉 후 기공 단련을 받은 환자의 어깨 및 호흡기능은 대조군에 비해 양호하였다.
본 연구는 Akdeniz University Medical Faculty Hospital 흉부외과에서 후외측 개흉술을 받을 환자를 대상으로 시행될 것이다. 대조군은 개흉술 후 기간에 기존의 물리 치료 및 재활을 받은 환자로 구성됩니다. 연구 그룹은 개흉술 후 기간에 기존의 물리 치료 및 재활 프로그램 외에 기공 운동을 받은 환자로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07060
- Neriman Temel Aksu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후외측 개흉술
- 혈역학적으로 안정
- 연구 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 박피술, 흉벽 수술 진행
- 알려진 뇌혈관 질환 및 관련 신경학적 침범이 있는 환자
- 보행을 위해 모든 장치 사용
- 6개월 이내 어깨 수술을 받은 자
- 인지 기능 장애가 있는 분(Mini Mental Test 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기공 운동 훈련 및 기존 물리 치료 및 재활 그룹
기존의 물리 치료 및 재활 프로그램 외에도 기공 훈련을 받은 인증된 물리 치료사가 기공 훈련 그룹에 기공 훈련을 제공합니다.
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기공 연공 전후에 10분간의 운동을 통해 몸을 풀고 식히기 위해 큰 근육군을 스트레칭한다. 전체 팔단금 운동은 8가지 자세로 구성됩니다. 준비 위치
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 물리 치료 및 재활 그룹
수술 후 회복과정, 호흡기 물리치료 및 재활의 목적, 수술 후 물리치료 및 재활의 중요성, 빠른 회복과 합병증 예방에 대한 주의, 호흡운동, 기침훈련, 자세운동 등의 교육을 실시합니다. , 조기 동원 및 그 중요성, 환자 질문에 대한 답변. .
이 프로그램에는 점진적인 보행과 점진적인 어깨 및 흉곽 운동이 포함됩니다.
이 운동은 수술 후 첫날부터 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.
운동은 반복 횟수를 늘려 매일 향상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 8주째 기준선 통증 점수에서 변경.
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그 사람은 0에서 10 사이의 통증을 평가하도록 요청받습니다(0=통증 없음, 10=가장 참을 수 없는 통증).
숫자 통증 평가 척도는 사용이 쉽기 때문에 자주 사용됩니다.
저울은 1분 안에 완료할 수 있습니다.
이 연구에서는 3개의 통증 영역을 평가할 것입니다.
이 지역; 절개선(절개를 따라 또는 위 또는 아래의 2개의 늑간 공간 내), 흉곽 위(절개 부위 외부) 및 어깨 관절 복합체(쇄골 및 견갑골을 포함하여 중간 상완골 근처의 상지 및 승모근) 지역).
그들은 점수를 매기고 0에서 10점 사이의 숫자로 표시하도록 요청받을 것입니다.
수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주째 기준선 통증 점수에서 변경.
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능동 어깨 가동 범위의 변화
기간: 8주에 기본 활성 어깨 가동 범위에서 변경합니다.
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환자의 능동 어깨 가동 범위는 표준 프로토콜을 사용하여 디지털 고니오미터(Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer)로 평가됩니다.
어깨 복합체의 모든 관절의 움직임을 허용하는 전체 어깨 움직임이 측정되며 견갑상완 움직임은 고립되지 않습니다.
어깨의 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전을 평가합니다.
수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주에 기본 활성 어깨 가동 범위에서 변경합니다.
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어깨 근력의 변화
기간: 8주에 기준선 어깨 근육 강도에서 변경합니다.
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어깨 근력은 동력계(MicroFET 2 Manual Muscle Tester)를 사용하여 측정됩니다.
힘 측정은 어깨 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전에 대해 수행됩니다.
테스트를 시작하기 전에 환자에게 테스트 수행 방법에 대한 정보를 제공합니다.
수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주에 기준선 어깨 근육 강도에서 변경합니다.
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폐기능의 변화
기간: 8주에 기준선 폐 기능에서 변경.
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폐기능 검사는 미국흉부학회(ATS)와 유럽호흡기학회(ERS) 기준에 따라 COSMED Pony FX(COSMED; Italy) 폐활량계로 시행한다.
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), Tiffeneau 비율(FEV1/FVC), 강제 호기량 25-75%(FEF25-75%) 및 최고 호기 유량(PEF) 값 및 예측값 백분율이 기록됩니다.
수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주에 기준선 폐 기능에서 변경.
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호흡 근력의 변화
기간: 8주에 기준선 호흡근 강도에서 변경.
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호흡 근력 측정은 ATS/ERS 기준에 따라 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치 COSMED Pony FX(COSMED; Italy)로 수행됩니다.
MIP는 잔기량과 심호흡 중에 측정됩니다.
MEP는 총 폐활량과 깊은 호기 동안 결정됩니다.
코 클립을 사용하여 앉은 자세에서 측정합니다.
환자는 최고의 힘을 얻기 위해 구두로 격려를 받을 것입니다.
환자에게 유효한 값을 제공할 때까지 측정이 이루어집니다.
수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주에 기준선 호흡근 강도에서 변경.
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호흡근 지구력의 변화
기간: 8주에 기준선 호흡근 지구력에서 변경.
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호흡근 지구력은 미국흉부학회(ATS)와 유럽호흡기학회(ERS)의 기준에 따라 최대자발환기(MVV) 절차를 적용한 COSMED Pony FX(COSMED; 이탈리아) 폐활량계로 실시한다.
환자에게 12초 동안 안정 시 일회 호흡량보다 더 깊고 빠르게 호흡하도록 요청합니다.
12초 후에 테스트가 완료되면 장치는 연구에서 사용한 MVV %의 예측 값을 표시합니다.
수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주에 기준선 호흡근 지구력에서 변경.
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기능적 능력의 변화
기간: 8주에 기준선 기능 용량에서 변경합니다.
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환자의 기능적 능력은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
검사 전 환자는 10분간 휴식을 취합니다.
검사를 시작하기 전에 환자에게 검사 중에 숨이 너무 가쁘다고 느끼는지 알려야 합니다. 속도를 늦추고 멈추고 휴식을 취할 수 있다고 설명하고 이번에는 테스트에 포함됩니다.
환자는 30m 직선 복도에서 6분 동안 자신의 걷는 속도로 가능한 한 빨리 걷도록 요청받을 것입니다.
피로 및 호흡곤란 인식은 Modified Borg Scale로 평가됩니다.
Modified Borg Scale은 운동 중 소요되는 노력을 측정하기 위해 개발되었으며 운동성 호흡곤란의 정도와 휴식 시 호흡곤란의 정도를 평가하는 데 자주 사용되는 척도입니다.
수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주에 기준선 기능 용량에서 변경합니다.
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기저 호흡곤란 지수 점수의 변화
기간: 8주차 기저 호흡곤란 지수 점수의 기준선으로부터의 변화.
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Basal Dyspnea Index는 환자의 호흡곤란 상태를 평가하기 위해 적용됩니다.
기초 호흡곤란 지수(Baseline Dyspnea Index, BDI): BDI는 활동으로 인한 호흡곤란을 평가하기 위해 개발된 척도입니다.
터키어의 타당성과 신뢰성은 여러 연구자들에 의해 확립되었습니다.
이 척도는 기능적 상태(일상 생활 활동을 수행하는 수준), 노력 능력(활동을 수행하기 위한 어려운 노력) 및 작업 능력의 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
각 하위 차원은 0(매우 심각한 장애)에서 4(장애 없음) 사이로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0~12점이며 점수가 낮을수록 호흡곤란의 정도가 심하다.
수술 전 기간, 수술 후 7일차, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주차 기저 호흡곤란 지수 점수의 기준선으로부터의 변화.
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삶의 질 점수 변화
기간: 8주째 기준 삶의 질 점수에서 변경.
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환자의 삶의 질은 Short Form-12를 사용하여 평가됩니다.
건강과 관련된 삶의 질은 삶의 신체적, 정신적, 사회적 차원의 기능과 웰빙을 의미합니다.
SF-12는 가장 많이 사용되는 다중 요소 건강 관련 삶의 질 도구 중 하나입니다.
수술 전 기간, 수술 후 4주차, 수술 후 8주차를 반복하게 됩니다.
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8주째 기준 삶의 질 점수에서 변경.
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어깨, 통증 및 장애 지수 점수의 변화
기간: 8주차 기준 어깨, 통증 및 장애 지수 점수에서 변경.
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어깨 기능은 어깨 통증 및 장애를 측정하기 위해 고안된 자체 평가 설문지인 어깨, 통증 및 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
어깨 통증 및 장애 지수는 어깨 통증 및 장애를 평가하는 신뢰할 수 있는 설문지입니다.
터키어 신뢰도와 타당도는 Bumin et al. 2008 년에.
지수에는 2개의 하위 척도와 총 13개의 항목이 있습니다.
그들 중 5명은 통증을 평가하고 8명은 장애를 평가합니다.
두 하위 척도의 항목은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
개인이 부여한 점수를 합산하여 백분율로 계산합니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증과 더 높은 장애를 나타냅니다.
수술 전, 수술 후 7일, 수술 후 4주, 수술 후 8주 반복
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8주차 기준 어깨, 통증 및 장애 지수 점수에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미터 높이
기간: 수술 전 초기 평가
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미터(m) 단위의 모든 피험자의 키는 수술 전에 기록됩니다.
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수술 전 초기 평가
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킬로그램의 무게
기간: 수술 전 초기 평가
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킬로그램(kg) 단위의 모든 피험자의 체중은 수술 전에 기록됩니다.
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수술 전 초기 평가
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체질량 지수(BMI)(kg/m^2)
기간: 수술 전 초기 평가
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체질량 지수(BMI)는 체중(kg)/신장(m)^2 공식으로 계산됩니다.
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수술 전 초기 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neriman T Aksu, Akdeniz Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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