- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05470192
Qigong-harjoitusharjoittelun vaikutukset torakotomian jälkeen
Qigong-harjoittelun vaikutukset hartioiden ja hengitysteiden toimintaan torakotomiassa
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot torakotomia jälkeen aiheuttavat sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikka postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden syyt ovat monitekijäisiä, hengityslihasten toimintahäiriö on myötävaikuttava tekijä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymiseen. Tämä ilmiö on selitetty muutoksilla hengityslihasten mekaniikassa ja operatiivisessa toiminnassa. Keuhkojen resektion jälkeisten harjoitustoimenpiteiden on osoitettu yhdistävän etuja toimintakykyyn, elämänlaatuun, olkapääkipuun ja hartioiden toimintaan. Torakotomian jälkeen leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat merkittävä sairastuvuussyy ja aiheuttavat merkittävää lisäystä terveydenhuoltokustannuksiin, tehohoitoon ja sairaalahoitoon sekä potilaiden epämukavuutta. Torakotomian jälkeen sovellettu perinteinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma vähentää sairaalahoitoa ja atelektaasien ilmaantuvuutta.
Torakotomia voi myös johtaa pitkällä aikavälillä hartioiden toiminnan ja liikeradan rajoituksiin, lihasvoiman heikkenemiseen, krooniseen kipuun ja terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen. Fysioterapiaohjelma; Se tarjoaa joitain etuja, kuten kivun vähentämistä, hartioiden toiminnan paranemista ja elämänlaadun fyysisiä komponentteja. Näiden havaintojen perusteella; On suositeltavaa, että fysioterapeutit tarjoavat leikkauksen jälkeistä harjoitusohjelmaa, jonka tarkoituksena on vähentää olkapään toimintahäiriöitä ja kipua, mukaan lukien progressiiviset olkapää- ja rintakehäharjoitukset sekä kotiohjelman kotiutumisen jälkeen.
Tai Chin, Qigongin ja joogan, joka tunnetaan myös kehon ja mielen harjoituksina kroonisten sairauksien hoidossa, suosio on kasvanut viime vuosina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen posterolateraalinen torakotomiaviilto tehdään yleensä keuhkokirurgiassa sen eri etujen vuoksi. Tavallista posterolateraalista thorakotomiaa käytetään myös keuhko-ongelmissa, kuten keuhkojen parenkyyma-ongelmissa, hydatid-kystassa, mesotelioomassa, keuhkojen rakkulaisessa sairaudessa syövän ohella. Tavallisessa posterolateraalisessa thorakotomiassa leikataan latissimus dorsi ja serratus anterior lihakset. Latissimus dorsi -lihas; Vaikka se on erittäin tehokas syvän sisäänhengityksen, voimakkaan yskän ja olkavyön toimintaan, se on myös uloshengityksen apulihas. Kun tarkastellaan viimeisiä 90 vuotta, tavallinen posterolateraalinen torakotomia; On havaittu, että on olemassa joitakin haittoja, kuten leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, jotka johtuvat suurten lihasryhmien leikkaamisesta, lisääntynyt mahdollinen verenhukka, rajoitettu olkapään ja yläraajojen nivelten liikerata, pitkittynyt toimintahäiriö, skolioosin muodostuminen, vakava ja krooninen leikkauksen jälkeinen kipu ja kosmeettiset ongelmat. . Nämä; Leikkaa suuria lihasryhmiä, vahingoittaa olkavyön lihaksia, rajoittaa olkapään ja yläraajojen nivelten liikkeitä, aiheuttaa leikkauksen jälkeistä keuhkojen vajaatoimintaa, kipua ja sairastuvuutta. Tavallinen posterolateraalinen torakotomia on yleisimmin käytetty viilto ei-sydänleikkauksissa avoimissa rintakehän kirurgisissa toimenpiteissä. Se, että sitä voidaan käyttää kaikissa rintakehän patologioissa, tekee siitä eniten käytetyn viillon. Leikkauskirurgin ja avustajan antaminen käyttää käsiään yhdessä rintaontelossa ja hyvän näkymän tarjoaminen rintaontelolle; posterolateraalinen torakotomia on viillon etuja.
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot torakotomia jälkeen aiheuttavat sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikka postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden syyt ovat monitekijäisiä, hengityslihasten toimintahäiriö on myötävaikuttava tekijä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymiseen. Tämä ilmiö on selitetty muutoksilla hengityslihasten mekaniikassa ja operatiivisessa toiminnassa. Keuhkojen resektion jälkeisten harjoitustoimenpiteiden on osoitettu yhdistävän etuja toimintakykyyn, elämänlaatuun, olkapääkipuun ja hartioiden toimintaan. Fysioterapiatoimenpiteitä on käytetty säännöllisesti 1960-luvulta lähtien sekä keuhko- että tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon suurten leikkausten jälkeen. Torakotomian jälkeen leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat merkittävä sairastuvuussyy ja aiheuttavat merkittävää lisäystä terveydenhuoltokustannuksiin, tehohoitoon ja sairaalahoitoon sekä potilaiden epämukavuutta. Torakotomian jälkeen sovellettu perinteinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma vähentää sairaalahoitoa ja atelektaasien ilmaantuvuutta. Varhainen postoperatiivinen keuhkojen kuntoutus keuhkoleikkauksen jälkeen voi parantaa keuhkojen toimintaa lisäämällä potilaiden sydän- ja perifeeristen lihasten kestävyyttä.
Torakotomia voi myös aiheuttaa pitkäaikaisia rajoituksia hartioiden toiminnalle ja liikeradalle, heikentynyttä lihasvoimaa, kroonista kipua ja heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Fysioterapiaohjelma; Se tarjoaa joitain etuja, kuten kivun vähentämistä, hartioiden toiminnan paranemista ja elämänlaadun fyysisiä komponentteja. Näiden havaintojen perusteella; On suositeltavaa, että fysioterapeutit tarjoavat leikkauksen jälkeistä harjoitusohjelmaa, jonka tarkoituksena on vähentää olkapään toimintahäiriöitä ja kipua, mukaan lukien progressiiviset olkapää- ja rintakehäharjoitukset sekä kotiohjelman kotiutumisen jälkeen.
Eräässä tutkimuksessa todettiin, että leikkauksen jälkeinen harjoitusohjelma fysioterapeutin kanssa tarjoaa merkittäviä etuja kivun ja olkapäätoimintojen hoidossa potilaille avoimen torakotomia jälkeen. Sairaalahoidon aikana fysioterapeutit keskittyvät postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon sekä potilaiden rintakehän ja hartioiden liikkuvuuden parantamiseen. Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden hoitomenetelmien joukossa; hengitysharjoituksia, jotka koostuvat aktiivisesta hengitystekniikasta, syvähengitysharjoituksista, kannustava spirometria, jatkuva maksimihengitys, jaksottainen ylipainehengitys ja positiivinen uloshengityspainelaitteet, yskimisliikkeet ja pakotettu uloshengitystekniikka. Lisäksi varhaisen vaiheen toiminnallisia aktiviteetteja, kuten sängystä nousemista, paikoillaan astumista, kävelyä, portaiden kiipeämistä ja pyöräilyä on otettu mukaan hoitovaihtoehtoina leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin ja fyysisen toiminnan parantamiseen. Hartioiden ja vartalon liikkuvuuden ylläpitäminen voidaan saavuttaa hartioiden ja vartalon liikeradalla.
Tai Chin, Qigongin ja joogan, joka tunnetaan myös kehon ja mielen harjoituksina kroonisten sairauksien hoidossa, suosio on kasvanut viime vuosina.
Niitä suositellaan harjoituskategoriaksi, joka sisältää erilaisia liikkeitä ja kehon asentoja, jotka keskittyvät hengittämiseen ja joita määrittelevät rauhallinen mielentila ja syvä rentoutuminen. Nämä harjoitukset ovat; Se sisältää monia yleisiä komponentteja, kuten mieleen keskittynyt, hidas, rento, sujuva, hengityssuuntautunut ja syvän fyysisen ja henkisen rentoutumisen tarjoava.
Tai Chi- ja Qigong-harjoitukset juontavat juurensa muinaiseen Kiinaan, samoin kuin perinteiset kiinalaisen lääketieteen käytännöt. Alunperin hengellinen harjoitus jooga syntyi Intiasta. Näillä käytännöillä on osoitettu olevan monia terveyshyötyjä. Monet satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, kuten fibromyalgia, rintasyöpä, sydän- ja verisuonitaudit ja diabetes, ovat keskittyneet liikkuvan meditaation positiivisiin vaikutuksiin eri väestöryhmien tiettyihin sairauksiin.
Perinteisen fysioterapian ja torakotomian jälkeisen kuntoutuksen lisäksi Qigong-harjoituksia sovellettiin 8 viikon ajan; Tässä tutkimuksessa, jonka oli tarkoitus arvioida vaikutuksia olkapään toimintaan, olkanivelen liikelaajuuteen, olkapään lihasvoimaan, rintakehäviillon jälkeiseen kipuun ja olkapääkipuun, hengenahdistukseen, hengitystoimintaan, hengityslihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun. joutui sairaalaan Akdenizin yliopistollisen sairaalan rintakirurgian klinikalle ja hänelle tehtiin tavallinen posterolateraalinen rintakehä. Otetaan potilaat, jotka täyttävät kriteerit 20-70-vuotiaat. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka ovat saaneet tavanomaista fysioterapiaa ja kuntoutusta torakotomian jälkeisenä aikana. Tutkimusryhmä puolestaan koostuu potilaista, joille tehtiin qigong-harjoituksia tavanomaisen fysioterapian ja kuntoutusohjelman lisäksi rintakehäleikkauksen jälkeisenä aikana.
Tulosmittauksissa arvioidaan kipua, hartioiden liikkuvuutta, hartioiden lihasvoimaa, hartioiden toimintaa, hengenahdistusta, hengitystoimintaa, hengityslihasten voimaa, hengityslihasten kestävyyttä, toimintakykyä, elämänlaatua.
Arvioinnit toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivisella 7. päivänä, postoperatiivisella 4. viikolla ja postoperatiivisella viikolla 8.
Perinteistä fysioterapiaa ja kuntoutusta sovelletaan kaikkiin tutkimukseen osallistuviin potilaisiin.
Ohjelma sisältää progressiivisen liikkumisen sekä progressiiviset olkapää- ja rintakehäharjoitukset. Nämä harjoitukset tehdään fysioterapeutin valvonnassa ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen.
Harjoituksia edistetään joka päivä lisäämällä toistojen määrää. Opintoryhmän lisäksi sovelletaan 8 viikon Qigong-harjoittelua.
Kirjallisuustutkimuksen tuloksena ei löytynyt yhtään tutkimusta, jossa olisi arvioitu thoracotomia jälkeen sovelletun qigong-harjoittelun tehokkuutta olkapää- ja hengitystoimintoihin. Siksi tutkimuksessamme; qigong-harjoitusharjoitus, jota sovelletaan tavanomaisen fysioterapian lisäksi rintakehäleikkauksen jälkeen; Sen uskotaan vähentävän olkapään ja yläraajojen nivelten liikelaajuutta, olkapään toimintojen rajoittumista, olkapäälihasten voiman heikkenemistä, leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita sekä parantavan elämänlaatua ja toimintoja.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat. H0: Torakotomian jälkeen qigong-harjoittelun saaneiden potilaiden olkapää- ja hengitystoiminnot eivät olleet paremmat kuin vertailuryhmässä.
H1: Torakotomian jälkeen qigong-harjoittelun saaneiden potilaiden olkapää- ja hengitystoiminnot olivat parempia kuin vertailuryhmässä.
Tämä tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään posterolateraalinen torakotomialeikkaus Akdenizin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan rintakehäkirurgian osastolla. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joille on tehty tavanomaista fysioterapiaa ja kuntoutusta torakotomian jälkeisenä aikana. Tutkimusryhmä koostuu potilaista, joille tehtiin qigong-harjoituksia tavanomaisen fysioterapian ja kuntoutusohjelman lisäksi rintakehäleikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07060
- Neriman Temel Aksu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posterolateraalinen torakotomialeikkaus
- Hemodynaamisesti vakaa
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koristelu, rintakehän seinämäleikkaus
- Potilaat, joilla on tunnettu aivoverisuonitauti ja siihen liittyvä neurologinen osallisuus
- Minkä tahansa laitteen käyttäminen kävelyyn
- Ne, joille on tehty olkapääleikkaus 6 kuukauden sisällä
- Ne, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö (Mini Mental Test -pisteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong-harjoituskoulutus ja perinteinen fysioterapia- ja kuntoutusryhmä
Perinteisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman lisäksi qigong-liikuntaharjoittelun antaa qigong-harjoitusryhmälle qigong-koulutuksen saanut sertifioitu fysioterapeutti.
|
Ennen ja jälkeen qigong-harjoituksia tehdään 10 minuutin harjoituksia, joissa venytetään suuria lihasryhmiä lämmittely-jäähdytystarkoituksessa. Koko Baduanjin-harjoitus koostuu 8 asennosta: valmisteluasento
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen fysioterapia- ja kuntoutusryhmä
Koulutuksessa kerrotaan leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista, hengitysfysioterapian ja -kuntoutuksen tarkoituksesta, fysioterapian ja kuntoutuksen tärkeydestä leikkauksen jälkeisellä jaksolla, huomiota palautumisen nopeuttamiseen ja komplikaatioiden ehkäisyyn, hengitysharjoituksia, yskimisharjoituksia, asentoharjoituksia , varhainen mobilisaatio ja sen merkitys sekä potilaan kysymyksiin vastaaminen. .
Ohjelma sisältää progressiivisen liikkumisen sekä progressiiviset olkapää- ja rintakehäharjoitukset.
Nämä harjoitukset tehdään fysioterapeutin valvonnassa ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen.
Harjoituksia edistetään joka päivä lisäämällä toistojen määrää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Muutos peruskipupisteistä 8 viikon kohdalla.
|
Henkilöä pyydetään arvioimaan kipunsa välillä 0–10 (0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämättömin kipu).
Numeerista kipuluokitusasteikkoa käytetään usein sen helppokäyttöisyyden vuoksi.
Asteikko voidaan suorittaa 1 minuutissa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolme kipualuetta.
Nämä alueet; viiltoviiva (viilloa pitkin tai kahdessa kylkiluuvälissä ylä- tai alapuolella), rintakehän yli (viiltokohdan ulkopuolella) ja olkapään nivelkompleksi (yläraaja ja puolisuunnikkaan lihas lähellä keskimmäistä olkaluuta, mukaan lukien solisluun ja lapaluun alueet).
Heitä pyydetään pisteytämään ja osoittamaan numeerisesti 0–10 pistettä.
Toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko.
|
Muutos peruskipupisteistä 8 viikon kohdalla.
|
|
Aktiivisen hartian liikeradan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen aktiivisesta hartialiikkeestä 8 viikon kohdalla.
|
Potilaiden aktiivinen hartioiden liikealue arvioidaan digitaalisella goniometrillä (Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer) käyttäen standardiprotokollaa.
Hartioiden kokonaisliike, joka mahdollistaa olkapääkompleksin kaikkien nivelten liikkeen, mitataan, glenohumeraalista liikettä ei eristetä.
Hartioiden taipuminen, sieppaus, ulkoinen ja sisäinen pyöriminen arvioidaan.
Toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko.
|
Muutos lähtötilanteen aktiivisesta hartialiikkeestä 8 viikon kohdalla.
|
|
Olkapään lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta olkapäälihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla.
|
Olkapäälihasten voimaa mitataan dynamometrillä (MicroFET 2 Manual Muscle Tester).
Voimamittaukset tehdään olkapään taivutukselle, sieppaukselle, sisäiselle ja ulkoiselle kiertoliikkeelle.
Ennen testin aloittamista potilaille kerrotaan testin suorittamisesta.
Toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko.
|
Muutos lähtötilanteesta olkapäälihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla.
|
|
Keuhkojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutos keuhkotoiminnan lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
|
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometrillä American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), Tiffeneau-suhde (FEV1/FVC), pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % (FEF25–75 %) ja uloshengitysvirtauksen huippuarvot (PEF) ja ennustearvot prosenttiosuus kirjataan.
Toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko.
|
Muutos keuhkotoiminnan lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
|
|
Muutos hengityslihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla.
|
Hengityslihasten voimanmittaus suoritetaan kannettavalla, elektronisella intraoraalisen paineen mittauslaitteella COSMED Pony FX (COSMED; Italia) ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
MIP mitataan jäännöstilavuudesta ja syvän sisäänhengityksen aikana.
MEP määritetään keuhkojen kokonaiskapasiteetilla ja syvän uloshengityksen aikana.
Mittaukset tehdään istuma-asennossa nenäpidikkeen avulla.
Potilaita rohkaistaan suullisesti parhaan voiman saamiseksi.
Mittausta tehdään, kunnes se antaa oikean arvon potilaille.
Toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko.
|
Muutos hengityslihasten voimakkuudesta 8 viikon kohdalla.
|
|
Muutos hengityslihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen hengityslihasten kestävyydestä 8 viikon kohdalla.
|
Respiratory Muscle Endurance suoritetaan COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometrialla käyttämällä maksimaalista vapaaehtoista ventilaatiota (MVV) American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Potilasta pyydetään hengittämään syvemmälle ja nopeammin kuin lepohengitystilavuus 12 sekunnin ajan.
Kun testi on valmis 12 sekunnin kuluttua, laite näyttää tutkimuksessamme käyttämämme MVV %:n ennustusarvon.
Toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko.
|
Muutos lähtötilanteen hengityslihasten kestävyydestä 8 viikon kohdalla.
|
|
Toiminnallisten valmiuksien muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisista kapasiteeteista 8 viikon kohdalla.
|
Potilaiden toimintakykyä mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Ennen testausta potilaat lepäävät 10 minuuttia.
Ennen testin aloittamista potilaille tulee kertoa, jos he tuntevat oloaan liian hengästyneeksi testin aikana. Selitetään, että he voivat hidastaa, pysähtyä ja levätä, ja tämä aika sisällytetään testiin.
Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti omaan tahtiinsa 6 minuuttia 30 metrin suoralla käytävällä.
Väsymys ja hengenahdistus havaitaan modifioidulla Borg-asteikolla.
Modified Borg Scale kehitettiin mittaamaan harjoituksen aikana käytettyä rasitusta, ja se on asteikko, jota käytetään usein arvioimaan rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vakavuutta ja hengenahdistuksen vakavuutta levossa.
Toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko.
|
Muutos perustason toiminnallisista kapasiteeteista 8 viikon kohdalla.
|
|
Perushengitysindeksin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos perushengitysindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla.
|
Potilaiden hengenahdistustilan arvioimiseksi käytetään Basal Dyspnea -indeksiä.
Hengenahdistusindeksi (Baseline Dyspnea Index, BDI): BDI on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan aktiivisuudesta johtuvaa hengenahdistusta.
Sen turkkilainen pätevyys ja luotettavuus ovat eri tutkijoiden selvittämiä.
Asteikko koostuu kolmesta aladimensiosta: toiminnallinen tila (jokapäiväisen elämän toimintojen suorittamisen taso), ponnistelukyky (vaikeudet toimintojen suorittamisessa) ja työkyky.
Jokainen alaulottuvuus pisteytetään välillä 0 (erittäin vakava vajaatoiminta) ja 4 (ei heikkenemistä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, ja kun pistemäärä pienenee, hengenahdistuksen vaikeusaste kasvaa.
Toistetaan ennen leikkausta, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko.
|
Muutos perushengitysindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla.
|
|
Elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun peruspisteistä 8 viikon kohdalla.
|
Potilaiemme elämänlaatua arvioidaan Short Form-12 -lomakkeella.
Terveyteen liittyvällä elämänlaadulla tarkoitetaan elämän fyysisen, henkisen ja sosiaalisen ulottuvuuden toimintaa ja hyvinvointia.
SF-12 ovat käytetyimpiä moniosaisia terveyteen liittyviä elämänlaatuinstrumentteja.
Ennen leikkausta, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko toistetaan.
|
Muutos elämänlaadun peruspisteistä 8 viikon kohdalla.
|
|
Olkapään, kipu- ja vammaisuusindeksipisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos olkapää-, kipu- ja vammaisuusindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla.
|
Hartioiden toiminta mitataan olkapää-, kipu- ja vammaisuusindeksillä, joka on itse arvioitava kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan olkapään kipua ja vammaisuutta.
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi on luotettava kyselylomake, joka arvioi olkapään kipua ja vammaisuutta.
Turkin luotettavuuden ja validiteetin suorittivat Bumin et al. vuonna 2008.
Hakemistossa on yhteensä 2 alaasteikkoa ja 13 kohdetta.
Heistä 5 arvioi kipua ja 8 vammaisuutta.
Molempien ala-asteikkojen kohteet mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Henkilön antamat pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan prosentteina.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua ja korkeampaa vammaisuutta.
Preoperatiivinen jakso, postoperatiivinen 7. päivä, postoperatiivinen 4. viikko ja postoperatiivinen 8. viikko toistetaan
|
Muutos olkapää-, kipu- ja vammaisuusindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Alustava arviointi ennen leikkausta
|
Kaikkien koehenkilöiden korkeus metreinä (m) merkitään muistiin ennen leikkausta.
|
Alustava arviointi ennen leikkausta
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Alustava arviointi ennen leikkausta
|
Kaikkien koehenkilöiden paino kilogrammoina (kg) merkitään muistiin ennen leikkausta.
|
Alustava arviointi ennen leikkausta
|
|
Painoindeksi (BMI) kg/m^2
Aikaikkuna: Alustava arviointi ennen leikkausta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan kaavalla paino (kg)/pituus (m)^2.
|
Alustava arviointi ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neriman T Aksu, Akdeniz Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .