- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05470192
Gli effetti dell'allenamento con gli esercizi di Qigong dopo la toracotomia
Gli effetti dell'allenamento con gli esercizi di Qigong sulla spalla e sulla funzione respiratoria dopo la toracotomia
Le complicanze polmonari postoperatorie dopo la toracotomia causano morbilità e mortalità. Sebbene le cause delle complicanze polmonari postoperatorie siano multifattoriali, la disfunzione dei muscoli respiratori è un fattore che contribuisce allo sviluppo delle complicanze polmonari postoperatorie. Questo fenomeno è stato spiegato dai cambiamenti nella meccanica dei muscoli respiratori e nella funzione operativa. È stato dimostrato che gli interventi di esercizio dopo la resezione polmonare sono associati a benefici sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita, sul dolore alla spalla e sulla funzione della spalla. Dopo la toracotomia, le complicanze polmonari postoperatorie sono una causa significativa di morbilità e causano un aumento significativo dei costi sanitari, della terapia intensiva e della degenza ospedaliera e del disagio del paziente. Il programma convenzionale di fisioterapia e riabilitazione applicato dopo la toracotomia riduce la degenza ospedaliera e l'incidenza di atelettasia.
La toracotomia può anche comportare una limitazione a lungo termine della funzione della spalla e dell'ampiezza di movimento, una riduzione della forza muscolare, dolore cronico e una ridotta qualità della vita correlata alla salute. Programma di fisioterapia; Fornisce alcuni vantaggi come la riduzione del dolore, il miglioramento della funzione della spalla e le componenti fisiche della qualità della vita. Sulla base di questi risultati; Si raccomanda ai fisioterapisti di fornire un programma di esercizi postoperatori volto a ridurre la disfunzione e il dolore della spalla, inclusi esercizi progressivi per la spalla e la gabbia toracica e un programma domiciliare dopo la dimissione.
Negli ultimi anni è aumentata la popolarità del Tai Chi, del Qigong e dello yoga, noti anche come esercizi corpo-mente nel trattamento delle malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'incisione toracotomica posterolaterale standard viene solitamente eseguita nella chirurgia polmonare a causa dei suoi vari vantaggi. La toracotomia posterolaterale standard viene utilizzata anche in problemi polmonari come problemi di parenchima polmonare, cisti idatidea, mesotelioma, malattia bollosa del polmone e cancro. In una toracotomia posterolaterale standard, i muscoli gran dorsale e dentato anteriore vengono tagliati. muscolo latissimus dorsi; Sebbene sia molto efficace nell'ispirazione profonda, nella tosse forte, nell'attività del cingolo scapolare, è anche il muscolo accessorio dell'espirazione. Quando vengono esaminati gli ultimi 90 anni, toracotomia posterolaterale standard; È stato scoperto che ci sono alcuni svantaggi come complicanze polmonari postoperatorie dovute al taglio di grandi gruppi muscolari, aumento della potenziale perdita di sangue, mobilità limitata delle articolazioni della spalla e degli arti superiori, disfunzione prolungata, formazione di scoliosi, dolore postoperatorio grave e cronico e problemi estetici . Questi; Tagliare grandi gruppi muscolari, danneggiare i muscoli del cingolo scapolare, limitare i movimenti articolari della spalla e degli arti superiori, causando insufficienza polmonare postoperatoria, dolore e morbilità. La toracotomia posterolaterale standard è l'incisione più comunemente utilizzata nelle procedure chirurgiche toraciche aperte non cardiache. Il fatto che possa essere applicato in tutte le patologie toraciche ne fa l'incisione più utilizzata. Consentire al chirurgo operativo e all'assistente di usare le mani insieme nella cavità toracica e fornire una buona visuale della cavità toracica; toracotomia posterolaterale è i vantaggi dell'incisione.
Le complicanze polmonari postoperatorie dopo la toracotomia causano morbilità e mortalità. Sebbene le cause delle complicanze polmonari postoperatorie siano multifattoriali, la disfunzione dei muscoli respiratori è un fattore che contribuisce allo sviluppo delle complicanze polmonari postoperatorie. Questo fenomeno è stato spiegato dai cambiamenti nella meccanica dei muscoli respiratori e nella funzione operativa. È stato dimostrato che gli interventi di esercizio dopo la resezione polmonare sono associati a benefici sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita, sul dolore alla spalla e sulla funzione della spalla. Gli interventi di fisioterapia sono stati utilizzati regolarmente dagli anni '60 per la prevenzione e il trattamento delle complicanze sia polmonari che muscoloscheletriche a seguito di interventi di chirurgia maggiore. Dopo la toracotomia, le complicanze polmonari postoperatorie sono una causa significativa di morbilità e causano un aumento significativo dei costi sanitari, della terapia intensiva e della degenza ospedaliera e del disagio del paziente. Il programma convenzionale di fisioterapia e riabilitazione applicato dopo la toracotomia riduce la degenza ospedaliera e l'incidenza di atelettasia. La riabilitazione polmonare postoperatoria precoce dopo chirurgia polmonare può migliorare la funzione polmonare aumentando la resistenza dei muscoli cardiopolmonari e periferici dei pazienti.
La toracotomia può anche causare una limitazione a lungo termine della funzione della spalla e della mobilità, riduzione della forza muscolare, dolore cronico e ridotta qualità della vita correlata alla salute. Programma di fisioterapia; Fornisce alcuni vantaggi come la riduzione del dolore, il miglioramento della funzione della spalla e le componenti fisiche della qualità della vita. Sulla base di questi risultati; Si raccomanda ai fisioterapisti di fornire un programma di esercizi postoperatori volto a ridurre la disfunzione e il dolore della spalla, inclusi esercizi progressivi per la spalla e la gabbia toracica e un programma domiciliare dopo la dimissione.
In uno studio, è emerso che un programma di esercizi postoperatori accompagnato da un fisioterapista fornisce significativi benefici in termini di dolore e funzioni della spalla per i pazienti dopo toracotomia aperta. Durante la degenza ospedaliera, i fisioterapisti si concentrano sulla prevenzione e la gestione delle complicanze polmonari postoperatorie e sul miglioramento della mobilità toracica e della spalla dei pazienti. Tra i metodi di trattamento delle complicanze polmonari postoperatorie; esercizi di respirazione costituiti da tecnica di respirazione attiva, esercizi di respirazione profonda, spirometria incentivante, inspirazione massima continua, respirazione a pressione positiva intermittente e dispositivi di pressione espiratoria positiva, manovre di tosse e tecnica espiratoria forzata. Inoltre, le attività funzionali nella fase iniziale come alzarsi dal letto, fare passi sul posto, camminare, salire le scale e andare in bicicletta sono state incluse come opzioni terapeutiche per le complicanze polmonari postoperatorie e per migliorare la funzione fisica. Il mantenimento della mobilità della spalla e del tronco può essere ottenuto con esercizi di mobilità della spalla e del tronco.
Negli ultimi anni è aumentata la popolarità del Tai Chi, del Qigong e dello yoga, noti anche come esercizi corpo-mente nel trattamento delle malattie croniche.
Sono consigliati come categoria di esercizio che comprende una gamma di movimenti e posizioni del corpo, focalizzati sulla respirazione, definiti da uno stato mentale calmo e da un profondo rilassamento. Questi esercizi sono; Include molti componenti comuni come focalizzato sulla mente, lento, rilassato, fluente, orientato alla respirazione e fornisce un profondo rilassamento fisico e mentale.
Gli esercizi di Tai Chi e Qigong sono radicati nell'antica Cina, così come le pratiche della medicina tradizionale cinese. Originariamente una pratica spirituale, lo Yoga è nato in India. Queste pratiche hanno dimostrato di avere molti benefici per la salute. Molti studi randomizzati controllati come la fibromialgia, il cancro al seno, le condizioni cardiovascolari e il diabete si sono concentrati sugli effetti positivi della meditazione in movimento su specifiche condizioni mediche di varie popolazioni.
Oltre alla fisioterapia convenzionale e alla riabilitazione dopo la toracotomia, l'allenamento con esercizi di Qigong è stato applicato per 8 settimane; In questo studio, che è stato pianificato per valutare gli effetti sulla funzione della spalla, il range di movimento dell'articolazione della spalla, la forza muscolare della spalla, il dolore da incisione post-toracotomia e il dolore alla spalla, la funzione respiratoria dispnea, la forza dei muscoli respiratori, la capacità funzionale e la qualità della vita, ha è stato ricoverato nella clinica di chirurgia toracica dell'ospedale universitario di Akdeniz e sottoposto a toracotomia posterolaterale standard. Verranno presi pazienti che soddisfano i criteri tra i 20 ei 70 anni di età. Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti che hanno ricevuto fisioterapia e riabilitazione convenzionali nel periodo post-toracotomia. Il gruppo di studio, invece, sarà composto da pazienti sottoposti a esercizi di qigong in aggiunta al programma fisioterapico e riabilitativo convenzionale nel periodo post-toracotomia.
Dolore, mobilità della spalla, forza muscolare della spalla, funzione della spalla, dispnea, funzione respiratoria, forza dei muscoli respiratori, resistenza dei muscoli respiratori, capacità funzionale, qualità della vita saranno valutati per le misure di esito.
Le valutazioni saranno ripetute nel periodo preoperatorio, 7° giorno postoperatorio, 4a settimana postoperatoria e 8a settimana postoperatoria.
La fisioterapia e la riabilitazione convenzionali saranno applicate a tutti i pazienti che partecipano allo studio.
Il programma include deambulazione progressiva ed esercizi progressivi per le spalle e la gabbia toracica. Questi esercizi saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista dal primo giorno postoperatorio.
Gli esercizi andranno avanti ogni giorno aumentando il numero di ripetizioni. Oltre al gruppo di studio, verranno applicate 8 settimane di allenamento con esercizi di Qigong.
Come risultato dello studio della letteratura, non è stato trovato nessuno studio che valutasse l'efficacia dell'allenamento con esercizi di qigong applicato dopo la toracotomia sulla spalla e sulle funzioni respiratorie. Pertanto, nel nostro studio; allenamento con esercizi di qigong da applicare in aggiunta alla fisioterapia convenzionale dopo la toracotomia; Si pensa che ridurrà il raggio di movimento delle articolazioni della spalla e degli arti superiori, la limitazione delle funzioni della spalla, la diminuzione della forza muscolare della spalla, le complicanze polmonari postoperatorie e l'aumento della qualità della vita e delle funzioni.
Le ipotesi dello studio sono le seguenti. H0: Le funzioni della spalla e della respirazione dei pazienti sottoposti a allenamento di qigong dopo la toracotomia non erano migliori rispetto al gruppo di controllo.
H1: Le funzioni della spalla e della respirazione dei pazienti sottoposti a allenamento di qigong dopo la toracotomia erano migliori rispetto al gruppo di controllo.
Questo studio sarà eseguito su pazienti che saranno sottoposti a intervento di toracotomia posterolaterale presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica dell'Akdeniz University Medical Faculty Hospital. Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti sottoposti a fisioterapia convenzionale e riabilitazione nel periodo post-toracotomia. Il gruppo di studio sarà composto da pazienti sottoposti a esercizi di qigong in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia e riabilitazione nel periodo post-toracotomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07060
- Neriman Temel Aksu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia della toracotomia posterolaterale
- Emodinamicamente stabile
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Decorticazione, in fase di chirurgia della parete toracica
- Pazienti con malattia cerebrovascolare nota e coinvolgimento neurologico correlato
- Utilizzo di qualsiasi dispositivo per la deambulazione
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla spalla entro 6 mesi
- Quelli con disfunzione cognitiva (punteggio Mini Mental Test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Qigong Exercise Training e gruppo di fisioterapia e riabilitazione convenzionale
Oltre al tradizionale programma di fisioterapia e riabilitazione, l'addestramento all'esercizio di qigong sarà impartito al gruppo di addestramento all'esercizio di qigong da un fisioterapista certificato che ha ricevuto l'addestramento di qigong.
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Prima e dopo gli esercizi di qigong, verranno eseguiti esercizi di 10 minuti per allungare i grandi gruppi muscolari per scopi di riscaldamento e raffreddamento. L'intero esercizio Baduanjin è composto da 8 posture: posizione di preparazione
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo Convenzionale di Fisioterapia e Riabilitazione
Verrà fornita una formazione comprendente informazioni sul processo di recupero postoperatorio, lo scopo della fisioterapia e della riabilitazione respiratoria, l'importanza della fisioterapia e della riabilitazione nel periodo postoperatorio, l'attenzione per accelerare il recupero e la prevenzione delle complicanze, esercizi di respirazione, allenamento della tosse, esercizi di postura , la mobilizzazione precoce e la sua importanza e la risposta alle domande dei pazienti. .
Il programma include deambulazione progressiva ed esercizi progressivi per le spalle e la gabbia toracica.
Questi esercizi saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista dal primo giorno postoperatorio.
Gli esercizi andranno avanti ogni giorno aumentando il numero di ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del dolore a 8 settimane.
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Alla persona viene chiesto di valutare il proprio dolore tra 0 e 10 (0=Assenza di dolore, 10=Il dolore più insopportabile).
La scala numerica di valutazione del dolore viene spesso utilizzata per la sua facilità d'uso.
La scala può essere completata in 1 minuto.
In questo studio saranno valutate tre regioni del dolore.
Queste regioni; la linea di incisione (lungo l'incisione o all'interno dei due spazi intercostali sopra o sotto), sopra la gabbia toracica (al di fuori del sito di incisione) e il complesso dell'articolazione della spalla (estremità superiore e muscolo trapezio vicino all'omero medio, inclusi clavicolare e scapolare le zone).
Verrà chiesto loro di segnare e indicare numericamente tra 0 e 10 punti.
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione rispetto al punteggio basale del dolore a 8 settimane.
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Modifica del raggio di movimento attivo della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento attivo della spalla basale a 8 settimane.
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L'ampiezza di movimento della spalla attiva dei pazienti sarà valutata con un goniometro digitale (Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer) utilizzando un protocollo standard.
Verrà misurato il movimento totale della spalla che consente il movimento di tutte le articolazioni nel complesso della spalla, il movimento gleno-omerale non sarà isolato.
Verranno valutate flessione, abduzione, rotazione esterna ed interna della spalla.
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione rispetto al range di movimento attivo della spalla basale a 8 settimane.
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Modifica della forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare della spalla a 8 settimane.
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La forza muscolare della spalla sarà misurata utilizzando un dinamometro (MicroFET 2 Manual Muscle Tester).
Verranno effettuate misurazioni della forza per la flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna.
Prima di iniziare il test, i pazienti saranno informati su come eseguire il test.
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare della spalla a 8 settimane.
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Modifica della funzione polmonare
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione polmonare basale a 8 settimane.
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Il test di funzionalità polmonare sarà eseguito con lo spirometro COSMED Pony FX (COSMED; Italia) secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS).
Capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), rapporto di Tiffeneau (FEV1/FVC), flusso espiratorio forzato 25-75% (FEF25-75%) e valori del picco di flusso espiratorio (PEF) e valori predittivi verrà registrata la percentuale
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione dalla funzione polmonare basale a 8 settimane.
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Modifica della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane.
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La misurazione della forza dei muscoli respiratori sarà eseguita con un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione intraorale COSMED Pony FX (COSMED; Italia) secondo i criteri ATS/ERS.
La MIP sarà misurata al volume residuo e durante l'inspirazione profonda.
La MEP sarà determinata alla capacità polmonare totale e durante l'espirazione profonda.
Le misurazioni verranno effettuate in posizione seduta utilizzando una clip per il naso.
I pazienti saranno incoraggiati verbalmente per la migliore forza.
La misurazione verrà effettuata fino a quando non fornisce il valore valido nei pazienti.
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane.
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Modifica della resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione dalla resistenza dei muscoli respiratori al basale a 8 settimane.
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La resistenza muscolare respiratoria sarà eseguita mediante spirometria COSMED Pony FX (COSMED; Italia) applicando la procedura di massima ventilazione volontaria (MVV) secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS).
Al paziente verrà chiesto di respirare più profondamente e più velocemente del volume corrente a riposo per 12 secondi.
Al termine del test dopo 12 secondi, il dispositivo mostrerà il valore predittivo di MVV% che abbiamo utilizzato nel nostro studio.
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione dalla resistenza dei muscoli respiratori al basale a 8 settimane.
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Cambio di capacità funzionali
Lasso di tempo: Variazione dalle capacità funzionali basali a 8 settimane.
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Le capacità funzionali dei pazienti saranno misurate con il test del cammino di 6 minuti.
Prima del test, i pazienti riposeranno per 10 minuti.
Prima di iniziare il test, i pazienti devono essere informati se si sentono troppo a corto di fiato durante il test; Verrà spiegato che possono rallentare, fermarsi e riposare, e questo tempo sarà incluso nel test.
Ai pazienti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile al proprio ritmo di camminata per 6 minuti su un corridoio rettilineo di 30 metri.
La percezione della fatica e della dispnea sarà valutata con la Scala di Borg modificata.
La Scala di Borg modificata è stata sviluppata per misurare lo sforzo speso durante l'esercizio ed è una scala che viene frequentemente utilizzata per valutare la gravità della dispnea da sforzo e la gravità della dispnea a riposo.
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione dalle capacità funzionali basali a 8 settimane.
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Modifica del punteggio dell'indice di dispnea basale
Lasso di tempo: Variazione dal basale del punteggio dell'indice di dispnea basale a 8 settimane.
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L'indice di dispnea basale verrà applicato per valutare lo stato di dispnea dei pazienti.
Indice di dispnea basale (Baseline Dyspnea Index, BDI): BDI è una scala sviluppata per valutare la dispnea dovuta all'attività.
La sua validità e affidabilità turche sono state stabilite da diversi ricercatori.
La scala è composta da tre sottodimensioni: stato funzionale (livello di esecuzione delle attività della vita quotidiana), capacità di sforzo (sforzi difficili per eseguire le attività) e capacità di lavoro.
Ogni sottodimensione ha un punteggio compreso tra 0 (danno molto grave) e 4 (nessun danno).
Il punteggio totale varia da 0 a 12 e, al diminuire del punteggio, aumenta la gravità della dispnea.
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione dal basale del punteggio dell'indice di dispnea basale a 8 settimane.
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Cambiamento del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della qualità della vita a 8 settimane.
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La qualità della vita dei nostri pazienti sarà valutata utilizzando lo Short Form-12.
La qualità della vita correlata alla salute si riferisce alla funzione e al benessere delle dimensioni fisiche, mentali e sociali della vita.
Gli SF-12 sono tra gli strumenti multielemento relativi alla qualità della vita relativi alla salute più utilizzati.
Il periodo preoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti.
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Variazione rispetto al punteggio basale della qualità della vita a 8 settimane.
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Variazione del punteggio dell'indice di spalla, dolore e disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice di spalla, dolore e disabilità a 8 settimane.
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La funzione della spalla verrà misurata utilizzando l'indice di spalla, dolore e disabilità, un questionario autovalutato progettato per misurare il dolore e la disabilità della spalla.
L'indice del dolore e della disabilità della spalla è un questionario affidabile che valuta il dolore e la disabilità della spalla.
L'affidabilità e la validità turche sono state eseguite da Bumin et al. nel 2008.
Ci sono 2 sottoscale e 13 voci in totale nell'indice.
5 di loro valutano il dolore e 8 valutano la disabilità.
Gli item di entrambe le sottoscale sono misurati con una scala analogica visiva da 0 a 10.
I punteggi assegnati dall'individuo vengono sommati e calcolati in percentuale.
Punteggi più alti indicano un dolore più intenso e una maggiore disabilità.
Il periodo preoperatorio, il 7° giorno postoperatorio, la 4a settimana postoperatoria e l'8a settimana postoperatoria saranno ripetuti
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Variazione rispetto al punteggio basale dell'indice di spalla, dolore e disabilità a 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza in metri
Lasso di tempo: Valutazione iniziale prima dell'intervento chirurgico
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L'altezza di tutti i soggetti in metri (m) verrà annotata prima dell'intervento.
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Valutazione iniziale prima dell'intervento chirurgico
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Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Valutazione iniziale prima dell'intervento chirurgico
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Il peso di tutti i soggetti in chilogrammi (kg) verrà annotato prima dell'intervento.
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Valutazione iniziale prima dell'intervento chirurgico
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Indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2
Lasso di tempo: Valutazione iniziale prima dell'intervento chirurgico
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L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato con la formula peso (kg)/altezza (m)^2.
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Valutazione iniziale prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neriman T Aksu, Akdeniz Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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