- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05470192
Die Auswirkungen von Qigong-Übungstraining nach Thorakotomie
Die Auswirkungen von Qigong-Übungstraining auf die Schulter- und Atemfunktion nach Thorakotomie
Postoperative pulmonale Komplikationen nach Thorakotomie verursachen Morbidität und Mortalität. Obwohl die Ursachen postoperativer Lungenkomplikationen multifaktoriell sind, trägt die Dysfunktion der Atemmuskulatur zur Entstehung postoperativer Lungenkomplikationen bei. Dieses Phänomen wurde durch Veränderungen in der Mechanik der Atemmuskulatur und der operativen Funktion erklärt. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Interventionen nach einer Lungenresektion mit Vorteilen für die funktionelle Kapazität, Lebensqualität, Schulterschmerzen und Schulterfunktion verbunden sind. Nach einer Thorakotomie sind postoperative pulmonale Komplikationen eine signifikante Ursache für Morbidität und verursachen einen signifikanten Anstieg der Gesundheitskosten, der Intensivpflege und des Krankenhausaufenthalts sowie des Unbehagens des Patienten. Herkömmliche Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme, die nach einer Thorakotomie angewendet werden, reduzieren den Krankenhausaufenthalt und das Auftreten von Atelektasen.
Eine Thorakotomie kann auch zu einer langfristigen Einschränkung der Schulterfunktion und des Bewegungsumfangs, einer verringerten Muskelkraft, chronischen Schmerzen und einer verringerten gesundheitsbezogenen Lebensqualität führen. Physiotherapie-Programm; Es bietet einige Vorteile wie Schmerzlinderung, Verbesserung der Schulterfunktion und körperliche Komponenten der Lebensqualität. Basierend auf diesen Erkenntnissen; Es wird empfohlen, dass Physiotherapeuten ein postoperatives Trainingsprogramm anbieten, das darauf abzielt, Schulterfunktionsstörungen und Schmerzen zu reduzieren, einschließlich progressiver Schulter- und Brustkorbübungen und eines Heimprogramms nach der Entlassung.
In den letzten Jahren hat die Popularität von Tai Chi, Qigong und Yoga, auch bekannt als Körper-Geist-Übungen bei der Behandlung chronischer Krankheiten, zugenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine standardmäßige posterolaterale Thorakotomie-Inzision wird aufgrund ihrer verschiedenen Vorteile in der Regel in der Lungenchirurgie durchgeführt. Die standardmäßige posterolaterale Thorakotomie wird auch bei Lungenproblemen wie Lungenparenchymproblemen, Hydatidenzysten, Mesotheliom, bullöser Erkrankung der Lunge zusammen mit Krebs eingesetzt. Bei einer standardmäßigen posterolateralen Thorakotomie werden die Muskeln Latissimus dorsi und Serratus anterior durchtrennt. Latissimus dorsi-Muskel; Obwohl er bei tiefer Inspiration, starkem Husten und Schultergürtelaktivität sehr effektiv ist, ist er auch der Hilfsmuskel der Exspiration. Wenn die letzten 90 Jahre untersucht werden, standardmäßige posterolaterale Thorakotomie; Es wurde festgestellt, dass es einige Nachteile gibt, wie z. B. postoperative Lungenkomplikationen aufgrund des Schneidens großer Muskelgruppen, erhöhter potenzieller Blutverlust, eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Schulter- und oberen Extremitätengelenke, verlängerte Funktionsstörung, Skoliosebildung, schwere und chronische postoperative Schmerzen und kosmetische Probleme . Diese; Durchtrennen großer Muskelgruppen, Schädigung der Schultergürtelmuskulatur, Einschränkung der Gelenkbewegungen der Schulter und der oberen Extremitäten, was zu postoperativem Lungenversagen, Schmerzen und Morbidität führt. Die standardmäßige posterolaterale Thorakotomie ist die am häufigsten verwendete Inzision bei nicht-kardialen offenen thorakalen chirurgischen Eingriffen. Die Tatsache, dass es bei allen thorakalen Pathologien angewendet werden kann, macht es zur am häufigsten verwendeten Inzision. Ermöglicht dem Operateur und dem Assistenten, ihre Hände in der Brusthöhle gemeinsam zu verwenden, und bietet eine gute Sicht auf die Brusthöhle; posterolaterale Thorakotomie ist der Vorteil der Inzision.
Postoperative pulmonale Komplikationen nach Thorakotomie verursachen Morbidität und Mortalität. Obwohl die Ursachen postoperativer Lungenkomplikationen multifaktoriell sind, trägt die Dysfunktion der Atemmuskulatur zur Entstehung postoperativer Lungenkomplikationen bei. Dieses Phänomen wurde durch Veränderungen in der Mechanik der Atemmuskulatur und der operativen Funktion erklärt. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Interventionen nach einer Lungenresektion mit Vorteilen für die funktionelle Kapazität, Lebensqualität, Schulterschmerzen und Schulterfunktion verbunden sind. Physiotherapeutische Interventionen werden seit den 1960er Jahren regelmäßig zur Prävention und Behandlung von pulmonalen und muskuloskelettalen Komplikationen nach größeren Operationen eingesetzt. Nach einer Thorakotomie sind postoperative pulmonale Komplikationen eine signifikante Ursache für Morbidität und verursachen einen signifikanten Anstieg der Gesundheitskosten, der Intensivpflege und des Krankenhausaufenthalts sowie des Unbehagens des Patienten. Herkömmliche Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramme, die nach einer Thorakotomie angewendet werden, reduzieren den Krankenhausaufenthalt und das Auftreten von Atelektasen. Eine frühe postoperative Lungenrehabilitation nach einer Lungenoperation kann die Lungenfunktion verbessern, indem die kardiopulmonale und periphere Muskelausdauer der Patienten erhöht wird.
Eine Thorakotomie kann auch zu einer langfristigen Einschränkung der Schulterfunktion und des Bewegungsumfangs, einer verringerten Muskelkraft, chronischen Schmerzen und einer verringerten gesundheitsbezogenen Lebensqualität führen. Physiotherapie-Programm; Es bietet einige Vorteile wie Schmerzlinderung, Verbesserung der Schulterfunktion und körperliche Komponenten der Lebensqualität. Basierend auf diesen Erkenntnissen; Es wird empfohlen, dass Physiotherapeuten ein postoperatives Trainingsprogramm anbieten, das darauf abzielt, Schulterfunktionsstörungen und Schmerzen zu reduzieren, einschließlich progressiver Schulter- und Brustkorbübungen und eines Heimprogramms nach der Entlassung.
In einer Studie wurde festgestellt, dass ein von einem Physiotherapeuten begleitetes postoperatives Bewegungsprogramm bei Patienten nach offener Thorakotomie erhebliche Vorteile in Bezug auf Schmerzen und Schulterfunktionen bietet. Während des Krankenhausaufenthalts konzentrieren sich Physiotherapeuten auf die Prävention und Behandlung postoperativer Lungenkomplikationen und die Verbesserung der Thorax- und Schultermobilität der Patienten. Zu den Behandlungsmethoden für postoperative Lungenkomplikationen; Atemübungen bestehend aus aktiver Atemtechnik, Tiefenatmungsübungen, Incentive-Spirometrie, kontinuierlicher maximaler Inspiration, intermittierender Überdruckatmung und positiven Ausatmungsdruckgeräten, Hustenmanövern und forcierter Ausatmungstechnik. Darüber hinaus wurden funktionelle Aktivitäten im Frühstadium wie Aufstehen aus dem Bett, Schritte auf der Stelle, Gehen, Treppensteigen und Radfahren als Behandlungsoptionen für postoperative Lungenkomplikationen und zur Verbesserung der körperlichen Funktion aufgenommen. Die Aufrechterhaltung der Schulter- und Rumpfmobilität kann mit Schulter- und Rumpf-Bewegungsübungen erreicht werden.
In den letzten Jahren hat die Popularität von Tai Chi, Qigong und Yoga, auch bekannt als Körper-Geist-Übungen bei der Behandlung chronischer Krankheiten, zugenommen.
Sie werden als Übungskategorie empfohlen, die eine Reihe von Bewegungen und Körperpositionen umfasst, die sich auf die Atmung konzentrieren und durch einen ruhigen Geisteszustand und tiefe Entspannung definiert sind. Diese Übungen sind; Es enthält viele gemeinsame Komponenten wie z. B. auf den Geist konzentriert, langsam, entspannt, fließend, atemorientiert und bietet tiefe körperliche und geistige Entspannung.
Tai Chi- und Qigong-Übungen haben ihre Wurzeln im alten China, ebenso wie die Praktiken der traditionellen chinesischen Medizin. Ursprünglich eine spirituelle Praxis, hat Yoga seinen Ursprung in Indien. Es hat sich gezeigt, dass diese Praktiken viele gesundheitliche Vorteile haben. Viele randomisierte kontrollierte Studien wie Fibromyalgie, Brustkrebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes haben sich auf die positiven Auswirkungen der Bewegungsmeditation auf bestimmte Erkrankungen verschiedener Bevölkerungsgruppen konzentriert.
Zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie und Rehabilitation nach Thorakotomie wurde ein 8-wöchiges Qigong-Übungstraining durchgeführt; In dieser Studie, die geplant war, um die Auswirkungen auf die Schulterfunktion, den Bewegungsumfang des Schultergelenks, die Schultermuskelkraft, den Post-Thorakotomie-Schnittschmerz und Schulterschmerz, die Atemfunktionsdyspnoe, die Atemmuskelkraft, die funktionelle Kapazität und die Lebensqualität zu bewerten, er wurde in der Klinik für Thoraxchirurgie des Universitätskrankenhauses Akdeniz stationär aufgenommen und einer standardmäßigen posterolateralen Thorakotomie unterzogen. Patienten, die die Kriterien im Alter zwischen 20 und 70 Jahren erfüllen, werden aufgenommen. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die in der Zeit nach der Thorakotomie konventionelle Physiotherapie und Rehabilitation erhalten haben. Die Studiengruppe hingegen wird aus Patienten bestehen, die sich in der Zeit nach der Thorakotomie zusätzlich zum konventionellen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm Qigong-Übungen unterzogen haben.
Schmerz, Schultermobilität, Schultermuskelkraft, Schulterfunktion, Dyspnoe, Atemfunktion, Atemmuskelkraft, Atemmuskelausdauer, funktionelle Kapazität, Lebensqualität werden für Ergebnismessungen bewertet.
Die Bewertungen werden in der präoperativen Phase, am 7. Tag nach der Operation, in der 4. Woche nach der Operation und in der 8. Woche nach der Operation wiederholt.
Konventionelle Physiotherapie und Rehabilitation werden bei allen an der Studie teilnehmenden Patienten angewendet.
Das Programm umfasst progressives Gehen und progressive Schulter- und Brustkorbübungen. Diese Übungen werden ab dem ersten postoperativen Tag unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Übungen werden jeden Tag erweitert, indem die Anzahl der Wiederholungen erhöht wird. Zusätzlich zur Lerngruppe werden 8 Wochen Qigong-Übungstraining angewendet.
Als Ergebnis der Literaturstudie wurde keine Studie gefunden, die die Wirksamkeit von Qigong-Übungstraining nach Thorakotomie auf Schulter- und Atemfunktionen bewertete. Daher in unserer Studie; Qigong-Übungstraining als Ergänzung zur konventionellen Physiotherapie nach Thorakotomie; Es wird angenommen, dass es den Bewegungsbereich der Schulter und der oberen Extremitäten reduziert, die Schulterfunktionen einschränkt, die Kraft der Schultermuskulatur verringert, postoperative Lungenkomplikationen verursacht und die Lebensqualität und -funktion verbessert.
Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt. H0: Schulter- und Atmungsfunktionen der Patienten, die sich nach Thorakotomie einem Qigong-Übungstraining unterzogen, waren nicht besser als die Kontrollgruppe.
H1: Die Schulter- und Atmungsfunktionen der Patienten, die sich nach der Thorakotomie einem Qigong-Übungstraining unterzogen, waren besser als die der Kontrollgruppe.
Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer posterolateralen Thorakotomie in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Akdeniz unterziehen werden. Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die sich in der Zeit nach der Thorakotomie einer konventionellen Physiotherapie und Rehabilitation unterzogen haben. Die Studiengruppe wird aus Patienten bestehen, die sich in der Zeit nach der Thorakotomie zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm Qigong-Übungen unterzogen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07060
- Neriman Temel Aksu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Posterolaterale Thorakotomie-Operation
- Hämodynamisch stabil
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Dekotikation, Thoraxwandoperation
- Patienten mit bekannter zerebrovaskulärer Erkrankung und damit verbundener neurologischer Beteiligung
- Verwendung eines beliebigen Geräts für die Fortbewegung
- Diejenigen, die sich innerhalb von 6 Monaten einer Schulteroperation unterzogen haben
- Diejenigen mit kognitiver Dysfunktion (Mini Mental Test score
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Qigong-Übungstraining und konventionelle Physiotherapie und Rehabilitationsgruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm wird Qigong-Übungstraining von einem zertifizierten Physiotherapeuten, der eine Qigong-Ausbildung erhalten hat, an die Qigong-Übungstrainingsgruppe gegeben.
|
Vor und nach den Qigong-Übungen werden 10-minütige Übungen zur Dehnung der großen Muskelgruppen zum Aufwärmen und Abkühlen durchgeführt. Die gesamte Baduanjin-Übung besteht aus 8 Haltungen: Vorbereitungsstellung
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe für konventionelle Physiotherapie und Rehabilitation
Es wird eine Schulung gegeben, die Informationen über den postoperativen Genesungsprozess, den Zweck der Atemphysiotherapie und Rehabilitation, die Bedeutung der Physiotherapie und Rehabilitation in der postoperativen Phase, die Aufmerksamkeit auf die Beschleunigung der Genesung und die Vermeidung von Komplikationen, Atemübungen, Hustentraining, Haltungsübungen umfasst , Frühmobilisation und ihre Bedeutung sowie Beantwortung von Patientenfragen. .
Das Programm umfasst progressives Gehen und progressive Schulter- und Brustkorbübungen.
Diese Übungen werden ab dem ersten postoperativen Tag unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Übungen werden jeden Tag erweitert, indem die Anzahl der Wiederholungen erhöht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schmerz-Scores
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline Pain Score nach 8 Wochen.
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Die Person wird gebeten, ihre Schmerzen zwischen 0 und 10 einzustufen (0 = keine Schmerzen, 10 = die unerträglichsten Schmerzen).
Die numerische Schmerzbewertungsskala wird wegen ihrer einfachen Handhabung häufig verwendet.
Die Skala kann in 1 Minute abgeschlossen werden.
In dieser Studie werden drei Schmerzregionen bewertet.
Diese Regionen; die Inzisionslinie (entlang der Inzision oder innerhalb der beiden Interkostalräume darüber oder darunter), über dem Brustkorb (außerhalb der Inzisionsstelle) und dem Schultergelenkkomplex (obere Extremität und M. trapezius in der Nähe des mittleren Oberarmknochens, einschließlich Schlüsselbein und Schulterblatt). Bereiche).
Sie werden gebeten, Punkte zu geben und Zahlen zwischen 0 und 10 Punkten anzugeben.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
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Veränderung vom Baseline Pain Score nach 8 Wochen.
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulter
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulter nach 8 Wochen.
|
Der aktive Schulterbewegungsbereich der Patienten wird mit einem digitalen Goniometer (Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer) unter Verwendung eines Standardprotokolls bewertet.
Die gesamte Schulterbewegung, die eine Bewegung aller Gelenke im Schulterkomplex ermöglicht, wird gemessen, die glenohumerale Bewegung wird nicht isoliert.
Flexion, Abduktion, Außen- und Innenrotation der Schulter werden bewertet.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulter nach 8 Wochen.
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|
Veränderung der Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Schultermuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
|
Die Kraft der Schultermuskulatur wird mit einem Dynamometer (MicroFET 2 Manual Muscle Tester) gemessen.
Kraftmessungen werden für Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation durchgeführt.
Vor Beginn des Tests werden die Patienten über die Durchführung des Tests informiert.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
|
Veränderung der Schultermuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
|
|
Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Änderung der Pulmonalfunktion zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
|
Der Lungenfunktionstest wird mit dem Spirometer COSMED Pony FX (COSMED; Italien) gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.
Forcierte Vitalkapazität (FVC), Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), Tiffeneau-Verhältnis (FEV1/FVC), Forcierter Exspirationsfluss 25–75 % (FEF25–75 %) und Spitzenexspirationsflussrate (PEF) Werte und Vorhersagewerte Prozent werden erfasst.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
|
Änderung der Pulmonalfunktion zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
|
|
Veränderung der Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Veränderung der Atemmuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
|
Die Messung der Atemmuskelkraft erfolgt mit einem tragbaren, elektronischen intraoralen Druckmessgerät COSMED Pony FX (COSMED; Italien) nach ATS/ERS-Kriterien.
Der MIP wird beim Residualvolumen und bei tiefer Inspiration gemessen.
MEP wird bei totaler Lungenkapazität und während tiefer Exspiration bestimmt.
Die Messung erfolgt im Sitzen mit einer Nasenklammer.
Die Patienten werden verbal aufgefordert, die beste Stärke zu erreichen.
Die Messung wird durchgeführt, bis sie den gültigen Wert bei Patienten liefert.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
|
Veränderung der Atemmuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
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Veränderung der Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Änderung der Atemmuskelausdauer zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
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Respiratory Muscle Endurance wird durch COSMED Pony FX (COSMED; Italien) Spirometrie durchgeführt, indem das Verfahren der maximalen freiwilligen Beatmung (MVV) gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) angewendet wird.
Der Patient wird aufgefordert, 12 Sekunden lang tiefer und schneller als das Atemzugvolumen in Ruhe zu atmen.
Wenn der Test nach 12 Sekunden beendet ist, zeigt das Gerät den Vorhersagewert von MVV % an, den wir in unserer Studie verwendet haben.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
|
Änderung der Atemmuskelausdauer zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
|
|
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfunktionsfähigkeit nach 8 Wochen.
|
Die Leistungsfähigkeit der Patienten wird mit dem 6-Minuten-Gehtest gemessen.
Vor dem Test ruhen sich die Patienten 10 Minuten lang aus.
Vor Beginn des Tests sollten die Patienten darüber informiert werden, wenn sie während des Tests zu kurzatmig sind; Es wird erklärt, dass sie langsamer werden, anhalten und sich ausruhen können, und diese Zeit wird in den Test einbezogen.
Die Patienten werden gebeten, so schnell wie möglich in ihrem eigenen Schritttempo 6 Minuten lang auf einem geraden 30-Meter-Korridor zu gehen.
Ermüdungs- und Dyspnoewahrnehmung werden mit der modifizierten Borg-Skala bewertet.
Die modifizierte Borg-Skala wurde entwickelt, um die während des Trainings aufgewendete Anstrengung zu messen, und ist eine Skala, die häufig verwendet wird, um die Schwere der Belastungsdyspnoe und die Schwere der Dyspnoe in Ruhe zu bewerten.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
|
Änderung der Basisfunktionsfähigkeit nach 8 Wochen.
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Änderung des basalen Dyspnoe-Index-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des basalen Dyspnoe-Index-Scores nach 8 Wochen.
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Der basale Dyspnoe-Index wird angewendet, um den Dyspnoe-Status der Patienten zu bewerten.
Basaler Dyspnoe-Index (Baseline Dyspnoe Index, BDI): BDI ist eine Skala, die entwickelt wurde, um Dyspnoe aufgrund von Aktivität zu bewerten.
Seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von verschiedenen Forschern festgestellt.
Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: Funktionaler Status (Niveau bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens), Anstrengungskapazität (schwierige Anstrengung, Aktivitäten auszuführen) und Arbeitskapazität.
Jede Unterdimension wird zwischen 0 (sehr schwere Beeinträchtigung) und 4 (keine Beeinträchtigung) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, und wenn die Punktzahl abnimmt, nimmt die Schwere der Dyspnoe zu.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des basalen Dyspnoe-Index-Scores nach 8 Wochen.
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Veränderung des Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Änderung des Lebensqualitäts-Ausgangswertes nach 8 Wochen.
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Die Lebensqualität unserer Patienten wird mit dem Short Form-12 bewertet.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität bezieht sich auf die Funktion und das Wohlbefinden der körperlichen, seelischen und sozialen Dimensionen des Lebens.
SF-12 gehören zu den am häufigsten verwendeten Multi-Element-Instrumenten für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Präoperative Phase, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
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Änderung des Lebensqualitäts-Ausgangswertes nach 8 Wochen.
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Änderung des Schulter-, Schmerz- und Behinderungsindex-Scores
Zeitfenster: Änderung des Schulter-, Schmerz- und Behinderungsindex-Ausgangswerts nach 8 Wochen.
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Die Schulterfunktion wird mit dem Shoulder, Pain and Disability Index gemessen, einem selbstbewerteten Fragebogen zur Messung von Schulterschmerzen und -behinderungen.
Der Shoulder Pain and Disability Index ist ein zuverlässiger Fragebogen zur Bewertung von Schulterschmerzen und -behinderungen.
Türkische Reliabilität und Validität wurden von Bumin et al. in 2008.
Es gibt 2 Subskalen und insgesamt 13 Items im Index.
5 von ihnen bewerten Schmerzen und 8 Behinderungen.
Die Items beider Subskalen werden mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 gemessen.
Die von den einzelnen Personen vergebenen Punktzahlen werden addiert und als Prozentsatz berechnet.
Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen und eine stärkere Behinderung hin.
Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt
|
Änderung des Schulter-, Schmerz- und Behinderungsindex-Ausgangswerts nach 8 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe in Metern
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation
|
Die Körpergröße aller Probanden in Metern (m) wird vor der Operation notiert.
|
Erstbeurteilung vor der Operation
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Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation
|
Das Gewicht aller Probanden in Kilogramm (kg) wird vor der Operation notiert.
|
Erstbeurteilung vor der Operation
|
|
Body-Mass-Index (BMI) in kg/m^2
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation
|
Der Body-Mass-Index (BMI) wird mit der Formel Gewicht (kg)/Größe (m)^2 berechnet.
|
Erstbeurteilung vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neriman T Aksu, Akdeniz Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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