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開胸後の気功訓練の効果

2022年11月2日 更新者:Neriman Temel Aksu、Akdeniz University

開胸後の肩と呼吸機能に対する気功運動トレーニングの効果

開胸術後の術後肺合併症は、罹患率と死亡率を引き起こします。 術後肺合併症の原因は多因子性ですが、呼吸筋機能障害は術後肺合併症の発症に寄与する要因です。 この現象は、呼吸筋力学と手術機能の変化によって説明されています。 肺切除後の運動介入は、機能的能力、生活の質、肩の痛み、および肩の機能に利益をもたらすことが示されています。 開胸術後の肺合併症は罹患率の重大な原因であり、医療費の大幅な増加、集中治療と入院、および患者の不快感を引き起こします。 開胸後に適用される従来の理学療法とリハビリテーション プログラムは、入院期間と無気肺の発生率を減らします。

開胸術はまた、肩の機能と可動域の長期的な制限、筋力の低下、慢性的な痛み、および健康関連の生活の質の低下をもたらす可能性があります。 理学療法プログラム;痛みの軽減、肩の機能の改善、生活の質の物理的要素など、いくつかの利点があります。 これらの調査結果に基づいて;理学療法士は、肩と胸郭の漸進的な運動や退院後の自宅でのプログラムなど、肩の機能不全と痛みを軽減することを目的とした術後の運動プログラムを提供することをお勧めします。

近年、慢性疾患の治療における心身のエクササイズとしても知られる太極拳、気功、ヨガの人気が高まっています.

調査の概要

詳細な説明

標準的な後外側開胸切開は、通常、そのさまざまな利点のために肺手術で行われます。 標準的な後外側開胸術は、肺実質の問題、包虫嚢胞、中皮腫、癌に伴う肺の水疱性疾患などの肺の問題にも使用されます。 標準的な後外側開胸術では、広背筋と前鋸筋が切断されます。 広背筋;深い吸気、激しい咳、肩甲帯の活動に非常に効果的ですが、呼気の副筋肉でもあります。 過去 90 年間を調べると、標準的な後外側開胸術。大きな筋肉群の切断による術後の肺合併症、失血の可能性の増加、肩と上肢の関節可動域の制限、機能障害の長期化、脊柱側弯症の形成、重度および慢性の術後の痛み、美容上の問題など、いくつかの欠点があることがわかっています。 . これらは;大きな筋肉群を切断し、肩帯の筋肉を損傷し、肩と上肢の関節の動きを制限し、術後の肺不全、痛み、病的状態を引き起こします。 標準的な後外側開胸術は、非心臓開胸手術で最も一般的に使用される切開です。 すべての胸部病変に適用できるという事実により、最もよく使用される切開になります。 執刀医と助手が胸腔内で両手を一緒に使用できるようにし、胸腔の良好な視野を提供します。後外側開胸術は、切開の利点です。

開胸術後の術後肺合併症は、罹患率と死亡率を引き起こします。 術後肺合併症の原因は多因子性ですが、呼吸筋機能障害は術後肺合併症の発症に寄与する要因です。 この現象は、呼吸筋力学と手術機能の変化によって説明されています。 肺切除後の運動介入は、機能的能力、生活の質、肩の痛み、および肩の機能に利益をもたらすことが示されています。 理学療法による介入は、1960 年代から、大手術後の肺と筋骨格の両方の合併症の予防と治療のために定期的に使用されてきました。 開胸術後の肺合併症は罹患率の重大な原因であり、医療費の大幅な増加、集中治療と入院、および患者の不快感を引き起こします。 開胸後に適用される従来の理学療法とリハビリテーション プログラムは、入院期間と無気肺の発生率を減らします。 肺手術後の早期の術後肺リハビリテーションは、患者の心肺および末梢筋の持久力を高めることにより、肺機能を改善することができます。

開胸術はまた、肩の機能と可動域の長期的な制限、筋力の低下、慢性的な痛み、健康関連の生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 理学療法プログラム;痛みの軽減、肩の機能の改善、生活の質の物理的要素など、いくつかの利点があります。 これらの調査結果に基づいて;理学療法士は、肩と胸郭の漸進的な運動や退院後の自宅でのプログラムなど、肩の機能不全と痛みを軽減することを目的とした術後の運動プログラムを提供することをお勧めします。

ある研究では、理学療法士が同行する術後運動プログラムが、開胸手術後の患者の痛みと肩の機能に大きな利益をもたらすことがわかりました。 入院中、理学療法士は、術後の肺合併症の予防と管理、および患者の胸部と肩の可動性の改善に重点を置いています。 術後肺合併症の治療法のうち、能動呼吸法、深呼吸法、インセンティブスパイロメトリー、連続最大吸気法、断続的な陽圧呼吸および呼気陽圧装置、咳嗽法、強制呼気法からなる呼吸法。 さらに、ベッドから出る、その場で足を踏み入れる、歩く、階段を上る、サイクリングなどの初期段階の機能的活動は、術後の肺合併症の治療選択肢として、また身体機能を改善するために含まれています。 肩と体幹の可動性を維持するには、肩と体幹の可動域のエクササイズを行うことで達成できます。

近年、慢性疾患の治療における心身のエクササイズとしても知られる太極拳、気功、ヨガの人気が高まっています.

それらは、穏やかな精神状態と深いリラクゼーションによって定義される、呼吸に焦点を当てた、さまざまな動きと体の位置を含むエクササイズのカテゴリーとして推奨されています. これらの演習は次のとおりです。心に焦点を当てた、ゆっくりとした、リラックスした、流暢な、呼吸指向の、身体的および精神的な深いリラクゼーションの提供など、多くの一般的なコンポーネントが含まれています。

太極拳と気功のエクササイズは、伝統的な中国医学の実践と同様に、古代中国に根ざしています。 元々はスピリチュアルな修行でしたが、ヨガはインドで生まれました。 これらの実践は、多くの健康上の利点があることが示されています。 線維筋痛症、乳がん、心血管疾患、糖尿病などの無作為比較試験の多くは、さまざまな集団の特定の病状に対する移動瞑想のプラスの効果に焦点を当てています。

従来の理学療法と開胸後のリハビリテーションに加えて、気功運動トレーニングを 8 週間適用しました。肩の機能、肩関節の可動域、肩の筋力、開胸術後の痛みと肩の痛み、呼吸困難、呼吸機能、呼吸筋力、機能的能力、生活の質への影響を評価するために計画されたこの研究では、彼は、アクデニズ大学病院胸部外科クリニックに入院し、標準的な後外側開胸術を受けました。 20歳から70歳までの基準を満たす患者が対象となります。 対照群は、開胸術後に従来の理学療法とリハビリテーションを受けた患者で構成されます。 一方、研究グループは、開胸術後の従来の理学療法とリハビリテーションプログラムに加えて、気功の練習を受けた患者で構成されます。

疼痛、肩の可動性、肩の筋力、肩の機能、呼吸困難、呼吸機能、呼吸筋の筋力、呼吸筋の持久力、機能的能力、生活の質は、結果測定のために評価されます。

評価は術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目に繰り返します。

従来の理学療法とリハビリテーションは、研究に参加するすべての患者に適用されます。

このプログラムには、漸進的な歩行と、漸進的な肩と胸郭のエクササイズが含まれています。 これらのエクササイズは、術後1日目から理学療法士の監督の下で行われます。

繰り返し回数を増やしていくことで、日々練習が進んでいきます。 勉強会に加えて、8週間の気功トレーニングが適用されます。

文献調査の結果、開胸後の気功訓練が肩や呼吸機能に及ぼす効果を評価した研究は見当たらなかった。 したがって、私たちの研究では。開胸後の従来の理学療法に加えて適用される気功運動トレーニング。肩や上肢の関節可動域の低下、肩の機能の制限、肩の筋力の低下、術後の肺合併症、生活の質や機能の向上などが考えられています。

研究の仮説は以下の通りです。 H0: 開胸後に気功訓練を受けた患者の肩と呼吸の機能は、対照群よりも良くありませんでした。

H1: 開胸後に気功訓練を受けた患者の肩と呼吸の機能は、対照群よりも良好でした。

この研究は、アクデニズ大学医学部病院の胸部外科で後外側開胸手術を受ける患者に対して実施されます。 対照群は、開胸術後に従来の理学療法とリハビリテーションを受けた患者で構成されます。 研究グループは、開胸術後の従来の理学療法およびリハビリテーションプログラムに加えて、気功の練習を受けた患者で構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07060
        • Neriman Temel Aksu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 後外側開胸手術
  • 血行動態的に安定
  • 誰が研究への参加に同意したか

除外基準:

  • 剥皮術、胸壁手術中
  • -既知の脳血管疾患および関連する神経学的関与を有する患者
  • 歩行のためのデバイスの使用
  • 6ヶ月以内に肩の手術を受けた方
  • 認知機能障害のある方(ミニメンタルテストスコア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気功運動訓練と従来の理学療法とリハビリグループ
従来の理学療法・リハビリテーションプログラムに加えて、気功訓練を受けた認定理学療法士による気功訓練群への気功訓練を行います。

気功の練習の前後に、10分間の練習が行われ、ウォームアップと冷却の目的で大きな筋肉群がストレッチされます.

八段安身のエクササイズ全体は、8つの姿勢で構成されています。

準備位置

  1. 手のひらを上にして腕を上げ、
  2. 弓兵のように半しゃがみで左右に矢を放つ
  3. 片腕を上げたまま
  4. 半しゃがみで体幹を回しながら振り返る
  5. 頭をうなずいて体を下げてストレスを解消し、
  6. フィスティングと凝視
  7. 手が背中と脚に触れた状態で足に触れる
  8. かかとの上げ下げ
他の名前:
  • 治療的な八端金気功演習
介入なし:従来の理学療法とリハビリグループ
術後の回復プロセス、呼吸理学療法とリハビリテーションの目的、術後の理学療法とリハビリテーションの重要性、回復を早めるための注意事項、合併症の予防、呼吸訓練、咳の訓練、姿勢の訓練などのトレーニングが行われます。 、早期動員とその重要性、患者の質問への回答。 . このプログラムには、漸進的な歩行と、漸進的な肩と胸郭のエクササイズが含まれています。 これらのエクササイズは、術後1日目から理学療法士の監督の下で行われます。 繰り返し回数を増やしていくことで、日々練習が進んでいきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコアの変化
時間枠:8週間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
患者は痛みを 0 から 10 の間で評価するように求められます (0 = 痛みがない、10 = 最も耐え難い痛み)。 Numerical Pain Rating Scale は、その使いやすさから頻繁に使用されます。 スケールは1分で完了できます。 この研究では、3つの痛みの領域が評価されます。 これらの地域。切開線(切開に沿って、または上下の2つの肋間スペース内)、胸郭(切開部位の外側)、および肩関節複合体(鎖骨と肩甲骨を含む中上腕骨近くの上肢と僧帽筋)エリア)。 彼らは採点を求められ、0 から 10 点までの数値で示されます。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
能動的肩関節可動域の変化
時間枠:8週間でのベースラインアクティブ肩関節可動域からの変化。
患者のアクティブな肩の可動域は、標準プロトコルを使用してデジタルゴニオメーター(ベースラインデジタルアブソリュート&アクシスゴニオメーター)で評価されます。 肩関節複合体のすべての関節の動きを可能にする肩の全運動が測定され、肩甲上腕骨の運動は分離されません。 肩の屈曲、外転、外旋、内旋が評価されます。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間でのベースラインアクティブ肩関節可動域からの変化。
肩の筋力の変化
時間枠:8週間でのベースライン肩筋力からの変化。
ダイナモメーター(MicroFET 2 Manual Muscle Tester)を使用して肩の筋力を測定します。 力の測定は、肩の屈曲、外転、内旋および外旋に対して行われます。 テストを開始する前に、患者はテストの実行方法について説明されます。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間でのベースライン肩筋力からの変化。
肺機能の変化
時間枠:8週間でのベースライン肺機能からの変化。
肺機能検査は、米国胸部学会(ATS)および欧州呼吸器学会(ERS)の基準に従って、COSMED Pony FX(COSMED; イタリア)スパイロメーターで実施されます。 努力肺活量(FVC)、1 秒間の努力呼気量(FEV1)、ティフェノー比(FEV1/FVC)、努力呼気流量 25 ~ 75%(FEF25 ~ 75%)、最大呼気流量(PEF)の値と予測値パーセンテージが記録されます。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間でのベースライン肺機能からの変化。
呼吸筋力の変化
時間枠:8週間でのベースライン呼吸筋力からの変化。
呼吸筋強度の測定は、ATS/ERS 基準に従って、携帯型電子口腔内圧測定装置 COSMED Pony FX (COSMED; イタリア) を使用して実行されます。 MIP は、残気量と深い吸気中に測定されます。 MEP は、全肺気量および深呼気時に決定されます。 ノーズクリップを使用して座った状態で測定します。 患者は、最高の強さを口頭で奨励されます。 測定は、患者に有効な値が得られるまで行われます。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間でのベースライン呼吸筋力からの変化。
呼吸筋持久力の変化
時間枠:8週間での呼吸筋持久力のベースラインからの変化。
呼吸筋持久力は、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) の基準に従って最大自発換気 (MVV) 手順を適用することにより、COSMED Pony FX (CSMED; イタリア) スパイロメトリーによって実行されます。 患者は、安静時の一回換気量よりも深く速く 12 秒間呼吸するよう求められます。 テストが 12 秒後に終了すると、デバイスは、調査で使用した MVV % の予測値を表示します。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間での呼吸筋持久力のベースラインからの変化。
機能容量の変更
時間枠:8週間でのベースライン機能能力からの変化。
患者の機能的能力は、6分間の歩行テストで測定されます。 テストの前に、患者は 10 分間休息します。 テストを開始する前に、テスト中に息切れを感じた場合は患者に知らせる必要があります。速度を落としたり、停止したり、休んだりすることができると説明され、この時間がテストに含まれます。 患者は、30 メートルの直線廊下を 6 分間、自分のペースでできるだけ速く歩くよう求められます。 疲労と呼吸困難の知覚は、修正ボルグスケールで評価されます。 Modified Borg Scale は、運動中に費やされた努力を測定するために開発されたもので、労作時呼吸困難の重症度と安静時呼吸困難の重症度を評価するために頻繁に使用される尺度です。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間でのベースライン機能能力からの変化。
基礎呼吸困難指数スコアの変化
時間枠:8週間での基礎呼吸困難指数スコアのベースラインからの変化。
基礎呼吸困難指数は、患者の呼吸困難状態を評価するために適用されます。 基礎呼吸困難指数(ベースライン呼吸困難指数、BDI):BDIは、活動による呼吸困難を評価するために開発された尺度です。 そのトルコの有効性と信頼性は、さまざまな研究者によって確立されています。 この尺度は、機能的状態 (日常生活の活動を実行するレベル)、努力能力 (活動を実行するための困難な努力)、および作業能力の 3 つのサブディメンションで構成されます。 各サブディメンションは、0 (非常に重度の障害) から 4 (障害なし) の間でスコア付けされます。 合計スコアは 0 ~ 12 の範囲で、スコアが小さいほど呼吸困難の重症度が高くなります。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間での基礎呼吸困難指数スコアのベースラインからの変化。
QOLスコアの変化
時間枠:8 週間でのベースライン QOL スコアからの変化。
患者の生活の質は、Short Form-12 を使用して評価されます。 健康関連の生活の質とは、生活の身体的、精神的、社会的側面の機能と幸福を指します。 SF-12 は、最も使用されている多元素の健康関連の生活の質の測定器の 1 つです。 術前、術後4週、術後8週を繰り返します。
8 週間でのベースライン QOL スコアからの変化。
肩、痛みおよび障害指数スコアの変化
時間枠:ベースラインの肩、疼痛および障害指数スコアからの 8 週間での変化。
肩の機能は、肩の痛みと障害を測定するために設計された自己評価のアンケートである、肩、痛み、障害指数を使用して測定されます。 肩の痛みと障害指数は、肩の痛みと障害を評価する信頼できるアンケートです。 トルコの信頼性と有効性は、Bumin らによって実行されました。 2008年に。 インデックスには 2 つのサブスケールと合計 13 項目があります。 そのうちの 5 人は痛みを評価し、8 人は障害を評価します。 両方のサブスケールの項目は、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールで測定されます。 個人によって与えられたスコアが合計され、パーセンテージとして計算されます。 スコアが高いほど、痛みが強く、障害が大きいことを示します。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返す
ベースラインの肩、疼痛および障害指数スコアからの 8 週間での変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高さ (メートル)
時間枠:手術前の初期評価
メートル (m) 単位のすべての被験者の身長は、手術前に記録されます。
手術前の初期評価
キログラムでの重量
時間枠:手術前の初期評価
キログラム (kg) 単位のすべての被験者の体重は、手術前に記録されます。
手術前の初期評価
体格指数 (BMI) (kg/m^2)
時間枠:手術前の初期評価
体格指数 (BMI) は、体重 (kg)/身長 (m)^2 という式で計算されます。
手術前の初期評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Neriman T Aksu、Akdeniz Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月28日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

気功エクササイズトレーニングの臨床試験

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