Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Qigong-oefentraining na thoracotomie

2 november 2022 bijgewerkt door: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

De effecten van Qigong-oefeningen op schouder- en ademhalingsfunctie na thoracotomie

Postoperatieve longcomplicaties na thoracotomie veroorzaken morbiditeit en mortaliteit. Hoewel de oorzaken van postoperatieve pulmonale complicaties multifactorieel zijn, is disfunctie van de ademhalingsspieren een bijdragende factor aan de ontwikkeling van postoperatieve pulmonale complicaties. Dit fenomeen is verklaard door veranderingen in de mechanica van de ademhalingsspieren en de operatieve functie. Er is aangetoond dat oefeninterventies na longresectie geassocieerd zijn met voordelen op het gebied van functionele capaciteit, kwaliteit van leven, schouderpijn en schouderfunctie. Na een thoracotomie zijn postoperatieve longcomplicaties een belangrijke oorzaak van morbiditeit en veroorzaken ze een aanzienlijke stijging van de kosten voor gezondheidszorg, intensive care en ziekenhuisverblijf, en ongemak voor de patiënt. Conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma toegepast na thoracotomie vermindert het ziekenhuisverblijf en de incidentie van atelectase.

Thoracotomie kan ook leiden tot langdurige beperking van schouderfunctie en bewegingsbereik, verminderde spierkracht, chronische pijn en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. programma fysiotherapie; Het biedt enkele voordelen, zoals vermindering van pijn, verbetering van de schouderfunctie en fysieke componenten van de kwaliteit van leven. Op basis van deze bevindingen; Het wordt aanbevolen dat fysiotherapeuten een postoperatief oefenprogramma aanbieden dat gericht is op het verminderen van schouderdisfunctie en -pijn, inclusief progressieve schouder- en ribbenkastoefeningen en een thuisprogramma na ontslag.

De laatste jaren is de populariteit van Tai Chi, Qigong en yoga, ook wel bekend als body-mind-oefeningen bij de behandeling van chronische ziekten, toegenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een standaard posterolaterale thoracotomie-incisie wordt meestal uitgevoerd bij longchirurgie vanwege de verschillende voordelen. Standaard posterolaterale thoracotomie wordt ook gebruikt bij longproblemen zoals longparenchymproblemen, hydatid cyste, mesothelioom, bulleuze longziekte en kanker. Bij een standaard posterolaterale thoracotomie worden de latissimus dorsi en serratus anterior-spieren doorgesneden. Latissimus dorsi-spier; Hoewel het zeer effectief is bij diepe inspiratie, sterke hoest, schoudergordelactiviteit, is het ook de bijkomende uitademingsspier. Wanneer de afgelopen 90 jaar worden onderzocht, standaard posterolaterale thoracotomie; Gebleken is dat er enkele nadelen zijn, zoals postoperatieve longcomplicaties als gevolg van het afsnijden van grote spiergroepen, verhoogd potentieel bloedverlies, beperkt bewegingsbereik van schouder en bovenste ledematen, langdurige disfunctie, vorming van scoliose, ernstige en chronische postoperatieve pijn en cosmetische problemen . Deze; Snijden van grote spiergroepen, beschadiging van de spieren van de schoudergordel, beperking van de bewegingen van schouder en bovenste ledematen, met postoperatieve longinsufficiëntie, pijn en morbiditeit tot gevolg. De standaard posterolaterale thoracotomie is de meest gebruikte incisie bij niet-cardiale open thoracale chirurgische ingrepen. Het feit dat het bij alle thoraxpathologieën kan worden toegepast, maakt het tot de meest gebruikte incisie. De opererend chirurg en assistent hun handen samen in de borstholte laten gebruiken en goed zicht geven op de borstholte; posterolaterale thoracotomie is de voordelen van de incisie.

Postoperatieve longcomplicaties na thoracotomie veroorzaken morbiditeit en mortaliteit. Hoewel de oorzaken van postoperatieve pulmonale complicaties multifactorieel zijn, is disfunctie van de ademhalingsspieren een bijdragende factor aan de ontwikkeling van postoperatieve pulmonale complicaties. Dit fenomeen is verklaard door veranderingen in de mechanica van de ademhalingsspieren en de operatieve functie. Er is aangetoond dat oefeninterventies na longresectie geassocieerd zijn met voordelen op het gebied van functionele capaciteit, kwaliteit van leven, schouderpijn en schouderfunctie. Fysiotherapeutische interventies worden sinds de jaren zestig regelmatig gebruikt voor de preventie en behandeling van zowel pulmonale als musculoskeletale complicaties na een grote operatie. Na een thoracotomie zijn postoperatieve longcomplicaties een belangrijke oorzaak van morbiditeit en veroorzaken ze een aanzienlijke stijging van de kosten voor gezondheidszorg, intensive care en ziekenhuisverblijf, en ongemak voor de patiënt. Conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma toegepast na thoracotomie vermindert het ziekenhuisverblijf en de incidentie van atelectase. Vroege postoperatieve longrevalidatie na een longoperatie kan de longfunctie verbeteren door het cardiopulmonale en perifere spieruithoudingsvermogen van patiënten te vergroten.

Thoracotomie kan ook langdurige beperking van schouderfunctie en bewegingsbereik, verminderde spierkracht, chronische pijn en verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven veroorzaken. programma fysiotherapie; Het biedt enkele voordelen, zoals vermindering van pijn, verbetering van de schouderfunctie en fysieke componenten van de kwaliteit van leven. Op basis van deze bevindingen; Het wordt aanbevolen dat fysiotherapeuten een postoperatief oefenprogramma aanbieden dat gericht is op het verminderen van schouderdisfunctie en -pijn, inclusief progressieve schouder- en ribbenkastoefeningen en een thuisprogramma na ontslag.

In een onderzoek werd ontdekt dat een postoperatief oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut aanzienlijke voordelen biedt bij pijn en schouderfuncties voor patiënten na een open thoracotomie. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis richten fysiotherapeuten zich op de preventie en behandeling van postoperatieve longcomplicaties en de verbetering van de mobiliteit van de borstkas en de schouder van de patiënt. Onder de behandelmethoden voor postoperatieve pulmonale complicaties; ademhalingsoefeningen bestaande uit actieve ademhalingstechniek, diepe ademhalingsoefeningen, stimulerende spirometrie, continue maximale inspiratie, intermitterende positieve drukademhaling en positieve expiratoire drukapparaten, hoestmanoeuvres en geforceerde expiratoire techniek. Daarnaast zijn functionele activiteiten in een vroeg stadium, zoals uit bed komen, stappen zetten, lopen, traplopen en fietsen, opgenomen als behandelingsopties voor postoperatieve longcomplicaties en om het lichamelijk functioneren te verbeteren. Behoud van schouder- en rompmobiliteit kan worden bereikt met schouder- en rompbewegingsoefeningen.

De laatste jaren is de populariteit van Tai Chi, Qigong en yoga, ook wel bekend als body-mind-oefeningen bij de behandeling van chronische ziekten, toegenomen.

Ze worden aanbevolen als een categorie oefeningen die een scala aan bewegingen en lichaamshoudingen omvat, gericht op de ademhaling, gedefinieerd door een kalme gemoedstoestand en diepe ontspanning. Deze oefeningen zijn; Het bevat veel gemeenschappelijke componenten zoals geestgericht, langzaam, ontspannen, vloeiend, ademhalingsgericht en zorgt voor diepe fysieke en mentale ontspanning.

Tai Chi- en Qigong-oefeningen zijn geworteld in het oude China, net als traditionele Chinese geneeswijzen. Oorspronkelijk een spirituele beoefening, is yoga ontstaan ​​in India. Van deze praktijken is aangetoond dat ze veel gezondheidsvoordelen hebben. Veel gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zoals fibromyalgie, borstkanker, cardiovasculaire aandoeningen en diabetes hebben zich gericht op de positieve effecten van bewegende meditatie op specifieke medische aandoeningen van verschillende populaties.

Naast conventionele fysiotherapie en revalidatie na thoracotomie, gold Qigong-oefentraining gedurende 8 weken; In deze studie, die was gepland om de effecten op de schouderfunctie, het bewegingsbereik van het schoudergewricht, de schouderspierkracht, post-thoracotomie incisiepijn en schouderpijn, dyspnoe ademhalingsfunctie, ademhalingsspierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven te evalueren, werd opgenomen in de Akdeniz University Hospital Thoracic Surgery Clinic en onderging een standaard posterolaterale thoracotomie. Patiënten die voldoen aan de criteria tussen de 20-70 jaar oud zullen worden genomen. De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten die conventionele fysiotherapie en revalidatie hebben gekregen in de periode na de thoracotomie. De onderzoeksgroep daarentegen zal bestaan ​​uit patiënten die naast het conventionele fysiotherapie- en revalidatieprogramma in de post-thoracotomieperiode Qigong-oefeningen hebben ondergaan.

Pijn, schoudermobiliteit, schouderspierkracht, schouderfunctie, kortademigheid, ademhalingsfunctie, ademhalingsspierkracht, ademhalingsspieruithoudingsvermogen, functionele capaciteit, kwaliteit van leven worden geëvalueerd op uitkomstmaten.

Evaluaties worden herhaald in de preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week.

Conventionele fysiotherapie en revalidatie zullen worden toegepast op alle patiënten die deelnemen aan de studie.

Het programma omvat progressieve ambulatie en progressieve schouder- en ribbenkastoefeningen. Deze oefeningen worden vanaf de eerste postoperatieve dag uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.

De oefeningen worden elke dag opgevoerd door het aantal herhalingen te verhogen. Naast de studiegroep wordt er 8 weken Qigong oefentraining toegepast.

Als resultaat van de literatuurstudie is er geen studie gevonden die de effectiviteit evalueerde van Qigong-oefentraining toegepast na thoracotomie op schouder- en ademhalingsfuncties. Daarom in onze studie; Qigong-oefeningstraining toe te passen naast conventionele fysiotherapie na thoracotomie; Aangenomen wordt dat het de bewegingsvrijheid van de schouder en de bovenste ledematen zal verminderen, de schouderfunctie zal beperken, de spierkracht van de schouders zal verminderen, postoperatieve longcomplicaties zal veroorzaken en de kwaliteit van leven en functies zal verbeteren.

De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt. H0: Schouder- en ademhalingsfuncties van de patiënten die Qigong-oefentraining ondergingen na thoracotomie waren niet beter dan de controlegroep.

H1: Schouder- en ademhalingsfuncties van de patiënten die Qigong-oefeningen ondergingen na thoracotomie waren beter dan de controlegroep.

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een posterolaterale thoracotomie-operatie zullen ondergaan op de afdeling Thoraxchirurgie van het Akdeniz Universitair Medisch Faculteitsziekenhuis. De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten die conventionele fysiotherapie en revalidatie hebben ondergaan in de post-thoracotomieperiode. De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten die Qigong-oefeningen ondergingen naast het conventionele fysiotherapie- en revalidatieprogramma in de post-thoracotomieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Posterolaterale thoracotomie-operatie
  • Hemodynamisch stabiel
  • Die ermee instemde om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Decorticatie, borstwandoperatie ondergaan
  • Patiënten met bekende cerebrovasculaire aandoeningen en gerelateerde neurologische betrokkenheid
  • Elk apparaat gebruiken voor ambulatie
  • Degenen die binnen 6 maanden een schouderoperatie hebben ondergaan
  • Degenen met cognitieve disfunctie (Mini Mental Test-score

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Qigong-oefentraining en conventionele fysiotherapie en revalidatiegroep
Naast het conventionele fysiotherapie- en revalidatieprogramma, zal Qigong-oefentraining worden gegeven aan de Qigong-oefentrainingsgroep door een gecertificeerde fysiotherapeut die Qigong-training heeft gevolgd.

Voor en na de Qigong-oefeningen worden oefeningen van 10 minuten gedaan om de grote spiergroepen te strekken voor warming-up en koeling.

De gehele Baduanjin-oefening bestaat uit 8 houdingen:

voorbereiding positie

  1. Armen opheffen met handpalmen omhoog,
  2. Pijlen naar links en rechts schieten als een boogschutter in halfgehurkte positie
  3. Eén arm omhoog houden
  4. Terugkijkend met romprotaties in een halfgehurkte houding
  5. Het hoofd knikken en het lichaam laten zakken om stress te verlichten,
  6. Vuistneuken en staren
  7. Voeten aanraken met handen die rug en benen raken
  8. Hielen verhogen en verlagen
Andere namen:
  • Therapeutische Baduanjin Qigong-oefeningen
Geen tussenkomst: Conventionele Fysiotherapie en Revalidatie Groep
Er wordt een training gegeven met o.a. informatie over het postoperatieve herstelproces, het doel van respiratoire fysiotherapie en revalidatie, het belang van fysiotherapie en revalidatie in de postoperatieve periode, aandacht voor bespoediging van herstel en voorkomen van complicaties, ademhalingsoefeningen, hoesttraining, houdingsoefeningen , vroege mobilisatie en het belang ervan, en het beantwoorden van vragen van patiënten. . Het programma omvat progressieve ambulatie en progressieve schouder- en ribbenkastoefeningen. Deze oefeningen worden vanaf de eerste postoperatieve dag uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut. De oefeningen worden elke dag opgevoerd door het aantal herhalingen te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnscore
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnscore na 8 weken.
De persoon wordt gevraagd om zijn of haar pijn te beoordelen tussen 0 en 10 (0=afwezigheid van pijn, 10=de meest ondraaglijke pijn). Numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt vaak gebruikt vanwege het gebruiksgemak. De schaal kan in 1 minuut worden voltooid. In deze studie zullen drie pijnregio's worden geëvalueerd. Deze regio's; de incisielijn (langs de incisie of in de twee intercostale ruimten erboven of eronder), over de ribbenkast (buiten de incisieplaats) en het schoudergewrichtcomplex (bovenste extremiteit en trapeziusspier nabij de middelste humerus, inclusief het sleutelbeen en het schouderblad gebieden). Ze zullen worden gevraagd om te scoren en numeriek tussen 0 en 10 punten aan te geven. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering van baseline pijnscore na 8 weken.
Verandering van actief bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Verandering van baseline actief schouderbereik van beweging na 8 weken.
Het actieve bewegingsbereik van de schouder van de patiënten zal worden geëvalueerd met een digitale goniometer (Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer) met behulp van een standaardprotocol. De totale schouderbeweging die beweging van alle gewrichten in het schoudercomplex mogelijk maakt, wordt gemeten, de glenohumerale beweging wordt niet geïsoleerd. Flexie, abductie, externe en interne rotatie van de schouder worden geëvalueerd. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering van baseline actief schouderbereik van beweging na 8 weken.
Verandering van schouderspierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline schouderspierkracht na 8 weken.
De schouderspierkracht wordt gemeten met behulp van een dynamometer (MicroFET 2 Manual Muscle Tester). Er worden krachtmetingen gedaan voor schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie. Voordat met de test wordt begonnen, worden patiënten geïnformeerd over het uitvoeren van de test. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering van baseline schouderspierkracht na 8 weken.
Verandering van longfunctie
Tijdsspanne: Verandering van baseline longfunctie na 8 weken.
De longfunctietest wordt uitgevoerd met de COSMED Pony FX (COSMED; Italië) spirometer in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS). Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), Tiffeneau-ratio (FEV1/FVC), geforceerde expiratoire flow 25-75% (FEF25-75%) en maximale expiratoire flowsnelheid (PEF) waarden en voorspellende waarden percentage wordt geregistreerd. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering van baseline longfunctie na 8 weken.
Verandering van ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering van basislijn ademhalingsspierkracht na 8 weken.
De meting van de ademhalingsspierkracht wordt uitgevoerd met een draagbaar, elektronisch intraoraal drukmeetapparaat COSMED Pony FX (COSMED; Italië) volgens ATS/ERS-criteria. De MIP wordt gemeten bij het restvolume en tijdens diepe inspiratie. MEP wordt bepaald op totale longcapaciteit en tijdens diepe uitademing. Metingen worden zittend gedaan met behulp van een neusklem. Patiënten zullen verbaal worden aangemoedigd voor de beste kracht. De meting wordt uitgevoerd totdat deze de geldige waarde bij patiënten oplevert. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering van basislijn ademhalingsspierkracht na 8 weken.
Verandering van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren na 8 weken.
Respiratory Muscle Endurance wordt uitgevoerd door COSMED Pony FX (COSMED; Italië) spirometrie door toepassing van de maximale vrijwillige ventilatie (MVV) procedure in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS). De patiënt wordt gevraagd om gedurende 12 seconden dieper en sneller te ademen dan het ademvolume in rust. Als de test na 12 seconden is voltooid, toont het apparaat de voorspellende waarde van MVV % die we in ons onderzoek hebben gebruikt. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering ten opzichte van baseline uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren na 8 weken.
Verandering van functionele capaciteiten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn functionele capaciteiten na 8 weken.
De functionele capaciteiten van de patiënten worden gemeten met de 6 minuten looptest. Voor het testen rusten de patiënten 10 minuten. Voordat met de test wordt begonnen, moeten patiënten worden geïnformeerd als ze tijdens de test te kortademig zijn; Er zal worden uitgelegd dat ze kunnen vertragen, stoppen en rusten, en deze tijd zal worden opgenomen in de test. Patiënten wordt gevraagd om zo snel mogelijk in hun eigen wandeltempo gedurende 6 minuten te lopen op een rechte gang van 30 meter. Vermoeidheid en kortademigheid worden beoordeeld met de Modified Borg Scale. De gemodificeerde Borg-schaal is ontwikkeld om de inspanning tijdens inspanning te meten en is een schaal die vaak wordt gebruikt om de ernst van kortademigheid bij inspanning en de ernst van kortademigheid in rust te evalueren. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering van basislijn functionele capaciteiten na 8 weken.
Verandering van basale dyspnoe-indexscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van de basale dyspnoe-indexscore na 8 weken.
Basal Dyspnea Index zal worden toegepast om de dyspnoestatus van de patiënten te evalueren. Basal Dyspnea Index (Baseline Dyspnea Index, BDI): BDI is een schaal die is ontwikkeld om dyspnoe als gevolg van activiteit te evalueren. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn door verschillende onderzoekers vastgesteld. De schaal bestaat uit drie subdimensies: functionele status (niveau van het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven), inspanningscapaciteit (moeilijke inspanningen om activiteiten uit te voeren) en werkcapaciteit. Elke subdimensie wordt gescoord tussen 0 (zeer ernstige beperking) en 4 (geen beperking). De totale score varieert van 0 tot 12, en naarmate de score afneemt, neemt de ernst van dyspnoe toe. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering ten opzichte van de basislijn van de basale dyspnoe-indexscore na 8 weken.
Verandering van de score voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven-score na 8 weken.
De kwaliteit van leven van onze patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de Short Form-12. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verwijst naar het functioneren en het welzijn van de fysieke, mentale en sociale dimensies van het leven. SF-12 behoren tot de meest gebruikte multi-element gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven instrumenten. Preoperatieve periode, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald.
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven-score na 8 weken.
Verandering van schouder-, pijn- en invaliditeitsindexscore
Tijdsspanne: Verandering van baseline schouder-, pijn- en invaliditeitsindexscore na 8 weken.
De schouderfunctie zal worden gemeten met behulp van de Shoulder, Pain and Disability Index, een zelfbeoordelingsvragenlijst die is ontworpen om schouderpijn en invaliditeit te meten. Shoulder Pain and Disability Index is een betrouwbare vragenlijst die schouderpijn en invaliditeit evalueert. Turkse betrouwbaarheid en validiteit werden uitgevoerd door Bumin et al. in 2008. Er zijn 2 subschalen en in totaal 13 items in de index. 5 van hen beoordelen pijn en 8 beoordelen invaliditeit. De items van beide subschalen worden gemeten met een visueel analoge schaal van 0 tot 10. De scores van het individu worden bij elkaar opgeteld en berekend als een percentage. Hogere scores duiden op meer ernstige pijn en hogere invaliditeit. Preoperatieve periode, postoperatieve 7e dag, postoperatieve 4e week en postoperatieve 8e week worden herhaald
Verandering van baseline schouder-, pijn- en invaliditeitsindexscore na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte in meter
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vóór de operatie
Voor de operatie wordt de lengte van alle proefpersonen in meters (m) genoteerd.
Eerste beoordeling vóór de operatie
Gewicht in Kilogrammen
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vóór de operatie
Het gewicht van alle proefpersonen in kilogram (kg) wordt vóór de operatie genoteerd.
Eerste beoordeling vóór de operatie
Body Mass Index (BMI) in kg/m^2
Tijdsspanne: Eerste beoordeling vóór de operatie
Body Mass Index (BMI) wordt berekend met de formule gewicht (kg)/lengte (m)^2.
Eerste beoordeling vóór de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neriman T Aksu, Akdeniz Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren