- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05470218
루신, mTOR 및 아테로 (HPL)
2026년 5월 5일 업데이트: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
단백질, 혈소판 및 단핵구
고단백 저탄수화물 다이어트는 체중 감량을 촉진하기 위해 최근 몇 년 동안 인기를 끌었습니다.
이러한 식단이 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있는지는 논란의 여지가 있습니다.
쥐를 대상으로 한 최근의 연구에서는 단핵구/대식세포 및 mTOR 신호가 고단백 식단으로 심혈관 위험을 증가시키는 원인이 되는 세포 유형과 관련되어 있습니다.
우리는 순환하는 인간 단핵구 및 혈소판에 대한 다양한 단백질 및 류신(강력한 mTOR 활성제) 함량을 가진 액체 식사의 효과를 평가함으로써 이 전임상 연구를 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 참가자에게는 저단백 액상 식사, 고단백 액상 식사 또는 류신이 추가된 저단백 액상 식사가 제공됩니다.
혈액은 식사 섭취 직전과 섭취 후 몇 시간 동안 연구 참여자로부터 수집됩니다.
분리된 단핵구 및 혈소판에서 아미노산 의존 신호 경로(특히 mTOR) 및 후속 후유증의 활성화를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 우유 기반 액체 혼합 식사를 마실 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 임신
- 식사 재료에 대한 알레르기
- 당뇨병의 역사
- 심장병의 역사
- 고혈압의 역사
- 뇌졸중의 역사
- 암의 역사
- 장기 이식의 역사
- 라파마이신/시롤리무스 복용
- 토리셀/템시롤리무스 복용
- 아피니토르/에베롤리무스 복용
- 스타틴 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 단백질 식사
참가자는 단백질로 약 10%의 에너지를 포함하는 표준 단백질 식사를 받게 됩니다.
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단백질과 류신 함량이 다른 유동식 혼합식
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활성 비교기: 고단백 식사
참가자는 에너지의 약 50%를 단백질로 함유한 고단백 식사를 받게 됩니다.
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단백질과 류신 함량이 다른 유동식 혼합식
|
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활성 비교기: 저단백 식사 + 류신
참가자는 고단백 식사의 총 류신 함량과 일치하도록 류신이 추가된 단백질로 약 10%의 에너지를 포함하는 표준 단백질 식사를 받게 됩니다.
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단백질과 류신 함량이 다른 유동식 혼합식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단핵구의 p-mTOR
기간: 식전 1시간 3시간 전 대비 변화
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식전 1시간 3시간 전 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HPL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 기사 게시 후 12개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
기사 게시 후 12개월부터 36개월까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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