Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leusiini, mTOR ja Athero (HPL)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Proteiinit, verihiutaleet ja monosyytit

Proteiinipitoisista vähähiilihydraattisista ruokavalioista on tullut suosittuja viime vuosina painonpudotuksen helpottamiseksi. On kiistanalaista, liittyykö näihin ruokavalioihin kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski. Viimeaikaiset työt hiirillä ovat osoittaneet, että monosyytit/makrofagit ja mTOR-signalointi ovat syyllisiä solutyyppejä, jotka aiheuttavat lisääntynyttä sydän- ja verisuoniriskiä runsasproteiinisen ruokavalion yhteydessä. Pyrimme rakentamaan tämän prekliinisen tutkimuksen pohjalta arvioimalla nestemäisten aterioiden, joissa on erilaisia ​​proteiini- ja leusiinipitoisuuksia (voimakas mTOR-aktivaattori) vaikutuksia verenkierrossa oleviin ihmisen monosyytteihin ja verihiutaleisiin. Tutkimuksen osallistujille annetaan joko vähäproteiinista nestemäistä ateriaa, runsaasti proteiinia sisältävää nestemäistä ateriaa tai vähäproteiinista nestemäistä ateriaa, johon on lisätty leusiinia. Tutkimuksen osallistujilta kerätään verta juuri ennen ateriaa ja useita tunteja aterioiden nauttimisen jälkeen. Aminohaposta riippuvaisten signalointireittien (erityisesti mTOR) aktivoituminen ja alavirran seuraukset arvioidaan eristetyissä monosyyteissä ja verihiutaleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • pystyy juomaan maitopohjaista nestemäistä seka-ateriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Allergia aterian ainesosille
  • Diabeteksen historia
  • Sydäntautien historia
  • Korkean verenpaineen historia
  • Aivohalvauksen historia
  • Syövän historia
  • Elinsiirron historia
  • Rapamysiini/Sirolimusin ottaminen
  • Toriselin/Temsirolimusin ottaminen
  • Afinitor/Everolimusin ottaminen
  • Ota mitä tahansa statiinilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali proteiiniruoka
Osallistujat saavat tavallisen proteiiniaterian, joka sisältää noin 10 % energiasta proteiinina
Nestemäinen sekoitettu ateria, jossa on erilaisia ​​määriä proteiinia ja leusiinia
Active Comparator: Proteiinipitoinen ateria
Osallistujat saavat runsaasti proteiinia sisältävän aterian, joka sisältää noin 50 % energiasta proteiinina
Nestemäinen sekoitettu ateria, jossa on erilaisia ​​määriä proteiinia ja leusiinia
Active Comparator: Vähäproteiininen ateria + leusiini
Osallistujat saavat tavallisen proteiiniaterian, joka sisältää noin 10 % energiaa proteiinina ja johon on lisätty leusiinia vastaamaan runsasproteiinisen aterian kokonaisleusiinipitoisuutta.
Nestemäinen sekoitettu ateria, jossa on erilaisia ​​määriä proteiinia ja leusiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
p-mTOR monosyyteissä
Aikaikkuna: muutos ennen ateriaa 1 tunnin ja 3 tunnin kohdalla edelliseen verrattuna
muutos ennen ateriaa 1 tunnin ja 3 tunnin kohdalla edelliseen verrattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ateria

3
Tilaa