- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05470218
Leucin, mTOR og Athero (HPL)
14. marts 2024 opdateret af: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Protein, blodplader og monocytter
Diæter med højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold er blevet populært i de senere år for at hjælpe med at lette vægttab.
Det er kontroversielt, om disse diæter er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Nyligt arbejde i mus har impliceret monocytter/makrofager og mTOR-signalering som den skyldige celletype, der driver den øgede kardiovaskulære risiko med diæter med højt proteinindhold.
Vi sigter mod at bygge videre på denne prækliniske forskning ved at evaluere virkningerne af flydende måltider med forskellige protein- og leucinindhold (en potent mTOR-aktivator) på cirkulerende humane monocytter og blodplader.
Undersøgelsesdeltagere får enten et flydende måltid med lavt proteinindhold, et flydende måltid med højt proteinindhold eller et flydende måltid med lavt proteinindhold med yderligere leucin.
Blod vil blive indsamlet fra forsøgsdeltagere lige før og i flere timer efter indtagelse af måltiderne.
Aktivering af aminosyreafhængige signalveje (især mTOR) og nedstrøms følgesygdomme vil blive evalueret i de isolerede monocytter og blodplader.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- i stand til at drikke mælkebaseret flydende blandet måltid
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende graviditet
- Allergi over for måltidsingredienser
- Diabetes historie
- Hjertesygdomshistorie
- Historie om højt blodtryk
- Historien om slagtilfælde
- Kræftens historie
- Historie om organtransplantation
- Tager Rapamycin/Sirolimus
- Tager Torisel/Temsirolimus
- Tager Afinitor/Everolimus
- Tager enhver statin medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard protein måltid
Deltagerne vil modtage et standard proteinmåltid, der indeholder omkring 10 % energi som protein
|
Flydende blandet måltid med forskellige mængder protein og leucin
|
Aktiv komparator: Højprotein måltid
Deltagerne vil modtage et måltid med højt proteinindhold, der indeholder omkring 50 % energi som protein
|
Flydende blandet måltid med forskellige mængder protein og leucin
|
Aktiv komparator: Lavprotein måltid + leucin
Deltagerne vil modtage et standard proteinmåltid, der indeholder omkring 10 % energi som protein, hvortil leucin er tilsat for at matche det samlede leucinindhold i måltidet med højt proteinindhold
|
Flydende blandet måltid med forskellige mængder protein og leucin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
p-mTOR i monocytter
Tidsramme: ændre sig fra før måltid ved 1 time og 3 timer i forhold til før
|
ændre sig fra før måltid ved 1 time og 3 timer i forhold til før
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
14. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse
IPD-delingstidsramme
begynder 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltid
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
University of VermontAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekrutteringHypoglykæmi | Type 1 diabetesDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityAfsluttetPædiatrisk fedmeFrankrig
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMetaboliske sygdomme | Type 2 diabetes | Genetisk dispositionForenede Stater