Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leucin, mTOR og Athero (HPL)

14. marts 2024 opdateret af: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Protein, blodplader og monocytter

Diæter med højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold er blevet populært i de senere år for at hjælpe med at lette vægttab. Det er kontroversielt, om disse diæter er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Nyligt arbejde i mus har impliceret monocytter/makrofager og mTOR-signalering som den skyldige celletype, der driver den øgede kardiovaskulære risiko med diæter med højt proteinindhold. Vi sigter mod at bygge videre på denne prækliniske forskning ved at evaluere virkningerne af flydende måltider med forskellige protein- og leucinindhold (en potent mTOR-aktivator) på cirkulerende humane monocytter og blodplader. Undersøgelsesdeltagere får enten et flydende måltid med lavt proteinindhold, et flydende måltid med højt proteinindhold eller et flydende måltid med lavt proteinindhold med yderligere leucin. Blod vil blive indsamlet fra forsøgsdeltagere lige før og i flere timer efter indtagelse af måltiderne. Aktivering af aminosyreafhængige signalveje (især mTOR) og nedstrøms følgesygdomme vil blive evalueret i de isolerede monocytter og blodplader.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • i stand til at drikke mælkebaseret flydende blandet måltid

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Allergi over for måltidsingredienser
  • Diabetes historie
  • Hjertesygdomshistorie
  • Historie om højt blodtryk
  • Historien om slagtilfælde
  • Kræftens historie
  • Historie om organtransplantation
  • Tager Rapamycin/Sirolimus
  • Tager Torisel/Temsirolimus
  • Tager Afinitor/Everolimus
  • Tager enhver statin medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard protein måltid
Deltagerne vil modtage et standard proteinmåltid, der indeholder omkring 10 % energi som protein
Flydende blandet måltid med forskellige mængder protein og leucin
Aktiv komparator: Højprotein måltid
Deltagerne vil modtage et måltid med højt proteinindhold, der indeholder omkring 50 % energi som protein
Flydende blandet måltid med forskellige mængder protein og leucin
Aktiv komparator: Lavprotein måltid + leucin
Deltagerne vil modtage et standard proteinmåltid, der indeholder omkring 10 % energi som protein, hvortil leucin er tilsat for at matche det samlede leucinindhold i måltidet med højt proteinindhold
Flydende blandet måltid med forskellige mængder protein og leucin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
p-mTOR i monocytter
Tidsramme: ændre sig fra før måltid ved 1 time og 3 timer i forhold til før
ændre sig fra før måltid ved 1 time og 3 timer i forhold til før

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

14. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

begynder 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måltid

3
Abonner