Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leucin, mTOR és Athero (HPL)

2024. március 14. frissítette: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Fehérje, vérlemezke és monocita

A magas fehérjetartalmú, alacsony szénhidráttartalmú diéták az elmúlt években népszerűvé váltak a fogyás elősegítése érdekében. Vitatott, hogy ezek a diéták összefüggésbe hozhatók-e a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával. A közelmúltban egereken végzett kutatások a monocitákat/makrofágokat és az mTOR jelátvitelt tették felelőssé sejttípusként, amely a magas fehérjetartalmú étrend mellett megnövekedett kardiovaszkuláris kockázatot okoz. Célunk, hogy erre a preklinikai kutatásra építve értékeljük a különböző fehérje- és leucin (erős mTOR aktivátor) tartalmú folyékony ételek hatását a keringő emberi monocitákra és vérlemezkékre. A vizsgálat résztvevői vagy alacsony fehérjetartalmú folyékony ételt, magas fehérjetartalmú folyékony ételt vagy alacsony fehérjetartalmú folyékony ételt kapnak további leucinnal. A vizsgálatban résztvevőktől közvetlenül az étkezés előtt és néhány órával azután vért vesznek. Az izolált monocitákban és vérlemezkékben értékelni fogják az aminosav-függő jelátviteli útvonalak (különösen az mTOR) aktiválódását és a downstream következményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • tejalapú folyékony vegyes ételt tud inni

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhesség
  • Allergia az étel összetevőire
  • A cukorbetegség története
  • A szívbetegség története
  • A magas vérnyomás története
  • A stroke története
  • A rák története
  • A szervátültetés története
  • Rapamycin/Sirolimus szedése
  • Torisel/Temsirolimus szedése
  • Az Afinitor/Everolimus szedése
  • Bármilyen sztatin gyógyszer szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál fehérje étkezés
A résztvevők szabványos fehérje ételt kapnak, amely körülbelül 10%-ban tartalmazza az energia fehérjét
Folyékony vegyes étkezés különböző mennyiségű fehérjével és leucinnal
Aktív összehasonlító: Magas fehérjetartalmú étkezés
A résztvevők magas fehérjetartalmú ételt kapnak, amely az energia körülbelül 50%-át tartalmazza fehérjeként
Folyékony vegyes étkezés különböző mennyiségű fehérjével és leucinnal
Aktív összehasonlító: Fehérjeszegény étkezés + leucin
A résztvevők normál fehérje ételt kapnak, amely körülbelül 10% energiát tartalmaz fehérjeként, amelyhez leucint adtak, hogy megfeleljen a magas fehérjetartalmú liszt teljes leucintartalmának.
Folyékony vegyes étkezés különböző mennyiségű fehérjével és leucinnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
p-mTOR monocitákban
Időkeret: változás az étkezés előttihez képest 1 órával és 3 órával az előzőhöz képest
változás az étkezés előttihez képest 1 órával és 3 órával az előzőhöz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok megosztása ésszerű kérésre a cikk megjelenését követő 12 hónaptól kezdődően 36 hónapig tart.

IPD megosztási időkeret

12 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a Étkezés

3
Iratkozz fel