- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05470218
Leucin, mTOR és Athero (HPL)
2024. március 14. frissítette: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Fehérje, vérlemezke és monocita
A magas fehérjetartalmú, alacsony szénhidráttartalmú diéták az elmúlt években népszerűvé váltak a fogyás elősegítése érdekében.
Vitatott, hogy ezek a diéták összefüggésbe hozhatók-e a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával.
A közelmúltban egereken végzett kutatások a monocitákat/makrofágokat és az mTOR jelátvitelt tették felelőssé sejttípusként, amely a magas fehérjetartalmú étrend mellett megnövekedett kardiovaszkuláris kockázatot okoz.
Célunk, hogy erre a preklinikai kutatásra építve értékeljük a különböző fehérje- és leucin (erős mTOR aktivátor) tartalmú folyékony ételek hatását a keringő emberi monocitákra és vérlemezkékre.
A vizsgálat résztvevői vagy alacsony fehérjetartalmú folyékony ételt, magas fehérjetartalmú folyékony ételt vagy alacsony fehérjetartalmú folyékony ételt kapnak további leucinnal.
A vizsgálatban résztvevőktől közvetlenül az étkezés előtt és néhány órával azután vért vesznek.
Az izolált monocitákban és vérlemezkékben értékelni fogják az aminosav-függő jelátviteli útvonalak (különösen az mTOR) aktiválódását és a downstream következményeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- tejalapú folyékony vegyes ételt tud inni
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség
- Allergia az étel összetevőire
- A cukorbetegség története
- A szívbetegség története
- A magas vérnyomás története
- A stroke története
- A rák története
- A szervátültetés története
- Rapamycin/Sirolimus szedése
- Torisel/Temsirolimus szedése
- Az Afinitor/Everolimus szedése
- Bármilyen sztatin gyógyszer szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Normál fehérje étkezés
A résztvevők szabványos fehérje ételt kapnak, amely körülbelül 10%-ban tartalmazza az energia fehérjét
|
Folyékony vegyes étkezés különböző mennyiségű fehérjével és leucinnal
|
Aktív összehasonlító: Magas fehérjetartalmú étkezés
A résztvevők magas fehérjetartalmú ételt kapnak, amely az energia körülbelül 50%-át tartalmazza fehérjeként
|
Folyékony vegyes étkezés különböző mennyiségű fehérjével és leucinnal
|
Aktív összehasonlító: Fehérjeszegény étkezés + leucin
A résztvevők normál fehérje ételt kapnak, amely körülbelül 10% energiát tartalmaz fehérjeként, amelyhez leucint adtak, hogy megfeleljen a magas fehérjetartalmú liszt teljes leucintartalmának.
|
Folyékony vegyes étkezés különböző mennyiségű fehérjével és leucinnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
p-mTOR monocitákban
Időkeret: változás az étkezés előttihez képest 1 órával és 3 órával az előzőhöz képest
|
változás az étkezés előttihez képest 1 órával és 3 órával az előzőhöz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok megosztása ésszerű kérésre a cikk megjelenését követő 12 hónaptól kezdődően 36 hónapig tart.
IPD megosztási időkeret
12 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalJelentkezés meghívóvalA DANE-HEART próba – Számítógépes tomográfia koszorúér angiográfia az elsődleges megelőzés érdekébenSzív-és érrendszeri betegségek | Koszorúér atherosclerosis és egyéb szívbetegségekDánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásIschaemia | A koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
Eva Rumiz GonzálezHospital Clinic of Barcelona; Hospital General Universitario Elche; Hospital Universitario... és más munkatársakToborzásIschaemia | Koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisSpanyolország
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Korea UniversitySHIN JIN MEDICSBefejezveÉrelmeszesedés | Carotis atherosclerosis | Az atherosclerosis noninvazív képalkotásaKoreai Köztársaság
-
Chinese PLA General HospitalToborzásAgyi kisérbetegségek | ICAS - Intrakraniális atherosclerosisKína
Klinikai vizsgálatok a Étkezés
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloMég nincs toborzásÉtelpreferenciák | Étkezési szokások
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
University at BuffaloBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityBefejezveGyermekkori elhízásFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Étrend módosítás | Inzulin tolerancia | Diabéteszes vércukorszint monitorozásaBrazília
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityToborzás