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Leucine, mTOR et Athero (HPL)

14 mars 2024 mis à jour par: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Protéines, plaquettes et monocytes

Les régimes riches en protéines et faibles en glucides sont devenus populaires ces dernières années pour faciliter la perte de poids. Il est controversé de savoir si ces régimes sont associés à un risque accru de maladies cardiovasculaires. Des travaux récents chez la souris ont impliqué les monocytes/macrophages et la signalisation mTOR comme le type de cellule responsable de l'augmentation du risque cardiovasculaire avec les régimes riches en protéines. Nous visons à tirer parti de cette recherche préclinique en évaluant les effets de repas liquides avec différentes teneurs en protéines et en leucine (un puissant activateur de mTOR) sur les monocytes et plaquettes humains en circulation. Les participants à l'étude recevront soit un repas liquide à faible teneur en protéines, un repas liquide à haute teneur en protéines ou un repas liquide à faible teneur en protéines avec de la leucine supplémentaire. Le sang sera prélevé sur les participants à l'étude juste avant et pendant plusieurs heures après l'ingestion des repas. L'activation des voies de signalisation dépendantes des acides aminés (en particulier mTOR) et les séquelles en aval seront évaluées dans les monocytes et plaquettes isolés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • capable de boire un repas composé liquide à base de lait

Critère d'exclusion:

  • Grossesse actuelle
  • Allergies aux ingrédients des repas
  • Histoire du diabète
  • Antécédents de maladie cardiaque
  • Antécédents d'hypertension artérielle
  • Antécédents d'AVC
  • Histoire du cancer
  • Histoire de la greffe d'organe
  • Prendre Rapamycine/Sirolimus
  • Prendre Torisel/Temsirolimus
  • Prendre Afinitor/Everolimus
  • Prendre des statines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas protéiné standard
Les participants recevront un repas protéiné standard, contenant environ 10 % d'énergie sous forme de protéines
Repas mélangé liquide avec différentes quantités de protéines et de leucine
Comparateur actif: Repas riche en protéines
Les participants recevront un repas riche en protéines, contenant environ 50 % d'énergie sous forme de protéines
Repas mélangé liquide avec différentes quantités de protéines et de leucine
Comparateur actif: Farine faible en protéines + leucine
Les participants recevront un repas protéiné standard, contenant environ 10 % d'énergie sous forme de protéines auxquelles de la leucine a été ajoutée pour correspondre à la teneur totale en leucine du repas riche en protéines.
Repas mélangé liquide avec différentes quantités de protéines et de leucine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
p-mTOR dans les monocytes
Délai: changement d'avant le repas à 1 heure et 3 heures, par rapport à avant
changement d'avant le repas à 1 heure et 3 heures, par rapport à avant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur demande raisonnable à partir de 12 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article

Délai de partage IPD

commençant 12 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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