- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05470218
Leucina, mTOR e Athero (HPL)
5 de maio de 2026 atualizado por: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Proteínas, Plaquetas e Monócitos
As dietas ricas em proteínas e com baixo teor de carboidratos tornaram-se populares nos últimos anos para ajudar a facilitar a perda de peso.
É controverso se essas dietas estão associadas a um risco aumentado de doença cardiovascular.
Trabalhos recentes em camundongos implicaram monócitos/macrófagos e a sinalização mTOR como o tipo de célula responsável pelo aumento do risco cardiovascular com dietas ricas em proteínas.
Nosso objetivo é desenvolver essa pesquisa pré-clínica avaliando os efeitos de refeições líquidas com diferentes conteúdos de proteínas e leucina (um potente ativador de mTOR) em monócitos e plaquetas humanos circulantes.
Os participantes do estudo receberão uma refeição líquida com baixo teor de proteína, uma refeição líquida com alto teor de proteína ou uma refeição líquida com baixo teor de proteína com leucina adicional.
O sangue será coletado dos participantes do estudo imediatamente antes e por várias horas após a ingestão das refeições.
A ativação de vias de sinalização dependentes de aminoácidos (particularmente mTOR) e sequelas a jusante serão avaliadas nos monócitos e plaquetas isolados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- capaz de beber refeição mista líquida à base de leite
Critério de exclusão:
- Gravidez Atual
- Alergias aos ingredientes da refeição
- Histórico de Diabetes
- Histórico de doença cardíaca
- Histórico de pressão alta
- Histórico de AVC
- História do Câncer
- História do transplante de órgãos
- Tomando Rapamicina/Sirolimus
- Tomando Torisel/Temsirolimus
- Tomando Afinitor/Everolimus
- Tomando qualquer medicamento estatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Refeição de proteína padrão
Os participantes receberão uma refeição de proteína padrão, contendo cerca de 10% de energia como proteína
|
Refeição mista líquida com diferentes quantidades de proteína e leucina
|
|
Comparador Ativo: Refeição rica em proteínas
Os participantes receberão uma refeição rica em proteínas, contendo cerca de 50% de energia como proteína
|
Refeição mista líquida com diferentes quantidades de proteína e leucina
|
|
Comparador Ativo: Refeição de baixa proteína + leucina
Os participantes receberão uma refeição de proteína padrão, contendo cerca de 10% de energia como proteína à qual foi adicionada leucina para corresponder ao teor total de leucina da refeição rica em proteínas
|
Refeição mista líquida com diferentes quantidades de proteína e leucina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
p-mTOR em monócitos
Prazo: mudança de antes da refeição em 1 hora e 3 horas, em comparação com antes
|
mudança de antes da refeição em 1 hora e 3 horas, em comparação com antes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 12 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 12 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .