Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лейцин, mTOR и Athero (HPL)

14 марта 2024 г. обновлено: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Белок, тромбоциты и моноциты

В последние годы стали популярными диеты с высоким содержанием белка и низким содержанием углеводов, которые способствуют снижению веса. Спорным является вопрос, связаны ли эти диеты с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Недавняя работа на мышах показала, что моноциты/макрофаги и передача сигналов mTOR являются типом клеток-виновников, вызывающих повышенный сердечно-сосудистый риск при диетах с высоким содержанием белка. Мы стремимся развить это доклиническое исследование, оценив влияние жидких блюд с различным содержанием белка и лейцина (мощный активатор mTOR) на циркулирующие моноциты и тромбоциты человека. Участникам исследования будет даваться жидкая еда с низким содержанием белка, жидкая еда с высоким содержанием белка или жидкая еда с низким содержанием белка с дополнительным содержанием лейцина. Кровь будет собираться у участников исследования непосредственно перед приемом пищи и в течение нескольких часов после нее. Активация зависимых от аминокислот сигнальных путей (в частности, mTOR) и последующие последствия будут оцениваться в изолированных моноцитах и ​​тромбоцитах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • возможность пить жидкую смешанную пищу на молочной основе

Критерий исключения:

  • Текущая беременность
  • Аллергия на ингредиенты еды
  • История диабета
  • История болезни сердца
  • История высокого кровяного давления
  • История инсульта
  • История рака
  • История трансплантации органов
  • Прием рапамицина/сиролимуса
  • Прием Торисел/Темсиролимуса
  • Прием Афинитора/Эверолимуса
  • Прием любых статинов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный белковый обед
Участники получат стандартную белковую еду, содержащую около 10% энергии в виде белка.
Жидкая смешанная мука с разным содержанием белка и лейцина
Активный компаратор: Еда с высоким содержанием белка
Участники получат пищу с высоким содержанием белка, содержащую около 50% энергии в виде белка.
Жидкая смешанная мука с разным содержанием белка и лейцина
Активный компаратор: Еда с низким содержанием белка + лейцин
Участники получат стандартную белковую пищу, содержащую около 10% энергии в виде белка, к которому был добавлен лейцин, чтобы соответствовать общему содержанию лейцина в пище с высоким содержанием белка.
Жидкая смешанная мука с разным содержанием белка и лейцина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
p-mTOR в моноцитах
Временное ограничение: изменение по сравнению с до еды через 1 и 3 часа по сравнению с до
изменение по сравнению с до еды через 1 и 3 часа по сравнению с до

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HPL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы по разумному запросу, начиная с 12 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.

Сроки обмена IPD

начиная с 12 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Еда

Подписаться