Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leucin, mTOR og Athero (HPL)

5. mai 2026 oppdatert av: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Protein, blodplater og monocytter

Dietter med høyt protein og lavt karbohydrat har blitt populært de siste årene for å bidra til å lette vekttap. Det er kontroversielt om disse diettene er forbundet med økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Nylig arbeid med mus har implisert monocytter/makrofager og mTOR-signalering som den skyldige celletypen som driver den økte kardiovaskulære risikoen med høyproteindietter. Vi tar sikte på å bygge videre på denne prekliniske forskningen ved å evaluere effekten av flytende måltider med forskjellige protein- og leucininnhold (en potent mTOR-aktivator) på sirkulerende humane monocytter og blodplater. Studiedeltakere vil få enten et flytende måltid med lavt proteininnhold, et flytende måltid med høyt proteininnhold eller et flytende måltid med lavt proteininnhold med ekstra leucin. Blod vil bli samlet inn fra studiedeltakerne like før og i flere timer etter inntak av måltidene. Aktivering av aminosyreavhengige signalveier (spesielt mTOR) og nedstrøms følgetilstander vil bli evaluert i de isolerte monocyttene og blodplatene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • i stand til å drikke melkebasert flytende blandet måltid

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet
  • Allergi mot måltidsingredienser
  • Diabetes historie
  • Historie om hjertesykdom
  • Historie om høyt blodtrykk
  • Historie om hjerneslag
  • Kreftens historie
  • Historie om organtransplantasjon
  • Tar Rapamycin/Sirolimus
  • Tar Torisel/Temsirolimus
  • Tar Afinitor/Everolimus
  • Tar noen statinmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard proteinmåltid
Deltakerne vil motta et standard proteinmåltid, som inneholder ca. 10 % energi som protein
Flytende blandet måltid med ulike mengder protein og leucin
Aktiv komparator: Høyprotein måltid
Deltakerne vil motta et proteinrikt måltid, som inneholder ca. 50 % energi som protein
Flytende blandet måltid med ulike mengder protein og leucin
Aktiv komparator: Proteinfattig måltid + leucin
Deltakerne vil motta et standard proteinmåltid, som inneholder ca. 10 % energi som protein som leucin er tilsatt for å matche det totale leucininnholdet i høyproteinmåltidet
Flytende blandet måltid med ulike mengder protein og leucin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
p-mTOR i monocytter
Tidsramme: endre fra før måltid ved 1 time og 3 timer, sammenlignet med før
endre fra før måltid ved 1 time og 3 timer, sammenlignet med før

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

14. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 12 måneder til 36 måneder etter publisering av artikkelen

IPD-delingstidsramme

begynner 12 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere