- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05470218
Leucin, mTOR og Athero (HPL)
5. mai 2026 oppdatert av: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Protein, blodplater og monocytter
Dietter med høyt protein og lavt karbohydrat har blitt populært de siste årene for å bidra til å lette vekttap.
Det er kontroversielt om disse diettene er forbundet med økt risiko for hjerte- og karsykdommer.
Nylig arbeid med mus har implisert monocytter/makrofager og mTOR-signalering som den skyldige celletypen som driver den økte kardiovaskulære risikoen med høyproteindietter.
Vi tar sikte på å bygge videre på denne prekliniske forskningen ved å evaluere effekten av flytende måltider med forskjellige protein- og leucininnhold (en potent mTOR-aktivator) på sirkulerende humane monocytter og blodplater.
Studiedeltakere vil få enten et flytende måltid med lavt proteininnhold, et flytende måltid med høyt proteininnhold eller et flytende måltid med lavt proteininnhold med ekstra leucin.
Blod vil bli samlet inn fra studiedeltakerne like før og i flere timer etter inntak av måltidene.
Aktivering av aminosyreavhengige signalveier (spesielt mTOR) og nedstrøms følgetilstander vil bli evaluert i de isolerte monocyttene og blodplatene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- i stand til å drikke melkebasert flytende blandet måltid
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende graviditet
- Allergi mot måltidsingredienser
- Diabetes historie
- Historie om hjertesykdom
- Historie om høyt blodtrykk
- Historie om hjerneslag
- Kreftens historie
- Historie om organtransplantasjon
- Tar Rapamycin/Sirolimus
- Tar Torisel/Temsirolimus
- Tar Afinitor/Everolimus
- Tar noen statinmedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard proteinmåltid
Deltakerne vil motta et standard proteinmåltid, som inneholder ca. 10 % energi som protein
|
Flytende blandet måltid med ulike mengder protein og leucin
|
|
Aktiv komparator: Høyprotein måltid
Deltakerne vil motta et proteinrikt måltid, som inneholder ca. 50 % energi som protein
|
Flytende blandet måltid med ulike mengder protein og leucin
|
|
Aktiv komparator: Proteinfattig måltid + leucin
Deltakerne vil motta et standard proteinmåltid, som inneholder ca. 10 % energi som protein som leucin er tilsatt for å matche det totale leucininnholdet i høyproteinmåltidet
|
Flytende blandet måltid med ulike mengder protein og leucin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
p-mTOR i monocytter
Tidsramme: endre fra før måltid ved 1 time og 3 timer, sammenlignet med før
|
endre fra før måltid ved 1 time og 3 timer, sammenlignet med før
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
14. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 12 måneder til 36 måneder etter publisering av artikkelen
IPD-delingstidsramme
begynner 12 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .