Leucine, mTOR en Athero (HPL)
5 mei 2026 bijgewerkt door: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Eiwitten, bloedplaatjes en monocyten
Eiwitrijke koolhydraatarme diëten zijn de laatste jaren populair geworden om gewichtsverlies te vergemakkelijken.
Het is controversieel of deze diëten in verband worden gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
Recent werk bij muizen heeft aangetoond dat monocyten/macrofagen en mTOR-signalering het celtype zijn dat het verhoogde cardiovasculaire risico veroorzaakt bij eiwitrijke diëten.
We willen voortbouwen op dit preklinisch onderzoek door de effecten te evalueren van vloeibare maaltijden met verschillende eiwit- en leucine-inhoud (een krachtige mTOR-activator) op circulerende menselijke monocyten en bloedplaatjes.
Studiedeelnemers krijgen ofwel een eiwitarme vloeibare maaltijd, een eiwitrijke vloeibare maaltijd of een eiwitarme vloeibare maaltijd met extra leucine.
Vlak voor en gedurende enkele uren na inname van de maaltijden zal bloed worden afgenomen bij de deelnemers aan de studie.
Activering van aminozuurafhankelijke signaalroutes (in het bijzonder mTOR) en stroomafwaartse gevolgen zullen worden geëvalueerd in de geïsoleerde monocyten en bloedplaatjes.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- in staat om op melk gebaseerde vloeibare gemengde maaltijd te drinken
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zwangerschap
- Allergieën voor maaltijdingrediënten
- Geschiedenis van suikerziekte
- Geschiedenis van hartziekten
- Geschiedenis van hoge bloeddruk
- Geschiedenis van een beroerte
- Geschiedenis van kanker
- Geschiedenis van orgaantransplantatie
- Rapamycine/Sirolimus gebruiken
- Torisel/Temsirolimus nemen
- Afinitor/Everolimus nemen
- Het nemen van statinemedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard eiwitmaaltijd
Deelnemers krijgen een standaard eiwitmaaltijd, met ongeveer 10% energie als eiwit
|
Vloeibare gemengde maaltijd met verschillende hoeveelheden eiwit en leucine
|
|
Actieve vergelijker: Maaltijd met een hoog eiwitgehalte
Deelnemers krijgen een eiwitrijke maaltijd, met ongeveer 50% energie als eiwit
|
Vloeibare gemengde maaltijd met verschillende hoeveelheden eiwit en leucine
|
|
Actieve vergelijker: Eiwitarme maaltijd + leucine
Deelnemers krijgen een standaard eiwitmaaltijd, die ongeveer 10% energie bevat als eiwit waaraan leucine is toegevoegd om het totale leucinegehalte van de eiwitrijke maaltijd te evenaren
|
Vloeibare gemengde maaltijd met verschillende hoeveelheden eiwit en leucine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
p-mTOR in monocyten
Tijdsspanne: verandering van voor de maaltijd op 1 uur en 3 uur, in vergelijking met ervoor
|
verandering van voor de maaltijd op 1 uur en 3 uur, in vergelijking met ervoor
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
14 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen op redelijk verzoek worden gedeeld vanaf 12 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend 12 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .