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Leucina, mTOR e Athero (HPL)

14 marzo 2024 aggiornato da: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Proteine, piastrine e monociti

Le diete ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati sono diventate popolari negli ultimi anni per aiutare a facilitare la perdita di peso. È controverso se queste diete siano associate ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari. Un recente lavoro sui topi ha implicato i monociti/macrofagi e la segnalazione mTOR come il tipo di cellula colpevole che guida l'aumento del rischio cardiovascolare con diete ad alto contenuto proteico. Miriamo a costruire su questa ricerca preclinica valutando gli effetti di pasti liquidi con diversi contenuti di proteine ​​e leucina (un potente attivatore di mTOR) su monociti e piastrine umane circolanti. Ai partecipanti allo studio verrà somministrato un pasto liquido a basso contenuto proteico, un pasto liquido ad alto contenuto proteico o un pasto liquido a basso contenuto proteico con aggiunta di leucina. Il sangue verrà raccolto dai partecipanti allo studio appena prima e per diverse ore dopo l'ingestione dei pasti. Nei monociti e nelle piastrine isolati sarà valutata l'attivazione delle vie di segnalazione dipendenti dagli aminoacidi (in particolare mTOR) e le sequele a valle.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • in grado di bere un pasto misto liquido a base di latte

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza attuale
  • Allergie agli ingredienti dei pasti
  • Storia del diabete
  • Storia delle malattie cardiache
  • Storia di alta pressione sanguigna
  • Storia dell'ictus
  • Storia del cancro
  • Storia del trapianto di organi
  • Prendendo Rapamicina/Sirolimus
  • Prendendo Torisel/Temsirolimus
  • Prendendo Afinitor/Everolimus
  • Assunzione di statine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pasto proteico standard
I partecipanti riceveranno un pasto proteico standard, contenente circa il 10% di energia sotto forma di proteine
Altro: Pasto
Farina mista liquida con diverse quantità di proteine ​​e leucina
Comparatore attivo: Pasto ad alto contenuto proteico
I partecipanti riceveranno un pasto ad alto contenuto proteico, contenente circa il 50% di energia sotto forma di proteine
Altro: Pasto
Farina mista liquida con diverse quantità di proteine ​​e leucina
Comparatore attivo: Farina a basso contenuto proteico + leucina
I partecipanti riceveranno un pasto proteico standard, contenente circa il 10% di energia sotto forma di proteine ​​a cui è stata aggiunta leucina per corrispondere al contenuto totale di leucina del pasto ad alto contenuto proteico
Altro: Pasto
Farina mista liquida con diverse quantità di proteine ​​e leucina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
p-mTOR nei monociti
Lasso di tempo: cambiamento da prima del pasto a 1 ora e 3 ore, rispetto a prima
cambiamento da prima del pasto a 1 ora e 3 ore, rispetto a prima

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Collaboratori

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

14 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi su ragionevole richiesta a partire da 12 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Periodo di condivisione IPD

inizio 12 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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