Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leucin, mTOR och Athero (HPL)

14 mars 2024 uppdaterad av: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Protein, blodplättar och monocyter

Dieter med hög proteinhalt och låg kolhydrat har blivit populär de senaste åren för att underlätta viktminskning. Det är kontroversiellt om dessa dieter är förknippade med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Nyligen arbete på möss har implicerat monocyter/makrofager och mTOR-signalering som den skyldige celltypen som driver den ökade kardiovaskulära risken med dieter med hög proteinhalt. Vi strävar efter att bygga vidare på denna prekliniska forskning genom att utvärdera effekterna av flytande måltider med olika protein- och leucininnehåll (en potent mTOR-aktivator) på cirkulerande humana monocyter och blodplättar. Studiedeltagarna kommer att ges antingen en flytande måltid med låg proteinhalt, en flytande måltid med högt proteininnehåll eller en flytande måltid med låg proteinhalt med ytterligare leucin. Blod kommer att samlas in från studiedeltagare strax före och under flera timmar efter intag av måltiderna. Aktivering av aminosyraberoende signalvägar (särskilt mTOR) och nedströms följdsjukdomar kommer att utvärderas i de isolerade monocyterna och blodplättarna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kunna dricka mjölkbaserad flytande blandad måltid

Exklusions kriterier:

  • Aktuell graviditet
  • Allergier mot måltidsingredienser
  • Diabetes historia
  • Hjärtsjukdoms historia
  • Historik om högt blodtryck
  • Historien om stroke
  • Kräftans historia
  • Historia om organtransplantation
  • Tar Rapamycin/Sirolimus
  • Tar Torisel/Temsirolimus
  • Tar Afinitor/Everolimus
  • Tar någon statinmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardproteinmåltid
Deltagarna kommer att få en standardproteinmåltid, som innehåller cirka 10 % energi som protein
Flytande blandad måltid med olika mängder protein och leucin
Aktiv komparator: Proteinrik måltid
Deltagarna kommer att få en proteinrik måltid, innehållande cirka 50 % av energin som protein
Flytande blandad måltid med olika mängder protein och leucin
Aktiv komparator: Proteinfattig måltid + leucin
Deltagarna kommer att få en standardproteinmåltid, innehållande cirka 10 % energi som protein till vilket leucin har tillsatts för att matcha det totala leucininnehållet i högproteinmåltiden
Flytande blandad måltid med olika mängder protein och leucin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
p-mTOR i monocyter
Tidsram: ändra från före måltid vid 1 timme och 3 timmar, jämfört med innan
ändra från före måltid vid 1 timme och 3 timmar, jämfört med innan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

14 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (Faktisk)

22 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HPL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data kommer att delas på rimlig begäran med början 12 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering

Tidsram för IPD-delning

börjar 12 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Måltid

3
Prenumerera