Leucyna, mTOR i Athero (HPL)
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Białko, płytki krwi i monocyty
Diety wysokobiałkowe i niskowęglowodanowe stały się popularne w ostatnich latach, aby ułatwić utratę wagi.
Kontrowersyjne jest, czy te diety są związane ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Niedawne prace na myszach wykazały, że monocyty/makrofagi i sygnalizacja mTOR są odpowiedzialne za zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe w przypadku diet wysokobiałkowych.
Zamierzamy oprzeć się na tych badaniach przedklinicznych, oceniając wpływ płynnych posiłków o różnej zawartości białka i leucyny (silny aktywator mTOR) na krążące ludzkie monocyty i płytki krwi.
Uczestnicy badania otrzymają płynny posiłek o niskiej zawartości białka, płynny posiłek o wysokiej zawartości białka lub płynny posiłek o niskiej zawartości białka z dodatkową ilością leucyny.
Krew będzie pobierana od uczestników badania tuż przed i przez kilka godzin po spożyciu posiłków.
Aktywacja szlaków sygnałowych zależnych od aminokwasów (zwłaszcza mTOR) i dalsze następstwa zostaną ocenione w wyizolowanych monocytach i płytkach krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- w stanie pić płynny posiłek mieszany na bazie mleka
Kryteria wyłączenia:
- Obecna ciąża
- Alergie na składniki posiłków
- Historia cukrzycy
- Historia chorób serca
- Historia wysokiego ciśnienia krwi
- Historia udaru
- Historia raka
- Historia przeszczepów narządów
- Przyjmowanie Rapamycyny/Syrolimusu
- Przyjmowanie leku Torisel/Temsyrolimus
- Biorąc Afinitor/Everolimus
- Przyjmowanie jakichkolwiek statyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy posiłek białkowy
Uczestnicy otrzymają standardowy posiłek białkowy, zawierający około 10% energii w postaci białka
|
Mieszanka w płynie z różnymi ilościami białka i leucyny
|
|
Aktywny komparator: Posiłek wysokobiałkowy
Uczestnicy otrzymają posiłek wysokobiałkowy, zawierający około 50% energii w postaci białka
|
Mieszanka w płynie z różnymi ilościami białka i leucyny
|
|
Aktywny komparator: Niskobiałkowy posiłek + leucyna
Uczestnicy otrzymają standardowy posiłek białkowy, zawierający około 10% energii w postaci białka, do którego dodano leucynę, aby dopasować całkowitą zawartość leucyny w posiłku wysokobiałkowym
|
Mieszanka w płynie z różnymi ilościami białka i leucyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
p-mTOR w monocytach
Ramy czasowe: zmiana od przed posiłkiem po 1 godzinie i 3 godzinach, w porównaniu do stanu przed posiłkiem
|
zmiana od przed posiłkiem po 1 godzinie i 3 godzinach, w porównaniu do stanu przed posiłkiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane na uzasadnione żądanie począwszy od 12 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu
Ramy czasowe udostępniania IPD
rozpoczynający się 12 miesięcy i kończący się 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posiłek
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutacyjny