Leucin, mTOR a Athero (HPL)
5. května 2026 aktualizováno: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Protein, krevní destičky a monocyty
Diety s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem sacharidů se v posledních letech staly populárními, aby pomohly usnadnit hubnutí.
Je kontroverzní, pokud jsou tyto diety spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Nedávná práce na myších ukázala, že monocyty/makrofágy a signalizace mTOR jsou viníkem buněčného typu, který způsobuje zvýšené kardiovaskulární riziko při dietách s vysokým obsahem bílkovin.
Naším cílem je stavět na tomto preklinickém výzkumu hodnocením účinků tekutých jídel s různým obsahem proteinů a leucinu (silný aktivátor mTOR) na cirkulující lidské monocyty a krevní destičky.
Účastníci studie dostanou buď tekuté jídlo s nízkým obsahem bílkovin, tekuté jídlo s vysokým obsahem bílkovin nebo tekuté jídlo s nízkým obsahem bílkovin s dalším leucinem.
Krev bude odebírána účastníkům studie těsně před a několik hodin po požití jídla.
Na izolovaných monocytech a krevních destičkách bude hodnocena aktivace signálních drah závislých na aminokyselinách (zejména mTOR) a následné následky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- schopen pít tekutou míchanou stravu na bázi mléka
Kritéria vyloučení:
- Současné těhotenství
- Alergie na složky jídla
- Historie diabetu
- Historie onemocnění srdce
- Historie vysokého krevního tlaku
- Historie mrtvice
- Historie rakoviny
- Historie transplantace orgánů
- Užívání přípravku Rapamycin/Sirolimus
- Užívání přípravku Torisel/Temsirolimus
- Užívání Afinitoru/Everolimu
- Užívání jakýchkoli statinových léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní proteinové jídlo
Účastníci dostanou standardní proteinové jídlo, obsahující asi 10 % energie jako bílkoviny
|
Tekuté smíšené jídlo s různým množstvím bílkovin a leucinu
|
|
Aktivní komparátor: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin
Účastníci dostanou jídlo s vysokým obsahem bílkovin, obsahující asi 50 % energie jako bílkoviny
|
Tekuté smíšené jídlo s různým množstvím bílkovin a leucinu
|
|
Aktivní komparátor: Nízkoproteinové jídlo + leucin
Účastníci obdrží standardní proteinové jídlo obsahující asi 10 % energie jako protein, ke kterému byl přidán leucin tak, aby odpovídal celkovému obsahu leucinu ve vysokoproteinovém jídle.
|
Tekuté smíšené jídlo s různým množstvím bílkovin a leucinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
p-mTOR v monocytech
Časové okno: změna oproti stavu před jídlem za 1 hodinu a 3 hodiny ve srovnání s předchozím
|
změna oproti stavu před jídlem za 1 hodinu a 3 hodiny ve srovnání s předchozím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HPL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje bez identifikace budou sdíleny na základě přiměřené žádosti počínaje 12 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 12 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .