우유 섭취 후 위장 pH 및 운동성 평가 (ROVER)

포함 기준:

• 18세에서 40세 사이(제한 포함),
• BMI 18.5 ~ 30kg/m²(제한 포함),
• 5분 안에 250mL의 우유를 마실 수 있고 마실 의향이 있으며,
• 연구자의 의견에 따라 양호한 일반 및 정신 건강: 임상적으로 중요하고 관련된 병력 또는 임상 검사의 이상 없음,
• 날짜가 있고 서명된 정보에 입각한 동의서에 의해 입증된 프로토콜 절차를 준수하여 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자,
• 사회 보장 제도와 제휴,
• 우유 과민증 피험자의 경우: 우유를 마시고 일주일에 150mL 미만의 젖소 우유(무유당 우유는 포함되지 않음)를 마신 후 자가 보고하는 증상(V0에서 작성된 위장 증상 설문지로 평가).
• 우유 내성 피험자의 경우: 매주 최소 700mL의 우유(무유당 우유는 포함되지 않음)를 마십니다(V0에서 작성된 위장 증상 설문지로 평가).

제외 기준:

• 당뇨병, 조절되지 않는 갑상선 질환, 조절되지 않는 동맥성 고혈압 또는 기타 대사 장애와 같은 대사 장애로 고통받는 사람,
• 심각한 만성 질환(예: 암, HIV, 신부전, 진행 중인 간 또는 담도 장애, 만성 염증성 소화기 질환, 관절염 등) 또는 연구자가 연구 수행과 일치하지 않는 것으로 밝혀진 장애,
• 호흡 검사 측정에 영향을 미칠 수 있는 폐쇄성 또는 제한성 호흡기 증후군(COPD, 천식 등)을 앓고 있는 경우,
• 위장병(염증성 장 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군, 체강 질병, 글루텐 과민증, 소장 세균 과증식, 게실염, 용종, 변비, 식도 운동 이상, 위석 병력... ), 또는 연구자에 의해 연구 수행과 일치하지 않는 것으로 밝혀진 기타 위장 장애,
• 연구자에 의해 연구 수행과 일치하지 않는 것으로 밝혀진 장애로 고통받는 자,
• 위장 수술의 병력이 있는 경우(충수 절제술만 허용됨),
• 삼키는 문제로,
• 젖소의 우유 단백질에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 있는 경우,
• 유당 호흡 검사에서 양성으로 진단된 유당 불내증으로,
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 여성,
• 조사자에 따라 연구 동안 장 운동성에 상당한 영향을 미치고/거나 위 배출 시간을 방해하고/하거나 장 pH에 영향을 미칠 수 있거나 V0 방문 전 15일 이내에 중단된 치료 또는 식이 보충제(예: NSAID, 양성자 펌프 억제제, 운동 촉진제, 설사 또는 변비 치료제 등),
• 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 공생체를 포함하는 식이 보조제를 정기적으로 섭취하거나 V0 방문 전 3개월 미만 중단,
• V0 방문 전 3개월 동안 식습관 또는 신체 활동에 상당한 변화가 있거나 연구 기간 동안 변경하지 않는 데 동의하지 않는 경우,
• 연구 전 6개월 동안 체중 감소 또는 증가 > 체중의 5%,
• 현재 식단을 유지하거나 연구 전 3개월 이내에 중단한 경우,
• 조사자에 따르면 현재 섭식 장애(신경성 식욕부진, 폭식증 등)가 있는 상태에서,
• 매일 2잔 이상의 표준 알코올 음료를 규칙적으로 섭취하고 연구 기간 동안 알코올 소비 습관을 변경하지 않는 데 동의하지 않음,
• 흡연자(전자담배 불가),
• 불법 약물 복용,
• 이식형 또는 휴대용 전자 기계 의료 기기(심박 조율기, 제세동기, 주입 펌프 등)를 가지고 있는 경우,
• 다른 임상시험에 참여하거나 이전 임상시험의 제외 기간에 있는 경우
• 법적 보호(후견인, 피후견인) 하에 있거나 행정적 또는 사법적 결정에 따라 권리를 박탈당한 경우,
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 심리적 또는 언어적 무능력을 나타내는 경우,
• 비상시 연락이 불가능합니다.