Évaluation du pH gastro-intestinal et de la motilité après la consommation de lait (ROVER)

Critère d'intégration:

• Avoir entre 18 et 40 ans (limites incluses),
• IMC compris entre 18,5 et 30 kg/m² (limites incluses),
• Capable et désireux de boire 250mL de lait en 5 minutes,
• Bonne santé générale et mentale avec de l'avis de l'investigateur : aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux ou de l'examen clinique,
• Capable et désireux de participer à l'étude en se conformant aux procédures du protocole attesté par son formulaire de consentement éclairé daté et signé,
• Affilié à un régime de sécurité sociale,
• Pour les sujets intolérants au lait : symptômes autodéclarés après consommation de lait et consommation de moins de 150mL de lait de vache (lait sans lactose non inclus) par semaine (évalué par le questionnaire symptômes gastro-intestinaux rempli à V0).
• Pour les sujets tolérants au lait : consommation d'au moins 700mL de lait de vache (lait sans lactose non inclus) par semaine (évalué par le questionnaire symptômes gastro-intestinaux rempli à V0).

Critère d'exclusion:

• Souffrant d'un trouble métabolique tel que le diabète, un trouble thyroïdien non contrôlé, une hypertension artérielle non contrôlée ou un autre trouble métabolique,
• Souffrant d'une maladie chronique grave (par ex. cancer, VIH, insuffisance rénale, troubles hépatiques ou biliaires en cours, maladie digestive inflammatoire chronique, arthrite, etc.) ou troubles jugés incompatibles avec la conduite de l'étude par l'investigateur,
• Souffrant de tout syndrome respiratoire obstructif ou restrictif (BPCO, asthme, etc.) pouvant impacter les mesures des tests respiratoires,
• Souffrant d'une pathologie gastro-intestinale (maladie inflammatoire de l'intestin, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, syndrome du côlon irritable, maladie cœliaque, hypersensibilité au gluten, prolifération bactérienne de l'intestin grêle, diverticulite, polypes, constipation, anomalie de la motilité œsophagienne, antécédent de bézoard gastrique... ), ou d'autres troubles gastro-intestinaux jugés incompatibles avec la conduite de l'étude par l'investigateur,
• Souffrant de tout trouble jugé incompatible avec la conduite de l'étude par l'investigateur,
• Ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale (seule l'appendicectomie est acceptée),
• Avec des problèmes de déglutition,
• Avec une allergie connue ou suspectée aux protéines de lait de vache,
• Avec une intolérance au lactose diagnostiquée par un test respiratoire au lactose positif,
• Femmes enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes pendant l'étude,
• Sous traitement ou complément alimentaire pouvant affecter significativement la motilité intestinale et/ou interférer avec le temps de vidange gastrique et/ou affecter le pH intestinal pendant l'étude selon l'investigateur ou arrêté moins de 15 jours avant la visite V0 (exemples : AINS, proton inhibiteurs de la pompe, procinétiques, traitements contre la diarrhée ou la constipation, etc.),
• Prise régulière de compléments alimentaires contenant des prébiotiques, probiotiques ou symbiotiques, ou arrêtée moins de 3 mois avant la visite V0,
• Avec changement significatif des habitudes alimentaires ou de l'activité physique dans les 3 mois précédant la visite V0 ou n'acceptant pas de les conserver inchangées tout au long de l'étude,
• Perte ou prise de poids > 5% du poids corporel dans les 6 mois précédant l'étude,
• Avec un régime en cours ou arrêté moins de 3 mois avant l'étude,
• Avec un trouble alimentaire actuel (anorexie mentale, boulimie, etc.) selon l'investigateur,
• Consommer plus de 2 verres standard de boisson alcoolisée par jour régulièrement et ne pas accepter de maintenir les habitudes de consommation d'alcool inchangées tout au long de l'étude,
• Fumeur (cigarette électronique interdite),
• Consommer des drogues illicites,
• Avoir un dispositif médical électromécanique implanté ou portable (tel que stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, pompes à perfusion…etc),
• Participer à un autre essai clinique ou être en période d'exclusion d'un essai clinique antérieur,
• Sous protection légale (tutelle, tutelle) ou privé de ses droits suite à décision administrative ou judiciaire,
• Présentant une incapacité psychologique ou linguistique à signer le consentement éclairé,
• Impossible de joindre en cas d'urgence.