Evaluatie van gastro-intestinale pH en motiliteit na consumptie van melk (ROVER)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 40 jaar (inclusief limieten),
• BMI tussen 18,5 en 30 kg/m² (inclusief limieten),
• In staat en bereid om 250 ml melk te drinken in 5 minuten,
• Goede algemene en geestelijke gezondheid met naar het oordeel van de onderzoeker: geen klinisch significante en relevante afwijkingen van medische voorgeschiedenis of klinisch onderzoek,
• In staat en bereid om deel te nemen aan de studie door te voldoen aan de protocolprocedures zoals blijkt uit zijn gedateerde en ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulier,
• Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling,
• Voor personen met melkintolerantie: zelfgerapporteerde symptomen na het drinken van melk en het drinken van minder dan 150 ml koemelk (lactosevrije melk niet inbegrepen) per week (beoordeeld door de gastro-intestinale symptomenvragenlijst ingevuld bij V0).
• Voor melktolerante proefpersonen: minimaal 700 ml koemelk (lactosevrije melk niet inbegrepen) per week drinken (beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over gastro-intestinale symptomen, ingevuld bij V0).

Uitsluitingscriteria:

• Lijdt aan een stofwisselingsstoornis zoals diabetes, ongecontroleerde schildklierproblemen, ongecontroleerde arteriële hypertensie of andere stofwisselingsstoornis,
• Lijdt aan een ernstige chronische ziekte (bijv. kanker, hiv, nierfalen, aanhoudende lever- of galaandoeningen, chronische inflammatoire spijsverteringsziekte, artritis, enz.) of aandoeningen die door de onderzoeker inconsistent blijken te zijn met de uitvoering van het onderzoek,
• Lijdt aan een obstructief of restrictief respiratoir syndroom (COPD, astma, enz.) dat de metingen van de ademtest kan beïnvloeden,
• Lijdt aan een gastro-intestinale pathologie (inflammatoire darmziekte, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, prikkelbare darmsyndroom, coeliakie, glutenovergevoeligheid, bacteriële overgroei in de dunne darm, diverticulitis, poliepen, constipatie, slokdarmmotiliteitsafwijking, voorgeschiedenis van maagbezoar... ), of andere gastro-intestinale stoornissen die niet consistent blijken te zijn met de uitvoering van het onderzoek door de onderzoeker,
• Lijdend aan een stoornis die onverenigbaar blijkt te zijn met de uitvoering van het onderzoek door de onderzoeker,
• Met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie (alleen appendectomie wordt geaccepteerd),
• Bij slikproblemen,
• Met een bekende of vermoede allergie voor koemelkeiwit,
• Met een lactose-intolerantie gediagnosticeerd door een positieve Lactose Ademtest,
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek,
• Onder behandeling of voedingssupplement die volgens de onderzoeker de darmmotiliteit aanzienlijk kunnen beïnvloeden en/of de maagledigingstijd kunnen verstoren en/of de pH van de darmen kunnen beïnvloeden tijdens het onderzoek of minder dan 15 dagen voor het V0-bezoek zijn gestopt (voorbeelden: NSAID's, protonen pompremmers, prokinetica, behandelingen tegen diarree of obstipatie, enz.),
• Regelmatige inname van voedingssupplementen met prebiotica, probiotica of symbiotica, of gestopt minder dan 3 maanden voor het V0-bezoek,
• Met significante verandering in voedingsgewoonten of in lichamelijke activiteit in de 3 maanden voorafgaand aan het V0-bezoek of niet akkoord gaan om deze tijdens het onderzoek ongewijzigd te laten,
• Gewichtsverlies of -toename > 5% van het lichaamsgewicht in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek,
• Met een actueel dieet of gestopt minder dan 3 maanden voor de studie,
• Bij een actuele eetstoornis (anorexia nervosa, boulimia etc.) volgens de onderzoeker
• Regelmatig meer dan 2 standaardglazen alcoholische drank per dag consumeren en er niet mee instemmen om de gewoonten van alcoholconsumptie tijdens het onderzoek ongewijzigd te laten,
• Roker (elektronische sigaret niet toegestaan),
• Het consumeren van illegale drugs,
• een geïmplanteerd of draagbaar elektromechanisch medisch apparaat hebben (zoals pacemakers, defibrillatoren, infuuspompen, enz.),
• Deelnemen aan een andere klinische proef of in de uitsluitingsperiode van een eerdere klinische proef zitten,
• Onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele) of beroofd van zijn rechten als gevolg van een administratieve of gerechtelijke beslissing,
• Een psychologisch of taalkundig onvermogen vertonen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen,
• Onmogelijk om contact op te nemen in geval van nood.