Valutazione del pH gastrointestinale e della motilità dopo il consumo di latte (ROVER)

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra i 18 e i 40 anni (limiti inclusi),
• BMI tra 18,5 e 30 kg/m² (limiti inclusi),
• In grado e disposto a bere 250 ml di latte in 5 minuti,
• Buona salute generale e mentale con, a giudizio dello sperimentatore: nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante della storia medica o dell'esame clinico,
• In grado e disposto a partecipare allo studio rispettando le procedure del protocollo come evidenziato dal suo modulo di consenso informato datato e firmato,
• Affiliato a un regime di previdenza sociale,
• Per i soggetti intolleranti al latte: sintomi auto-segnalati dopo aver bevuto latte e aver bevuto meno di 150 ml di latte vaccino (latte senza lattosio escluso) a settimana (valutati dal questionario sui sintomi gastrointestinali compilato a V0).
• Per i soggetti tolleranti al latte: bere almeno 700 ml di latte vaccino (escluso latte delattosato) a settimana (valutato dal questionario sui sintomi gastrointestinali compilato a V0).

Criteri di esclusione:

• Soffre di un disturbo metabolico come diabete, disturbi tiroidei non controllati, ipertensione arteriosa incontrollata o altri disturbi metabolici,
• Soffre di una grave malattia cronica (ad es. cancro, HIV, insufficienza renale, disturbi epatici o biliari in corso, malattia digestiva infiammatoria cronica, artrite, ecc.) o disturbi ritenuti incoerenti con la conduzione dello studio da parte dello sperimentatore,
• Soffrendo di qualsiasi sindrome respiratoria ostruttiva o restrittiva (BPCO, asma, ecc.) che può influire sulle misurazioni del test del respiro,
• Soffre di una patologia gastro-intestinale (malattia infiammatoria intestinale, morbo di Crohn, colite ulcerosa, sindrome dell'intestino irritabile, celiachia, ipersensibilità al glutine, proliferazione batterica dell'intestino tenue, diverticolite, polipi, costipazione, anomalie della motilità esofagea, anamnesi di bezoario gastrico... ), o altri disturbi gastrointestinali ritenuti incoerenti con la conduzione dello studio da parte dello sperimentatore,
• Soffrendo di qualsiasi disturbo ritenuto incoerente con la conduzione dello studio da parte dello sperimentatore,
• Con una storia di chirurgia gastrointestinale (è accettata solo l'appendicectomia),
• Con problemi di deglutizione,
• Con un'allergia nota o sospetta alle proteine ​​del latte vaccino,
• Con un'intolleranza al lattosio diagnosticata da un test del respiro al lattosio positivo,
• Donne in gravidanza o in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante lo studio,
• Sotto trattamento o integratore alimentare che potrebbe influenzare significativamente la motilità intestinale e/o interferire con il tempo di svuotamento gastrico e/o influenzare il pH intestinale durante lo studio secondo lo sperimentatore o interrotto meno di 15 giorni prima della visita V0 (esempi: FANS, protoni inibitori di pompa, procinetici, trattamenti contro la diarrea o la stitichezza, ecc.),
• Assunzione regolare di integratori alimentari contenenti prebiotici, probiotici o simbiotici, o interrotta meno di 3 mesi prima della visita V0,
• Con cambiamenti significativi nelle abitudini alimentari o nell'attività fisica nei 3 mesi precedenti la visita V0 o non accettando di mantenerli invariati durante lo studio,
• Perdita o aumento di peso > 5% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti lo studio,
• Con una dieta in corso o interrotto meno di 3 mesi prima dello studio,
• Con un disturbo alimentare in corso (anoressia nervosa, bulimia, ecc.) secondo lo sperimentatore,
• Consumare regolarmente più di 2 bevande standard di bevande alcoliche al giorno e non accettare di mantenere invariate le abitudini di consumo di alcol durante lo studio,
• Fumatore (sigaretta elettronica non consentita),
• Consumare droghe illecite,
• Avere un dispositivo medico elettromeccanico impiantato o portatile (come pacemaker, defibrillatori, pompe per infusione, ecc.),
• Partecipare a un'altra sperimentazione clinica o trovarsi nel periodo di esclusione di una precedente sperimentazione clinica,
• Sotto tutela legale (tutela, tutela) o privato dei suoi diritti a seguito di decisione amministrativa o giudiziaria,
• Presentare un'incapacità psicologica o linguistica di firmare il consenso informato,
• Impossibile da contattare in caso di emergenza.