Evaluering av gastrointestinal pH og bevegelighet etter inntak av melk (ROVER)

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 40 år (grenser inkludert),
• BMI mellom 18,5 og 30 kg/m² (grenser inkludert),
• Kan og er villig til å drikke 250 ml melk på 5 minutter,
• God generell og mental helse med etter utforskerens mening: ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller klinisk undersøkelse,
• I stand til og villig til å delta i studien ved å overholde protokollprosedyrene som dokumentert av hans daterte og signerte informerte samtykkeskjema,
• Tilknyttet en trygdeordning,
• For melkeintolerante personer: selvrapporterende symptomer etter å ha drukket melk og drukket mindre enn 150 ml kumelk (laktosefri melk ikke inkludert) per uke (vurdert av spørreskjemaet for gastrointestinale symptomer fylt ut ved V0).
• For pasienter som tåler melk: å drikke minst 700 ml kumelk (laktosefri melk ikke inkludert) per uke (vurdert ved spørreskjemaet for gastrointestinale symptomer fylt ut ved V0).

Ekskluderingskriterier:

• Lider av en metabolsk lidelse som diabetes, ukontrollerte skjoldbruskkjertelproblemer, ukontrollert arteriell hypertensjon eller annen metabolsk lidelse,
• Lider av en alvorlig kronisk sykdom (f. kreft, HIV, nyresvikt, pågående lever- eller gallesykdommer, kronisk inflammatorisk fordøyelsessykdom, leddgikt, etc.) eller lidelser som er funnet å være inkonsistente med gjennomføringen av studien av etterforskeren,
• Lider av ethvert obstruktivt eller restriktivt respiratorisk syndrom (KOLS, astma, etc.) som kan påvirke målinger av pusteprøver,
• Lider av en gastro-intestinal patologi (inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, irritabel tarmsyndrom, cøliaki, glutenoverfølsomhet, bakteriell overvekst i tynntarmen, divertikulitt, polypper, forstoppelse, unormal øsofagusmotilitet, historie med gastrisk bezoar... ), eller andre gastrointestinale lidelser som er funnet å være inkonsistente med gjennomføringen av studien av etterforskeren,
• Lider av enhver lidelse som er funnet å være inkonsistent med gjennomføringen av studien av etterforskeren,
• Med en historie med gastro-intestinal kirurgi (kun blindtarmsoperasjon er akseptert),
• Med svelgeproblemer,
• Med kjent eller mistenkt allergi mot kumelkprotein,
• Med en laktoseintoleranse diagnostisert ved en positiv laktosepustetest,
• Gravide eller ammende kvinner eller som har til hensikt å bli gravide under studien,
• Under behandling eller kosttilskudd som i betydelig grad kan påvirke tarmmotiliteten og/eller forstyrre gastrisk tømmingstid og/eller påvirke tarmens pH under studien ifølge utforskeren eller stoppet mindre enn 15 dager før V0-besøket (eksempler: NSAIDs, proton) pumpehemmere, prokinetikk, behandlinger mot diaré eller forstoppelse, etc.),
• Regelmessig inntak av kosttilskudd som inneholder prebiotika, probiotika eller symbiotika, eller stoppet mindre enn 3 måneder før V0-besøket,
• Med betydelig endring i matvaner eller i fysisk aktivitet i løpet av de 3 månedene før V0-besøket eller ikke godtatt å holde dem uendret gjennom hele studien,
• Vekttap eller -økning > 5 % av kroppsvekten i løpet av de 6 månedene før studien,
• Med en nåværende diett eller stoppet mindre enn 3 måneder før studien,
• Med en aktuell spiseforstyrrelse (anorexia nervosa, bulimi, etc.) ifølge etterforskeren,
• Å konsumere mer enn 2 standarddrikker med alkoholholdig drikke daglig regelmessig og ikke godta å holde alkoholvaner uendret gjennom hele studien,
• Røyker (elektronisk sigarett ikke tillatt),
• Inntak av ulovlige stoffer,
• Å ha et implantert eller bærbart elektromekanisk medisinsk utstyr (som pacemakere, defibrillatorer, infusjonspumper osv.),
• å delta i en annen klinisk utprøving eller være i eksklusjonsperioden for en tidligere klinisk utprøving,
• Under rettslig beskyttelse (vergemål, vergemål) eller fratatt sine rettigheter etter administrativ eller rettslig avgjørelse,
• presentere en psykologisk eller språklig manglende evne til å signere det informerte samtykket,
• Umulig å kontakte i nødstilfeller.