Оценка рН и моторики желудочно-кишечного тракта после употребления молока (ROVER)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 40 лет (включая ограничения),
• ИМТ от 18,5 до 30 кг/м² (включая пределы),
• Способен и готов выпить 250 мл молока за 5 минут,
• Хорошее общее и психическое здоровье, по мнению исследователя: отсутствие клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или клиническом обследовании,
• Способен и желает участвовать в исследовании, соблюдая процедуры протокола, о чем свидетельствует его датированная и подписанная форма информированного согласия,
• Аффилированный со схемой социального обеспечения,
• Для субъектов с непереносимостью молока: самоотчет о симптомах после употребления молока и употребления менее 150 мл коровьего молока (не включая безлактозного молока) в неделю (оценивалось с помощью опросника по желудочно-кишечным симптомам, заполненного в V0).
• Для лиц, толерантных к молоку: употребление не менее 700 мл коровьего молока (молоко без лактозы не включено) в неделю (оценивается с помощью опросника по желудочно-кишечным симптомам, заполненного в V0).

Критерий исключения:

• Страдаете нарушением обмена веществ, таким как диабет, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, неконтролируемая артериальная гипертензия или другое нарушение обмена веществ,
• Страдает тяжелым хроническим заболеванием (например, рак, ВИЧ, почечная недостаточность, текущие заболевания печени или желчевыводящих путей, хронические воспалительные заболевания пищеварительного тракта, артрит и т. д.) или расстройства, признанные несовместимыми с проведением исследования исследователем,
• Страдающие любым обструктивным или рестриктивным респираторным синдромом (ХОБЛ, астма и т. д.), который может повлиять на результаты дыхательного теста,
• Страдает желудочно-кишечной патологией (воспалительное заболевание кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, синдром раздраженного кишечника, глютеновая болезнь, гиперчувствительность к глютену, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке, дивертикулит, полипы, запор, нарушение моторики пищевода, безоар желудка в анамнезе... ), или другие желудочно-кишечные расстройства, признанные несовместимыми с проведением исследования исследователем,
• Страдающий каким-либо расстройством, признанным несовместимым с проведением исследования исследователем,
• Имеющиеся в анамнезе операции на желудочно-кишечном тракте (допускается только аппендэктомия),
• При проблемах с глотанием
• При известной или предполагаемой аллергии на белок коровьего молока,
• При непереносимости лактозы, диагностированной при положительном дыхательном тесте на лактозу,
• Беременные или кормящие женщины или намеревающиеся забеременеть во время исследования,
• При лечении или пищевых добавках, которые могут значительно повлиять на перистальтику кишечника и/или повлиять на время опорожнения желудка и/или повлиять на рН кишечника во время исследования, по мнению исследователя, или прекратить менее чем за 15 дней до визита V0 (примеры: НПВП, протон ингибиторы помпы, прокинетики, средства против диареи или запора и т. д.),
• Регулярный прием пищевых добавок, содержащих пребиотики, пробиотики или симбиотики, или прекращенный менее чем за 3 месяца до визита V0,
• При значительном изменении пищевых привычек или физической активности за 3 месяца до визита V0 или при несогласии на их неизменность на протяжении всего исследования,
• Потеря или прибавка в весе > 5% массы тела за 6 месяцев до исследования,
• При текущей диете или прекращении менее чем за 3 месяца до исследования,
• При текущем расстройстве пищевого поведения (нервная анорексия, булимия и др.), по мнению исследователя,
• Регулярное употребление более 2 стандартных порций алкогольных напитков в день и несогласие на сохранение привычек потребления алкоголя неизменными на протяжении всего исследования,
• Курильщик (электронная сигарета запрещена),
• Употребление запрещенных наркотиков,
• Наличие имплантированного или портативного электромеханического медицинского устройства (например, кардиостимулятора, дефибриллятора, инфузионного насоса и т. д.),
• Принимая участие в другом клиническом исследовании или находясь в периоде исключения предыдущего клинического исследования,
• Находящийся под правовой защитой (попечительством, попечительством) или лишенный своих прав по административному или судебному решению,
• Представляя психологическую или языковую неспособность подписать информированное согласие,
• Невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации.