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- 임상시험 NCT05471219
질 검사 경험과 통증 수준에 초점이 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2022년 7월 29일 업데이트: Dilek Yigit Vural
여행 중 첫 번째 질 검사 중 초점 적용이 임신 임신의 질 검사 경험과 통증 수준에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
질 검사는 여성에게 고통, 두려움, 스트레스, 불편함과 같은 많은 부정적인 감정을 포함합니다. 문헌을 조사했을 때 질 검사 경험에서 여성에게 부정적인 감정을 유발하는 감정을 감소시키거나 제거하기 위해 초점 방법을 사용한 연구는 발견되지 않았습니다. 이러한 이유로 우리의 연구는 문헌상 최초가 될 것이며, 이 분야에 기여할 것으로 생각됩니다. 이러한 맥락에서 문제어 이론에 근거한 집중 행동은 분만 중 처음으로 질 검사를 받게 되는 초산모의 통증 정도를 감소시키고 질 검사 경험에 긍정적인 영향을 미치며 긍정적인 출산을 경험하게 될 것으로 추정된다. 연구에서; Ho 가설: 초점은 임산부의 질 검사 경험에 영향을 미치지 않습니다.
가설 H1: 초점은 임산부의 질 검진 경험에 영향을 미친다.
Ho 가설: 초점은 임산부의 질 검사 통증 수준에 영향을 미치지 않습니다.
가설 H1: 초점은 임산부의 질 진찰 통증 정도에 영향을 미친다.
가설을 수립하여 초산모의 분만 중 초산부의 질 검진 경험과 통증 정도에 초점을 맞추는 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
분만 전과 분만 중 질 검사는 여성에게 부정적인 감정을 유발할 수 있으며 출산에 악영향을 미칠 수 있습니다.
검사 과정에서 산만하게 시도하면 임산부가 자신감을 갖고 긍정적인 출산을 향한 첫 걸음을 내딛는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 초산모의 질검사 경험과 통증 정도에 분만 중 첫 번째 질 검진 시 적용된 초점이 질 검진 경험과 통증 정도에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행되었다.
이 연구는 2021년 6월에서 11월 사이에 앙카라 시 병원 산부인과 클리닉에서 출산을 신청한 초산모를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험 설계에서 수행되었습니다.
G*Power 3.1 프로그램에 의해 결정된 102명의 여성(연구: 51명, 대조군: 51명)이 연구 샘플에 포함되었습니다.
연구자료는 입문정보형식, 육안비교척도, 분만 중 여성의 질검사 표현 척도를 통해 수집하였다.
데이터는 IBM SPSS V23으로 분석되었습니다.
정규분포 준수 여부는 Shapiro-Wilk 및 Kolmogorov-Smirnov 검정으로 검사하였고, 쌍을 이룬 그룹의 정규분포 자료를 비교하는 경우에는 독립적인 2표본 t-검정을 사용하였고, 비정규분포 자료를 비교하는 경우에는 Mann Whitney U Test를 사용하였다. 사용된.
세 그룹의 정규분포 데이터를 비교하기 위해 One-Way Analysis of Variance를, 비정규분포 데이터를 비교하기 위해 Kruskal Wallis Test를, 범주형 데이터를 비교하기 위해 Chi-Square Test를 사용했습니다.
비정규 분포 변수와 척도 점수 사이의 관계를 조사하기 위해 Spearman의 rho 상관 계수를 사용했습니다.
척도 점수와 VAS 점수에 영향을 미치는 독립 변수를 결정하기 위해 선형 회귀 분석을 사용했습니다.
결과는 범주형 변수에 대한 빈도(백분율), 정량적 변수에 대한 평균 ± 표준 편차 및 중앙값(최소 - 최대)으로 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 임신 주일이 예정되어 있습니다.
- 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
- 단일 및 건강한 태아 임신,
- 원시,
- 헤드 프레젠테이션,
- 위험한 임신의 진단,
- 라텍스에 알레르기가 없으며,
- TDL 서비스에 가입한 후 처음으로 질 검사를 받고,
- 잠복기(응급실 접수 시 0~5cm 사이 검사(WHO, 2018))
- 의사 소통 문제 없음,
- 정신질환이 없고,
- 막의 조기파열이 없고,
- 연구 참여에 동의한 임산부.
제외 기준:
- 비뇨생식기 감염,
- 질경련,
- 분만 중 연구원이 첫 번째 질 검사를 수행하지 않은 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼리쉬마 그루부
시각적인 흔적에 집중하여 질 검사를 받게 될 초산부
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연구원이 분만실에서 분만하고 일상적으로 돌보고 옷을 입고 모유 수유하는 신생아의 사진을 찍기 위해 어머니로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
약 70장의 사진을 슬라이드로 변환하기 위해 10분 분량의 비주얼 트랙이 만들어졌습니다.
질 검사는 이 시각적 흔적에 집중하면서 4분에서 6분 사이에 시행하였다.
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간섭 없음: 제어 그루부
표준 관리와 함께 질 검사를 받을 초산 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 질 검사 직후 15분의 시간 프레임
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인지된 통증을 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
0-10 cm 자 형태로 눈금의 한쪽 끝은 무통증을 0으로, 다른 쪽 끝은 통증이 가장 심한 정도를 10으로 표시하였다.
통증강도는 임산부가 느끼는 통증을 자에 표시하여 평가하였다.
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질 검사 직후 15분의 시간 프레임
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노동 규모에서 질 검사의 여성 경험
기간: 질 검사 직후 15분의 시간 프레임
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노동 척도에서 여성의 질 검사 경험은 20문항으로 구성된 5점 리커트형 척도이다.
척도에서 9개 항목(5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 및 20)이 역점수됩니다.
척도는 5개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도의 하위 차원에 대해서는 각 하위 차원의 항목 점수를 합산하고 원시 점수를 항목 수로 나눈 다음 1-5 사이의 하위 차원 점수를 얻었습니다.
이 점수에 20을 곱하여 20-100 사이의 하위 차원 점수를 얻습니다.
저울에서 최소 20점, 최대 100점을 얻을 수 있습니다.
따라서 항목의 점수가 높을수록 참가자는 질 검사에 더 만족할 것입니다.
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질 검사 직후 15분의 시간 프레임
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D.2021-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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