Wpływ skupienia na doświadczenie w badaniu pochwy i poziom bólu: randomizowana, kontrolowana próba
29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dilek Yigit Vural
WPŁYW APLIKACJI FOCUS PODCZAS PIERWSZEGO BADANIA POCHWOWEGO W PODRÓŻY NA WRAŻENIA BADANIA POCHWOWEGO I POZIOM BÓLU W CIĄŻY: BADANIE RANDOMIZOWANE I KONTROLOWANE
Badanie pochwy zawiera wiele negatywnych emocji, takich jak ból, strach, stres i dyskomfort dla kobiet. Przeglądając literaturę nie znaleziono badań, w których metodą fokusową zastosowano metodę redukcji lub eliminacji odczuć wywołujących negatywne emocje u kobiet w doświadczeniu badania przezpochwowego. Z tego powodu nasze badania będą pierwszymi w literaturze i uważa się, że przyczynią się do rozwoju tej dziedziny. W tym kontekście zakłada się, że zachowanie skupienia oparte na teorii kontroli drzwi zmniejszy poziom bólu pierwiastek, które będą miały pierwsze badanie pochwy w czasie porodu, pozytywnie wpłynie na doświadczenie badania pochwy i doświadczy pozytywnego porodu. w badaniach; Hipoteza Ho: Skupienie nie ma wpływu na doświadczenia kobiet w ciąży podczas badania pochwy.
Hipoteza H1: Skupienie ma wpływ na doświadczenia kobiet ciężarnych w badaniu pochwowym.
Hipoteza Ho: Skupienie nie ma wpływu na poziom bólu podczas badania pochwy u ciężarnych.
Hipoteza H1: Skupienie ma wpływ na poziom bólu podczas badania pochwy u kobiet w ciąży.
Miało to na celu zbadanie wpływu skupienia się na doświadczeniach z pierwszego badania pochwy i poziomie bólu pierwiastek podczas porodu poprzez postawienie hipotez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie pochwy przed iw trakcie porodu może wywołać u kobiet negatywne odczucia i niekorzystnie wpłynąć na przebieg porodu.
Próby odwrócenia uwagi podczas badania mogą pomóc ciężarnej zarówno w uzyskaniu pewności siebie, jak i w zrobieniu pierwszego kroku w kierunku pozytywnego porodu.
Celem pracy było zbadanie wpływu ogniska zastosowanego podczas pierwszego badania przezpochwowego w czasie porodu na doznania z badania przezpochwowego i poziom bólu pierwiastek w ciąży.
Badanie zostało przeprowadzone w ramach randomizowanego, kontrolowanego projektu klinicznego z pierworódkami, które złożyły wniosek o poród w klinice ginekologicznej szpitala miejskiego w Ankarze w okresie od czerwca do listopada 2021 r.
Do próby badawczej włączono 102 (badanie: 51, kontrola: 51) kobiet określonych programem G*Power 3.1.
Dane badawcze zostały zebrane za pomocą wstępnego formularza informacyjnego, wizualnej skali porównawczej oraz skali ekspresji kobiet podczas badania pochwy podczas porodu.
Dane analizowano za pomocą IBM SPSS V23.
Zgodność z rozkładem normalnym zbadano testami Shapiro-Wilka i Kołmogorowa-Smirnowa, a przy porównywaniu danych o rozkładzie normalnym w parach zastosowano niezależny test t dla dwóch prób, a przy porównywaniu danych o rozkładzie innym niż normalny test U Manna Whitneya używany.
Do porównania danych o rozkładzie normalnym w trzech grupach zastosowano jednoczynnikową analizę wariancji, do porównania danych o rozkładzie innym niż normalny zastosowano test Kruskala Wallisa, a do porównania danych kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat.
Współczynnik korelacji rho Spearmana wykorzystano do zbadania związku między zmiennymi o rozkładzie innym niż normalny a wynikami skali.
Analiza regresji liniowej została wykorzystana do określenia zmiennych niezależnych wpływających na wynik skali i wynik VAS.
Wyniki przedstawiono jako częstość (procent) dla zmiennych kategorycznych, średnią ± odchylenie standardowe oraz medianę (minimum – maksimum) dla zmiennych ilościowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Minął tydzień ciąży,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- ciąża pojedynczego i zdrowego płodu,
- pierworódka,
- Prezentacja szefa,
- Brak rozpoznania ciąży zagrożonej,
- Nie uczulony na lateks,
- Pierwsze badanie pochwy po przyjęciu do służby TDL,
- W fazie utajonej (badanie między 0-5 cm przy zgłaszaniu się na oddział ratunkowy (WHO, 2018))
- Brak problemów z komunikacją,
- Nie cierpi na chorobę psychiczną,
- Brak przedwczesnego pękania błon,
- Kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja układu moczowo-płciowego,
- Mając pochwicę,
- Kobiety w ciąży, u których pierwsze badanie pochwy nie zostało wykonane przez badacza podczas porodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Çalışma grubu
Pierworodne kobiety w ciąży, które zostaną poddane badaniu pochwy, koncentrując się na śladach wizualnych
|
Uzyskano świadomą zgodę matek na fotografowanie noworodków urodzonych na sali porodowej, rutynowo pielęgnowanych, ubieranych i karmionych piersią przez badaczkę.
Powstała 10-minutowa ścieżka wizualna, którą można przekształcić w slajd z około 70 zdjęć.
Badanie pochwy przeprowadzono między 4 a 6 minutą, skupiając się na tym śladzie wizualnym.
|
|
Brak interwencji: Kontroluj grubu
Pierwotne kobiety w ciąży, które zostaną poddane badaniu dopochwowemu ze standardową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 15-minutowy przedział czasowy bezpośrednio po badaniu pochwy
|
Jest to skala służąca do pomiaru odczuwanego bólu.
W postaci linijki 0-10 cm jeden koniec skali oznacza bezbolesność 0, a drugi 10 oznacza najcięższy stopień nasilenia bólu.
Stopień nasilenia bólu oceniano zaznaczając na linijce odczuwany ból ciężarnej.
|
15-minutowy przedział czasowy bezpośrednio po badaniu pochwy
|
|
Doświadczenia kobiet z badań pochwy w skali porodu
Ramy czasowe: 15-minutowy przedział czasowy bezpośrednio po badaniu pochwy
|
Skala Doświadczeń Badania Pochwowego Kobiet w Pracy jest 5-stopniową skalą typu Likerta, składającą się z 20 pozycji.
W skali 9 pozycji (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 i 20) ma odwróconą punktację.
Skala składa się z pięciu podwymiarów.
Dla podwymiarów skali zsumowano wyniki pozycji w każdym podwymiarze i surowe wyniki podzielono przez liczbę pozycji, uzyskując wyniki podwymiarów między 1-5.
Wyniki te są mnożone przez 20, aby uzyskać wynik podwymiarowy między 20-100.
Ze skali można uzyskać minimum 20 i maksymalnie 100 punktów.
Odpowiednio, im wyższy wynik pozycji, tym bardziej zadowolona będzie uczestniczka z badania pochwy.
|
15-minutowy przedział czasowy bezpośrednio po badaniu pochwy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D.2021-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .