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膣検査の経験と痛みのレベルに対する焦点の影響:ランダム化比較試験

2022年7月29日 更新者:Dilek Yigit Vural

旅行中の最初の膣検査中のフォーカス適用が妊娠中の膣検査の経験と痛みのレベルに与える影響:無作為化対照研究

膣検査は、女性にとって痛み、恐怖、ストレス、不快感など、多くのネガティブな感情を含んでいます。 文献を調べたところ、フォーカス法を用いて膣内検査の経験で女性に負の感情を引き起こす感情を軽減または排除した研究は見つかりませんでした。 このため、私たちの研究は文献初となり、この分野に貢献するものと考えられます。 この文脈において、ドアコントロール理論に基づく集中行動は、分娩で初めて膣検査を受ける初産婦の痛みのレベルを軽減し、膣検査の経験にプラスの影響を与え、正の出産を経験すると想定されています. 研究では;ホー仮説:フォーカスは妊婦の膣検査体験に影響を与えない.

仮説 H1: フォーカスは、妊婦の膣検査の経験に影響を与えます。

Ho 仮説: フォーカスは、妊婦の膣検査の痛みのレベルに影響を与えません。

仮説H1:フォーカスは妊婦の膣検査の痛みのレベルに影響を与える.

仮説を立てて、初産婦の初腟診体験と分娩時の痛みの程度に着目した効果を検討することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

分娩前および分娩中の膣検査は、女性に否定的な感情を引き起こし、出産に悪影響を及ぼす可能性があります。 検査プロセス中に気を散らす試みは、妊娠中の女性が自信を持ち、肯定的な出産への第一歩を踏み出すのに役立ちます. この研究は、初産妊婦の膣検査の経験と痛みのレベルに対する分娩の最初の膣検査中に適用されるフォーカスの効果を調べるために実施されました。 この研究は、2021 年 6 月から 11 月の間にアンカラ市立病院婦人科クリニックで出産を申請した初産婦を対象に、ランダム化比較臨床試験デザインで実施されました。 G*Power 3.1 プログラムによって決定された 102 人の女性 (調査: 51、対照: 51) が研究サンプルに含まれていました。 研究データは、紹介情報フォーム、視覚的比較スケール、分娩中の膣検査の女性の表現のスケールを通じて収集されました。 データは IBM SPSS V23 で分析されました。 正規分布への適合性は、Shapiro-Wilk 検定と Kolmogorov-Smirnov 検定によって調べられ、ペアのグループで正規分布したデータを比較する場合は、独立した 2 標本の t 検定が使用され、正規分布していないデータを比較する場合は、Mann Whitney の U 検定が使用されました。使用済み。 一元配置分散分析を使用して 3 つのグループの正規分布データを比較し、クラスカル ウォリス検定を使用して非正規分布データを比較し、カイ 2 乗検定を使用してカテゴリカル データを比較しました。 スピアマンのロー相関係数を使用して、非正規分布変数とスケール スコアの関係を調べました。 線形回帰分析を使用して、スケール スコアと VAS スコアに影響を与える独立変数を決定しました。 結果は、カテゴリ変数の頻度 (パーセンテージ)、量的変数の平均 ± 標準偏差、および中央値 (最小 - 最大) として表示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 妊娠週が予定されている、
  • トルコ語を話し、理解できる、
  • 単胎で健康な胎児の妊娠、
  • 初産、
  • ヘッドプレゼンテーション、
  • 危険な妊娠の診断なし、
  • ラテックスアレルギーではなく、
  • TDLサービスに入会して初めて膣内検査を受け、
  • 潜伏期(救急外来申請時0~5cmの検査(WHO、2018年))
  • 通信障害なし、
  • 精神疾患を患っておらず、
  • 膜の早期破裂なし、
  • 研究への参加に同意した妊婦。

除外基準:

  • 泌尿生殖器系感染症、
  • 膣痙攣があり、
  • 分娩中に最初の膣検査が研究者によって行われなかった妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チャリシュマ グルブ
視覚的な痕跡を重視して腟検査を受ける初産婦
分娩室で分娩され、研究者が定期的に世話をし、服を着せ、母乳で育てられた新生児の写真を撮ることについて、母親からインフォームド・コンセントを得た。 約 70 枚の写真からスライドに変換する 10 分間のビジュアル トラックが作成されました。 この視覚的痕跡に焦点を当てながら、4分から6分の間に膣検査が行われました。
介入なし:コントロールグルブ
標準的なケアで腟検査を受ける予定の初産婦

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:膣検査直後の 15 分間の時間枠
これは、知覚された痛みを測定するために使用される尺度です。 0 ~ 10 cm の定規の形で、目盛りの一方の端は 0 の無痛を示し、もう一方の端の 10 は最も激しい痛みの強さの程度を示します。 痛みの程度は、妊婦が感じた痛みを定規に印をつけて評価した。
膣検査直後の 15 分間の時間枠
労働スケールにおける膣検査の女性の経験
時間枠:膣検査直後の 15 分間の時間枠
分娩中の女性の膣検査経験スケールは、20 項目からなる 5 段階のリッカート型スケールです。 スケールでは、9 項目 (5、10、13、14、15、16、17、19、および 20) が逆スコアリングされます。 スケールは 5 つのサブディメンションで構成されます。 スケールのサブディメンションでは、各サブディメンションのアイテムのスコアが合計され、生のスコアがアイテムの数で除算され、1 ~ 5 のサブディメンション スコアが取得されました。 これらのスコアに 20 を掛けて、20 ~ 100 のサブディメンション スコアを取得します。 スケールから取得できるポイントは、最小で 20 ポイント、最大で 100 ポイントです。 したがって、項目のスコアが高いほど、参加者は膣検査に満足することになります。
膣検査直後の 15 分間の時間枠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月18日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D.2021-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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