- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05471219
Keskittymisen vaikutus emättimen tutkimuskokemukseen ja kivun tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
MATKAILLE ENSIMMÄISEN EMÄTINTUTKIMUKSEN AIKANA KOSKEVAN FOCUS-SOVELLUKSEN VAIKUTUS RASKAUDEN EMÄTINTUTKINTOKOKEMUKSEEN JA KIPUTASOON: satunnaistettu, hallittu TUTKIMUS
Emätintutkimus sisältää naisille monia negatiivisia tunteita, kuten kipua, pelkoa, stressiä ja epämukavuutta. Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt tutkimusta, jossa fokusmenetelmällä olisi vähennetty tai eliminoitu emätintutkimuskokemuksessa naisissa negatiivisia tunteita aiheuttavia tunteita. Tästä syystä tutkimuksemme tulee olemaan ensimmäinen kirjallisuudessa ja sen uskotaan edistävän alaa. Tässä yhteydessä oletetaan, että ovenhallintateoriaan perustuva keskittymiskäyttäytyminen alentaa synnytyksen aikana ensimmäistä kertaa emätintutkimuksessa käyvien alkusynnyttäjien kiputasoa, vaikuttaa positiivisesti emätintutkimuskokemukseen ja kokee positiivisen synnytyksen. Tutkimuksessa; Ho hypoteesi: Focus ei vaikuta raskaana olevien naisten emättimen tutkimuskokemukseen.
Hypoteesi H1: Focus vaikuttaa raskaana olevien naisten emättimen tutkimuskokemukseen.
Ho hypoteesi: Focus ei vaikuta raskaana olevien naisten emätintutkimuksen kiputasoon.
Hypoteesi H1: Focus vaikuttaa raskaana olevien naisten emätintutkimuksen kiputasoon.
Tavoitteena oli tutkia ensimmäiseen emätintutkimuskokemukseen keskittymisen vaikutusta synnyttäneiden synnytysnaisten kiputasoon hypoteesien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Raskausviikko alkaa,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Yksin ja terveen sikiön raskaus,
- Ensisyntynyt,
- Pään esittely,
- Ei riskialtista raskautta koskevaa diagnoosia,
- Ei allerginen lateksille,
- Emättimen tarkastus ensimmäistä kertaa TDL-palveluun saapumisen jälkeen,
- Piilevässä vaiheessa (tutkimus 0-5 cm päivystykseen haettaessa (WHO, 2018))
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Hänellä ei ole mielisairautta,
- Ei kalvojen ennenaikaista repeämistä,
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sukuelinten ja virtsateiden infektio,
- joilla on vaginismi,
- Raskaana olevat naiset, joille tutkija ei tehnyt ensimmäistä emätintutkimusta synnytyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Çalışma grubu
Ensisyntyneet raskaana olevat naiset, joille tehdään emätintutkimus keskittymällä visuaalisiin jälkiin
|
Äideiltä saatiin tietoinen suostumus ottaa kuvia synnytyssalissa synnyttäneistä, tutkijan rutiininomaisesti hoitamista, pukemista ja imettämistä vastasyntyneistä.
Noin 70 valokuvasta luotiin 10 minuutin visuaalinen raita, joka muutettiin diaksi.
Emättimen tutkimus suoritettiin 4. ja 6. minuutin välillä keskittyen tähän visuaaliseen jälkiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrol grubu
Ensisyntyneet raskaana olevat naiset, joille tehdään emätintutkimus tavanomaisella hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 15 minuutin aikaväli välittömästi emätintutkimuksen jälkeen
|
Se on asteikko, jota käytetään havaitun kivun mittaamiseen.
0-10 cm viivaimen muodossa asteikon toinen pää osoittaa 0 kivuttomuutta ja toinen pää 10 osoittaa voimakkainta kivun voimakkuutta.
Kivun voimakkuuden aste arvioitiin merkitsemällä viivaimeen raskaana olevan naisen koettu kipu.
|
15 minuutin aikaväli välittömästi emätintutkimuksen jälkeen
|
|
Naisten kokemukset emättimen tutkimuksista työvoiman mittakaavassa
Aikaikkuna: 15 minuutin aikaväli välittömästi emätintutkimuksen jälkeen
|
Naisten työssäkäyvien emättimen tutkimuskokemukset -asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 20 kohtaa.
Asteikkossa 9 kohtaa (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 ja 20) pisteytetään käänteisesti.
Asteikko koostuu viidestä alamittasta.
Asteikon alaulottuvuuksille laskettiin kunkin alaulottuvuuden kohteiden pisteet yhteen ja raakapisteet jaettiin kohteiden lukumäärällä, jolloin saatiin alaulottuvuuden pisteet 1-5.
Nämä pisteet kerrotaan 20:llä, jotta saadaan alaulottuvuuden pisteet välillä 20-100.
Asteikko voi saada vähintään 20 pistettä ja enintään 100 pistettä.
Vastaavasti, mitä korkeampi pistemäärä tuotteella on, sitä tyytyväisempi osallistuja on emätintutkimukseen.
|
15 minuutin aikaväli välittömästi emätintutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D.2021-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .