A fókusz hatása a hüvelyi vizsgálat tapasztalatára és a fájdalom szintjére: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
2022. július 29. frissítette: Dilek Yigit Vural
A FÓKUSZ ALKALMAZÁSÁNAK HATÁSA AZ ELSŐ UTAZÁSI HÜVŐVIZSGÁLAT ALATT A TERHES TERHESSÉG HÜVŐVIZSGÁLATI TAPASZTALATARA ÉS FÁJDALMI SZINTJÉRE: VÉLETLENSZERŰ KONTROLLOS VIZSGÁLAT
A hüvelyi vizsgálat számos negatív érzelmet tartalmaz, például fájdalmat, félelmet, stresszt és kényelmetlenséget a nők számára. A szakirodalmat vizsgálva nem találtak olyan tanulmányt, amelyben a fókuszmódszert alkalmazták volna a hüvelyvizsgálat során a nőkben negatív érzelmeket kiváltó érzések csökkentésére vagy megszüntetésére. Emiatt kutatásunk elsőként jelenik meg a szakirodalomban, és úgy gondoljuk, hogy hozzájárul a területhez. Ebben az összefüggésben feltételezhető, hogy az ajtókontroll elméleten alapuló fókuszálási magatartás csökkenti a vajúdáskor először hüvelyi vizsgálaton részt vevő elsőszülő nők fájdalomszintjét, pozitívan befolyásolja a hüvelyvizsgálati élményt és pozitív szülést él meg. A kutatásban; Ho hipotézis: A fókusznak nincs hatása a terhes nők hüvelyi vizsgálati tapasztalatára.
H1 hipotézis: A fókusz befolyásolja a terhes nők hüvelyi vizsgálati tapasztalatait.
Ho hipotézis: A fókusznak nincs hatása a terhes nők hüvelyvizsgálati fájdalomszintjére.
H1 hipotézis: A fókusz befolyásolja a terhes nők hüvelyvizsgálati fájdalomszintjét.
Célul tűztük ki, hogy hipotézisek felállításával vizsgáljuk a vajúdó elsőszőlő nők első hüvelyi vizsgálati tapasztalataira és fájdalomszintjére fókuszálás hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szülés előtti és alatti hüvelyi vizsgálat negatív érzéseket válthat ki a nőkben, és negatívan befolyásolhatja a szülést.
A vizsgálati folyamat során tett figyelemelterelési kísérletek segíthetik a várandós nő önbizalmát és az első lépést a pozitív szülés felé.
Ezt a vizsgálatot annak vizsgálatára végeztük, hogy a vajúdás első hüvelyi vizsgálata során alkalmazott fókusz milyen hatással van a kezdetleges terhes nők hüvelyi vizsgálati tapasztalataira és fájdalomszintjére.
A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálati tervben végezték olyan elsőszülő nőkkel, akik 2021 júniusa és novembere között jelentkeztek szülésre az Ankara városi kórház nőgyógyászati klinikáján.
A kutatási mintába 102 (tanulmány: 51, kontroll: 51) nő került be a G*Power 3.1 program alapján.
A kutatási adatokat egy bevezető információs űrlapon, egy vizuális összehasonlító skálán, valamint a vajúdáskor végzett hüvelyi vizsgálat nők megnyilvánulásainak skáláján gyűjtöttük össze.
Az adatok elemzése IBM SPSS V23 programmal történt.
A normál eloszlásnak való megfelelést Shapiro-Wilk és Kolmogorov-Smirnov tesztekkel vizsgáltuk, a normál eloszlású adatok páros csoportok összehasonlításakor pedig független kétmintás t-próbát, a nem normális eloszlású adatok összehasonlításakor pedig Mann Whitney U Tesztet alkalmaztunk. használt.
A három csoport normál eloszlású adatainak összehasonlítására egyutas varianciaanalízist, a nem normál eloszlású adatok összehasonlítására Kruskal Wallis tesztet, a kategorikus adatok összehasonlítására a Khi-négyzet tesztet alkalmaztuk.
Spearman-féle rho korrelációs együtthatót használtunk a nem normális eloszlású változók és a skálapontszámok közötti kapcsolat vizsgálatára.
Lineáris regressziós analízist alkalmaztunk a skála pontszámot és a VAS pontszámot befolyásoló független változók meghatározására.
Az eredményeket a kategorikus változók gyakorisága (százalék), a mennyiségi változók átlag ± szórása és medián (minimum - maximum) formájában mutatjuk be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Eljött a terhességi hét,
- Tud beszélni és érteni törökül,
- Egyedülálló és egészséges magzat terhessége,
- ősszülő,
- Fejbemutató,
- Nincs kockázatos terhesség diagnózisa,
- Nem allergiás a latexre,
- A TDL-szolgálatra való felvétel után először végeztek hüvelyi vizsgálatot,
- Látens fázisban (0-5 cm közötti vizsgálat a sürgősségi osztályon (WHO, 2018))
- Nincs kommunikációs probléma,
- Nincs mentális betegsége,
- Nincs a membránok idő előtti szakadása,
- Terhes nők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Genito-húgyúti fertőzés,
- vaginizmusa van,
- Terhes nők, akiknek első hüvelyi vizsgálatát nem végezte el a kutató a vajúdás során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Çalışma grubu
Elsőszülő terhes nők, akiknél hüvelyi vizsgálaton mennek keresztül a vizuális nyomokra összpontosítva
|
Az anyák tájékozott beleegyezését kapták a szülőszobán világra hozott, a kutató által rutinszerűen ápolt, öltöztetett és szoptatott újszülöttek felvételéhez.
Egy 10 perces vizuális pálya készült, amelyet körülbelül 70 fotóból diává alakítottak.
A hüvelyi vizsgálatot a 4. és 6. perc között végeztük, miközben erre a vizuális nyomra összpontosítottunk.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrol grubu
Elsőszülő terhes nők, akiknél szokásos ellátás mellett hüvelyi vizsgálaton vesznek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 15 perces időkeret közvetlenül a hüvelyi vizsgálat után
|
Ez egy olyan skála, amelyet az észlelt fájdalom mérésére használnak.
0-10 cm-es vonalzó formájában a skála egyik vége a 0-s fájdalommentességet, a másik vége pedig a 10-es a legerősebb fájdalomintenzitás fokát.
A fájdalom intenzitásának mértékét úgy értékeltük, hogy a vonalzón megjelöltük a terhes nő észlelt fájdalmát.
|
15 perces időkeret közvetlenül a hüvelyi vizsgálat után
|
|
A nők tapasztalatai a hüvelyi vizsgálatokról a munkaerő-skálán
Időkeret: 15 perces időkeret közvetlenül a hüvelyi vizsgálat után
|
A Nők hüvelyi vizsgálati tapasztalatai a vajúdásban skála egy 5 pontos Likert-féle skála, amely 20 tételből áll.
A skálán 9 tétel (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 és 20) fordított pontozású.
A skála öt aldimenzióból áll.
A skála aldimenzióinál az egyes részdimenziókban lévő itemek pontszámait összeadtuk, és a nyers pontszámokat elosztottuk a tételek számával, és 1-5 közötti részdimenziós pontszámokat kaptunk.
Ezeket a pontszámokat megszorozzuk 20-zal, így 20-100 közötti aldimenziós pontszámot kapunk.
A skálából minimum 20, maximum 100 pont szerezhető.
Ennek megfelelően minél magasabb egy tétel pontszáma, annál elégedettebb lesz a résztvevő a hüvelyvizsgálattal.
|
15 perces időkeret közvetlenül a hüvelyi vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D.2021-2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína