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Die Wirkung der Fokussierung auf die vaginale Untersuchungserfahrung und das Schmerzniveau: eine randomisierte kontrollierte Studie

29. Juli 2022 aktualisiert von: Dilek Yigit Vural

DIE AUSWIRKUNG DER FOKUS-ANWENDUNG WÄHREND DER ERSTEN VAGINALEN UNTERSUCHUNG AUF REISEN AUF DAS VAGINALE UNTERSUCHUNGSERLEBNIS UND DAS SCHMERZWERT DER SCHWANGERE SCHWANGERSCHAFT: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Die vaginale Untersuchung enthält viele negative Emotionen wie Schmerz, Angst, Stress und Unbehagen für Frauen. Als die Literatur durchgesehen wurde, wurde keine Studie gefunden, in der die Fokusmethode verwendet wurde, um die Gefühle zu reduzieren oder zu beseitigen, die negative Emotionen bei Frauen in der Erfahrung der vaginalen Untersuchung hervorrufen. Aus diesem Grund wird unsere Forschung eine Premiere in der Literatur sein und es wird angenommen, dass sie einen Beitrag zu diesem Gebiet leisten wird. In diesem Zusammenhang wird davon ausgegangen, dass das auf der Door-Control-Theorie basierende Fokussierungsverhalten das Schmerzniveau von Erstgebärenden, die zum ersten Mal während der Wehen vaginal untersucht werden, reduziert, das vaginale Untersuchungserlebnis positiv beeinflusst und eine positive Geburt erlebt. In der Forschung; Ho-Hypothese: Focus hat keinen Einfluss auf das vaginale Untersuchungserlebnis von Schwangeren.

Hypothese H1: Der Fokus hat einen Einfluss auf das vaginale Untersuchungserlebnis von Schwangeren.

Ho-Hypothese: Der Fokus hat keinen Einfluss auf die Schmerzen bei der vaginalen Untersuchung bei Schwangeren.

Hypothese H1: Der Fokus hat einen Einfluss auf das Schmerzniveau der vaginalen Untersuchung bei Schwangeren.

Ziel war es, die Auswirkung der Fokussierung auf die erste vaginale Untersuchungserfahrung und das Schmerzniveau von Erstgebärenden während der Wehen durch die Aufstellung von Hypothesen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine vaginale Untersuchung vor und während der Wehen kann bei Frauen negative Gefühle hervorrufen und die Geburt beeinträchtigen. Ablenkungsversuche während des Untersuchungsprozesses können der Schwangeren sowohl Selbstvertrauen geben als auch den ersten Schritt zu einer positiven Geburt machen. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des während der ersten vaginalen Untersuchung während der Wehen angewendeten Fokusses auf die Erfahrung der vaginalen Untersuchung und das Schmerzniveau von Erstgebärenden zu untersuchen. Die Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten klinischen Studiendesign mit Erstgebärenden durchgeführt, die sich zwischen Juni und November 2021 um eine Geburt in der Gynäkologieklinik des Stadtkrankenhauses von Ankara bewarben. 102 (Studie: 51, Kontrolle: 51) Frauen, die durch das Programm G*Power 3.1 ermittelt wurden, wurden in die Untersuchungsstichprobe aufgenommen. Die Forschungsdaten wurden durch ein einführendes Informationsformular, eine visuelle Vergleichsskala und eine Skala der Äußerungen von Frauen zur vaginalen Untersuchung während der Geburt gesammelt. Die Daten wurden mit IBM SPSS V23 analysiert. Die Einhaltung der Normalverteilung wurde durch Shapiro-Wilk- und Kolmogorov-Smirnov-Tests untersucht, und beim Vergleich normalverteilter Daten in gepaarten Gruppen wurde ein unabhängiger t-Test mit zwei Stichproben verwendet, und beim Vergleich nicht normalverteilter Daten wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet gebraucht. Die Einweg-Varianzanalyse wurde verwendet, um die normalverteilten Daten in den drei Gruppen zu vergleichen, der Kruskal-Wallis-Test wurde verwendet, um die nicht-normalverteilten Daten zu vergleichen, und der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die kategorialen Daten zu vergleichen. Der Rho-Korrelationskoeffizient nach Spearman wurde verwendet, um die Beziehung zwischen nicht normalverteilten Variablen und Skalenwerten zu untersuchen. Lineare Regressionsanalyse wurde verwendet, um die unabhängigen Variablen zu bestimmen, die den Skalenwert und den VAS-Wert beeinflussen. Die Ergebnisse werden als Häufigkeit (Prozent) für kategoriale Variablen, Mittelwert ± Standardabweichung und Median (Minimum – Maximum) für quantitative Variablen dargestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Die Schwangerschaftswoche ist fällig,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Einzelne und gesunde Fötusschwangerschaft,
  • Erstgebärend,
  • Leiter Präsentation,
  • Keine Diagnose einer Risikoschwangerschaft,
  • Nicht allergisch gegen Latex,
  • erstmalige vaginale Untersuchung nach Aufnahme in den TDL-Dienst,
  • In der Latenzphase (Untersuchung zwischen 0-5 cm bei Antragstellung in der Notaufnahme (WHO, 2018))
  • Kein Kommunikationsproblem,
  • keine psychische Erkrankung hat,
  • Kein vorzeitiger Membranbruch,
  • Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion des Urogenitalsystems,
  • Vaginismus haben,
  • Schwangere, deren erste vaginale Untersuchung während der Wehen nicht vom Forscher durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Çalışma grubu
Erstgebärende schwangere Frauen, die sich einer vaginalen Untersuchung unterziehen, indem sie sich auf visuelle Spuren konzentrieren
Sonstiges: Erstgebärende schwangere Frauen, die sich einer vaginalen Untersuchung unterziehen, indem sie sich auf visuelle Spuren konzentrieren
Von den Müttern wurde die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt, um Fotos von Neugeborenen zu machen, die im Kreißsaal zur Welt kamen und von der Forscherin routinemäßig versorgt, angezogen und gestillt wurden. Aus etwa 70 Fotos wurde ein 10-minütiger visueller Track erstellt, der in eine Folie umgewandelt wurde. Die vaginale Untersuchung wurde zwischen der 4. und 6. Minute durchgeführt, während man sich auf diese visuelle Spur konzentrierte.
Kein Eingriff: Steuerung Grubu
Erstgebärende schwangere Frauen, die sich einer vaginalen Untersuchung mit Standardbehandlung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 15-minütiger Zeitrahmen unmittelbar nach der vaginalen Untersuchung
Es ist eine Skala zur Messung des wahrgenommenen Schmerzes. In Form eines 0-10 cm Lineals zeigt ein Ende der Skala 0 Schmerzfreiheit und das andere Ende 10 den stärksten Schmerzintensitätsgrad an. Der Grad der Schmerzintensität wurde bewertet, indem der empfundene Schmerz der schwangeren Frau auf dem Lineal markiert wurde.
15-minütiger Zeitrahmen unmittelbar nach der vaginalen Untersuchung
Die Erfahrungen von Frauen mit Vaginaluntersuchungen im Arbeitsmaßstab
Zeitfenster: 15-minütiger Zeitrahmen unmittelbar nach der vaginalen Untersuchung
Die Vaginal Examination Experiences of Women in Labour Scale ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 20 Items besteht. In der Skala werden 9 Items (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 und 20) umgekehrt bewertet. Die Skala besteht aus fünf Unterdimensionen. Für die Subdimensionen der Skala wurden die Punktzahlen der Items in jeder Subdimension summiert und die Rohpunktzahlen durch die Anzahl der Items geteilt, und es wurden Subdimensionspunktzahlen zwischen 1 und 5 erhalten. Diese Bewertungen werden mit 20 multipliziert, um eine Unterdimensionsbewertung zwischen 20 und 100 zu erhalten. Auf der Skala können mindestens 20 Punkte und maximal 100 Punkte erreicht werden. Je höher die Punktzahl eines Items, desto zufriedener wird die Teilnehmerin demnach mit der vaginalen Untersuchung sein.
15-minütiger Zeitrahmen unmittelbar nach der vaginalen Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dilek Yigit Vural

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D.2021-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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