Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zaměření na zkušenost s vaginálním vyšetřením a úroveň bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

29. července 2022 aktualizováno: Dilek Yigit Vural

EFEKT FOCUS APLIKACE PŘI PRVNÍM VAGINÁLNÍM VYŠETŘENÍ NA CESTÁCH NA ZKUŠENOSTI S VAGINÁLNÍM VYŠETŘENÍM A STUPNĚ BOLESTI TĚHOTENSTVÍ: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ STUDIE

Vaginální vyšetření obsahuje mnoho negativních emocí, jako je bolest, strach, stres a nepohodlí pro ženy. Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie, ve které by metoda fokusu byla použita ke snížení nebo odstranění pocitů, které způsobují negativní emoce u žen při vaginálním vyšetření. Z tohoto důvodu bude náš výzkum první v literatuře a předpokládá se, že v této oblasti přispěje. V této souvislosti se předpokládá, že fokusační chování založené na teorii kontroly dveří sníží míru bolesti u prvorodiček, které budou mít vaginální vyšetření poprvé při porodu, pozitivně ovlivní zážitek z vaginálního vyšetření a prožijí pozitivní porod. Ve výzkumu; Ho hypotéza: Zaměření nemá žádný vliv na zkušenost s vaginálním vyšetřením těhotných žen.

Hypotéza H1: Zaměření má vliv na zkušenost s vaginálním vyšetřením těhotných žen.

Ho hypotéza: Fokus nemá žádný vliv na úroveň bolesti při vaginálním vyšetření těhotných žen.

Hypotéza H1: Fokus má vliv na úroveň bolesti při vaginálním vyšetření u těhotných žen.

Cílem bylo stanovením hypotéz prověřit vliv zaměření na první zkušenost s vaginálním vyšetřením a úroveň bolesti u prvorodiček.

Přehled studie

Detailní popis

Vaginální vyšetření před a během porodu může u žen vyvolat negativní pocity a nepříznivě ovlivnit porod. Pokusy o rozptýlení během vyšetřovacího procesu mohou těhotné ženě pomoci jak v sebevědomí, tak i učinit první krok k pozitivnímu porodu. Tato studie byla provedena za účelem prozkoumat účinek zaměření aplikovaného během prvního vaginálního vyšetření při porodu na zkušenost s vaginálním vyšetřením a úroveň bolesti u prvorodiček. Studie byla provedena v rámci randomizované kontrolované klinické studie s prvorodičkami, které požádaly o porod na Gynekologické klinice Ankara City Hospital v období od června do listopadu 2021. Do výzkumného vzorku bylo zařazeno 102 (studie: 51, kontrola: 51) žen určených programem G*Power 3.1. Výzkumná data byla shromážděna prostřednictvím úvodního informačního formuláře, vizuální srovnávací škály a škály výrazů ženských vaginálních vyšetření při porodu. Data byla analyzována pomocí IBM SPSS V23. Shoda s normálním rozdělením byla zkoumána Shapiro-Wilkovým a Kolmogorovovým-Smirnovovým testem a při porovnávání normálně rozložených dat v párových skupinách byl použit nezávislý dvouvýběrový t-test a při porovnávání nenormálně rozložených dat Mann Whitney U Test použitý. Jednosměrná analýza rozptylu byla použita k porovnání normálně distribuovaných dat ve třech skupinách, Kruskal Wallisův test byl použit k porovnání nenormálně distribuovaných dat a Chí-kvadrát test byl použit k porovnání kategoriálních dat. Ke zkoumání vztahu mezi nenormálně rozloženými proměnnými a škálovým skóre byl použit Spearmanův rho korelační koeficient. Lineární regresní analýza byla použita ke stanovení nezávislých proměnných ovlivňujících skóre stupnice a skóre VAS. Výsledky jsou prezentovány jako frekvence (procenta) pro kategorické proměnné, průměr ± standardní odchylka a medián (minimum - maximum) pro kvantitativní proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Nastává gestační týden,
  • Umět mluvit a rozumět turecky,
  • Jediné a zdravé těhotenství plodu,
  • prvorodička,
  • Prezentace hlavy,
  • Žádná diagnóza rizikového těhotenství,
  • Není alergický na latex,
  • První vaginální vyšetření po přijetí do služby TDL,
  • V latentní fázi (vyšetření mezi 0-5 cm při žádosti na pohotovosti (WHO, 2018))
  • Žádný komunikační problém,
  • Netrpí duševní chorobou,
  • Žádné předčasné protržení membrán,
  • Těhotné ženy, které souhlasily s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Infekce urogenitálního systému,
  • s vaginismem,
  • Těhotné ženy, kterým výzkumník neprovedl první vaginální vyšetření během porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Çalışma grubu
Prvorodičky těhotné, které podstoupí vaginální vyšetření se zaměřením na zrakové stopy
Od matek byl získán informovaný souhlas s focením novorozenců, kteří byli přivedeni na porodní sál, rutinně opečováváni, oblékali a kojili výzkumník. Byla vytvořena 10minutová vizuální stopa, která byla z přibližně 70 fotografií převedena na diapozitiv. Vaginální vyšetření bylo provedeno mezi 4. a 6. minutou se zaměřením na tuto vizuální stopu.
Žádný zásah: Kontrolní grubu
Prvorodičky, které podstoupí vaginální vyšetření se standardní péčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 15minutový časový rámec bezprostředně po vaginálním vyšetření
Je to stupnice používaná k měření vnímané bolesti. Ve formě pravítka 0-10 cm jeden konec stupnice označuje bezbolestnost 0 a druhý konec 10 označuje nejzávažnější stupeň intenzity bolesti. Míra intenzity bolesti byla hodnocena vyznačením vnímané bolesti těhotné ženy na pravítku.
15minutový časový rámec bezprostředně po vaginálním vyšetření
Zkušenosti žen s vaginálními vyšetřeními v pracovní škále
Časové okno: 15minutový časový rámec bezprostředně po vaginálním vyšetření
Škála vaginálních vyšetření zkušeností žen v porodu je 5bodová škála Likertova typu sestávající z 20 položek. Ve škále je 9 položek (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 a 20) hodnoceno obráceně. Stupnice se skládá z pěti dílčích dimenzí. Pro subdimenze škály byla sečtena skóre položek v každé subdimenzi a nezpracovaná skóre byla vydělena počtem položek a byla získána skóre subdimenzí mezi 1-5. Tato skóre se vynásobí 20, aby se získalo skóre subdimenze mezi 20–100. Ze škály lze získat minimálně 20 bodů a maximálně 100 bodů. Čím vyšší je skóre položky, tím spokojenější bude účastník s vaginálním vyšetřením.
15minutový časový rámec bezprostředně po vaginálním vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D.2021-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit