Влияние концентрации внимания на опыте вагинального осмотра и уровне боли: рандомизированное контролируемое исследование
29 июля 2022 г. обновлено: Dilek Yigit Vural
ВЛИЯНИЕ ФОКУСА ВО ВРЕМЯ ПЕРВОГО ВАГИНАЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ В ПУТЕШЕСТВИИ НА ОПЫТ ВЛАГАЛИЗАЦИОННОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ И УРОВЕНЬ БОЛИ БЕРЕМЕННЫХ БЕРЕМЕННЫХ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Влагалищное исследование содержит много негативных эмоций, таких как боль, страх, стресс и дискомфорт для женщин. При изучении литературы не было обнаружено ни одного исследования, в котором метод фокуса применялся для уменьшения или устранения чувств, вызывающих негативные эмоции у женщин в опыте влагалищного исследования. По этой причине наше исследование будет первым в литературе, и считается, что оно внесет свой вклад в эту область. В этом контексте предполагается, что фокусирующее поведение, основанное на теории управления дверью, снизит уровень боли у первородящих женщин, которым впервые в родах предстоит пройти вагинальное исследование, положительно повлияет на опыт вагинального исследования и опыт положительных родов. В исследовании; Гипотеза Хо: Фокус не влияет на опыт вагинального осмотра беременных женщин.
Гипотеза H1: Фокус влияет на опыт влагалищного осмотра беременных женщин.
Гипотеза Хо: Фокус не влияет на уровень боли при влагалищном исследовании беременных женщин.
Гипотеза H1: Фокус влияет на уровень боли при влагалищном исследовании у беременных.
Его цель заключалась в том, чтобы изучить влияние сосредоточения внимания на опыте первого вагинального осмотра и уровне боли у первородящих рожениц путем выдвижения гипотез.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Влагалищное исследование до и во время родов может вызвать у женщины негативные ощущения и отрицательно сказаться на родах.
Попытки отвлечь внимание во время обследования могут помочь беременной женщине как обрести уверенность в себе, так и сделать первый шаг к благополучным родам.
Это исследование было проведено для изучения влияния фокуса, примененного во время первого вагинального исследования в родах, на опыт влагалищного исследования и уровень боли у первородящих женщин.
Исследование проводилось в рамках рандомизированного контролируемого клинического испытания с участием первородящих женщин, которые обратились за родами в гинекологическую клинику городской больницы Анкары в период с июня по ноябрь 2021 года.
В выборку исследования вошли 102 (исследование: 51, контроль: 51) женщины, определяемые программой G*Power 3.1.
Данные исследования собирались с помощью вводно-информационной формы, шкалы визуального сравнения и шкалы выражений женщин при влагалищном исследовании в родах.
Данные были проанализированы с помощью IBM SPSS V23.
Соответствие нормальному распределению проверяли с помощью критериев Шапиро-Уилка и Колмогорова-Смирнова, при сравнении нормально распределенных данных в парных группах использовали независимый двухвыборочный t-критерий, а при сравнении ненормально распределенных данных - U-критерий Манна-Уитни. использовал.
Для сравнения данных с нормальным распределением в трех группах использовался однофакторный дисперсионный анализ, для сравнения данных с ненормальным распределением применялся критерий Крускала-Уоллиса, а для сравнения категорийных данных использовался критерий хи-квадрат.
Коэффициент корреляции ро Спирмена использовался для изучения взаимосвязи между ненормально распределенными переменными и баллами по шкале.
Для определения независимых переменных, влияющих на оценку по шкале и оценку по ВАШ, использовали линейный регрессионный анализ.
Результаты представлены в виде частоты (в процентах) для категориальных переменных, среднего значения ± стандартное отклонение и медианы (минимум - максимум) для количественных переменных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Ankara City Hospital/Gynecology and Obstetrics Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Наступает срок беременности,
- Способен говорить и понимать по-турецки,
- Одноплодная и здоровая беременность,
- Первородящие,
- Презентация руководителя,
- Отсутствие диагноза рискованной беременности,
- Нет аллергии на латекс,
- Вагинальное исследование впервые после поступления в службу TDL,
- В латентной фазе (осмотр от 0 до 5 см при обращении в приемное отделение (ВОЗ, 2018))
- Нет проблем со связью,
- Не имеет психических заболеваний,
- Отсутствие преждевременного разрыва плодных оболочек,
- Беременные женщины, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- инфекции мочеполовой системы,
- Наличие вагинизма,
- Беременные женщины, у которых первое вагинальное исследование не проводилось исследователем во время родов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чалышма грубо
Первородящие беременные женщины, которым предстоит пройти вагинальное исследование, ориентируясь на визуальные следы
|
От матерей было получено информированное согласие на фотографирование новорожденных, которые были доставлены в родильное отделение, за которыми регулярно ухаживал, одевал и кормил грудью исследователь.
Была создана 10-минутная визуальная дорожка, которая была превращена в слайд примерно из 70 фотографий.
Влагалищное исследование проводилось между 4-й и 6-й минутами, фокусируясь на этом визуальном следе.
|
|
Без вмешательства: Контроль грубо
Первородящие беременные женщины, которым будет проведено вагинальное исследование со стандартным уходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 15-минутные временные рамки сразу после вагинального исследования
|
Это шкала, используемая для измерения воспринимаемой боли.
В виде линейки 0-10 см один конец шкалы соответствует 0 безболезненности, а другой конец 10 указывает на самую сильную степень интенсивности боли.
Степень интенсивности боли оценивали, отмечая на линейке воспринимаемую беременной боль.
|
15-минутные временные рамки сразу после вагинального исследования
|
|
Женский опыт вагинальных обследований в родильном зале
Временное ограничение: 15-минутные временные рамки сразу после вагинального исследования
|
Шкала опыта вагинального осмотра рожениц представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 20 пунктов.
В шкале 9 пунктов (5, 10, 13, 14, 15, 16, 17, 19 и 20) оцениваются в обратном порядке.
Шкала состоит из пяти подразмеров.
Для подпараметров шкалы баллы по пунктам в каждом подпараметре суммировались, необработанные баллы делились на количество пунктов, и были получены баллы по подпараметрам от 1 до 5.
Эти баллы умножаются на 20, чтобы получить балл подпараметра между 20-100.
По шкале можно получить минимум 20 баллов и максимум 100 баллов.
Соответственно, чем выше балл по пункту, тем больше участница будет удовлетворена вагинальным исследованием.
|
15-минутные временные рамки сразу после вагинального исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- D.2021-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .